Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom és a funkció javulása egy fizioterápiás programot követően térdízületi osteoarthritisben szenvedő idősebb felnőtteknél

2017. december 11. frissítette: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

A fájdalom és a funkció javulása terápiás gyakorlatprogramot és száraz tűszúrást követően térdízületi osteoarthritisben szenvedő idősebb felnőtteknél: Randomizált kettős-vak, többközpontú, kontrollált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány a terápiás edzésprogram és a száraz tűszúrás kombinációját értékeli az idősebb felnőttek térdízületi gyulladásának kezelésében. A résztvevők fele gyógytorna programot és száraz tűszúrást kap, míg a másik fele ugyanazt a gyógytorna programot és színlelt száraz tűszúrást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terápiás gyakorlat és a száraz tűszúrás egyaránt enyhíti a fájdalmat és javítja a funkciót, de ezek különböző kezelési eszközök.

A terápiás gyakorlatok sokféle formát öltenek, és számos szisztémás és helyi hatást eredményeznek, amelyek közül néhányat térdízületi gyulladásban szenvedők körében is vizsgáltak. A terápiás gyakorlatok egy sor célzott fizikai tevékenységet foglalnak magukban, amelyek közvetlenül az izomerő, a neuromotoros kontroll, az ízületi mozgástartomány és az aerob erőnlét javítását célozzák. Ennek a terápiás megközelítésnek az egyik fő célja az izomerő javítása, mivel a gyengeség gyakori a térd osteoarthritisben. Az alsó végtag fokozott ereje csökkentheti a térd belső erőit, csökkenti a fájdalmat és javítja a fizikai funkciókat.

Az elsődleges térdízületi gyulladás fájdalmat okoz, és az ízületi károsodás és az ízületi homeosztázis változásai okozzák a diszfunkciót. A közelmúltban a térd osteoarthritis szindróma fent említett tüneteihez hozzájáruló, károsodott neuromuszkuláris rendszerre fókuszáló vizsgálatok a száraz tűszúrás alkalmazását kutatják. A száraz tűszúrás egy terápiás megközelítés a fájdalom csökkentésére és a funkciójavításra, magas ajánlott (A fokozatú) hatékonysággal a felső negyed myofascialis fájdalmában, de kevéssé ismert térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

62 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 62 éves és idősebb résztvevők.
  • Egy- vagy kétoldali diszfunkció és/vagy térdfájdalom.
  • Elsődleges térdízületi gyulladás, amely megfelel az American College of Rheumatology klinikai és radiográfiai diagnosztikai kritériumainak.
  • Legalább 1 tapintással kiváltott fájdalompont a fájdalmas térddel azonos oldalon, az alsó végtagok vázizomzatának feszes sávjában, amely általában fájdalomra utal.

Kizárási kritériumok:

  • A myopathia vagy lumbo-sacral neuropathia orvosi nyilvántartásában szereplő korábbi diagnózisok vagy receptek.
  • Az érintett ízület korábbi térd- vagy csípőízületi műtétje.
  • Az alsó végtagok bármely egyéb sebészeti beavatkozása az elmúlt 6 hónapban.
  • Rheumatoid arthritis.
  • Opioid fájdalomcsillapítás vagy kortikoszteroid vagy fájdalomcsillapító injekciós beavatkozás megkezdése csípő- vagy térdfájdalmakra az elmúlt 30 napon belül.
  • Alkohol vagy drogfogyasztás.
  • Kontrollálatlan magas vérnyomás vagy mérsékelt vagy magas kockázat a szívizom szövődményeire edzés közben.
  • Konzervatív vagy invazív fizikoterápia (előző 6 hónapban vagy az utánkövetés során).
  • Antiaggregáns vagy antikoaguláns gyógyszerek szedése.
  • A csípőhöz vagy térdhez nem kapcsolódó testi károsodások, amelyek megakadályozzák a biztonságos részvételt testmozgásban, gyaloglásban vagy álló kerékpározásban, például: mozgást befolyásoló látási problémák, 155 kg-nál nagyobb testtömeg, neurogén rendellenesség, elsődleges vagy jelentősen korlátozó hátfájás, előrehaladott csontritkulás vagy képtelenség 10 métert gyalogolni segédeszköz nélkül.
  • Képtelenség megérteni és befejezni a vizsgálati értékeléseket vagy betartani a tanulmányi utasításokat.
  • Kijelentette, hogy képtelen részt venni vagy befejezni a javasolt beavatkozási kurzust és nyomon követési ütemtervet.
  • Fibromyalgia szindróma vagy a fájdalomérzékelés egyéb megváltozott affektív/kognitív modulációs folyamatai. .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat és száraz tűszúrás

24 gyógytorna (hetente kétszer) egy szárazföldi gyógytorna programból, amely aerob gyakorlatból (20-25 perc bemelegítés), alsó végtag izomzatának erősítéséből (20-25 perc) és alsó végtag izomzatának nyújtásából (10-15 perc) áll. min).

6 száraz tűszúrás (hetente egyszer) az érintett tüneti alsó végtag(ok) minden fájdalompontján, Hong gyors be- és kihúzási technikájával, többszöri gyors tűszúrással.
Egyéb: Terápiás gyakorlat
20-25 perc aerob gyakorlat, 20-25 perc erősítő gyakorlat és 10-15 perc nyújtó gyakorlat.
Eszköz: Száraz tűszúrás
Száraz tű AGUPUNT® tű
Aktív összehasonlító: Gyakorlat és színlelt száraz tűszúrás

24 gyógytorna (hetente kétszer) egy szárazföldi gyógytorna programból, amely aerob gyakorlatból (20-25 perc bemelegítés), alsó végtag izomzatának erősítéséből (20-25 perc) és alsó végtag izomzatának nyújtásából (10-15 perc) áll. min).

6 ál-száraz tűszúrás (hetente egyszer) az érintett tüneti alsó végtag(ok) minden fájdalompontján park áleszközzel, amely egy lyukkal ellátott alapból és az alján ragasztószalagból áll. Az alap tetejétől egy dupla cső nyúlik ki, amely az alapban lévő központi lyukat folytatja.
Egyéb: Terápiás gyakorlat
20-25 perc aerob gyakorlat, 20-25 perc erősítő gyakorlat és 10-15 perc nyújtó gyakorlat.
Eszköz: Színlelt száraz tűszúrás
Színlelt száraztűző DONGBANG-ACUPRIME®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Western Ontario és McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) változásértékelése.
Időkeret: Alapvonal, a tanulmány befejezéséig (3 hónap); és 3, 6 és 12 hónapos követés
A WOMAC betegség-specifikus kérdőív a legszélesebb körben használt eszköz, amelyet a csípő- vagy térdízületi osteoarthritis tüneteinek és funkcióinak értékelésére hoztak létre és validáltak.
Alapvonal, a tanulmány befejezéséig (3 hónap); és 3, 6 és 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: Alapvonal, a tanulmány befejezéséig (3 hónap); ; és 3, 6 és 12 hónapos követés
A fájdalom intenzitását 11 pontos NPRS segítségével értékelik (0-tól, nincs fájdalom, 10-ig, maximális fájdalom). A páciens a fájdalmas térd szubjektív fájdalomintenzitását úgy határozta meg, hogy 1 ujjával rámutatva jelezte a fájdalom mértékét a skálán. .
Alapvonal, a tanulmány befejezéséig (3 hónap); ; és 3, 6 és 12 hónapos követés
Barthel Index
Időkeret: Alapvonal, a tanulmány befejezéséig (3 hónap); és 3, 6 és 12 hónapos követés
A Barthel-indexet a mindennapi életvitel-mérési skálák tevékenységei közül a legjobbnak tartják. A Barthel-index Shah által módosított pontozása nagyobb érzékenységet és nagyobb megbízhatóságot ért el, mint az eredeti verzió, anélkül, hogy további nehézségeket okozott vagy befolyásolta volna a végrehajtási időt.
Alapvonal, a tanulmány befejezéséig (3 hónap); és 3, 6 és 12 hónapos követés
A Timed Up & Go teszt
Időkeret: Alapvonal, a tanulmány befejezéséig (3 hónap); és 3, 6 és 12 hónapos követés
A pácienst arra kérik, hogy emeljen fel egy szabványos karosszékből, menjen el a 3 méterrel távolabbi vonalig, forduljon vissza, térjen vissza, és üljön le újra. A kapott pontszám a teszt teljesítéséhez szükséges idő másodpercben.
Alapvonal, a tanulmány befejezéséig (3 hónap); és 3, 6 és 12 hónapos követés
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: Alapvonal és 12 hónapos követés
Ez egy 30 pontos kérdőív, amelyet széles körben használnak klinikai és kutatási környezetben a kognitív károsodás mérésére és a demencia szűrésére.
Alapvonal és 12 hónapos követés
EuroQol-5
Időkeret: Alapvonal, a tanulmány befejezéséig (3 hónap); és 3, 6 és 12 hónapos követés
Egyszerű leíró profilt és egyetlen indexértéket biztosít az egészségi állapothoz 5 elemből álló értékelésen keresztül.
Alapvonal, a tanulmány befejezéséig (3 hónap); és 3, 6 és 12 hónapos követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elesések teljes számának változásértékelése.
Időkeret: Kiinduláskor és 1 éves utánkövetésben.
Összes esések száma 1 éves követéskor, és összehasonlítás a vizsgálatban való részvétel előtt egy évvel történt esések számával.
Kiinduláskor és 1 éves utánkövetésben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Együttműködők

Ilustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, PT, MSc, Universidad Rey Juan Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Terápiás gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel