Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja toiminnan paraneminen fysioterapiaohjelman jälkeen polven nivelrikkoa sairastavilla vanhemmilla aikuisilla

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Kivun ja toiminnan paraneminen terapeuttisen harjoitusohjelman ja kuivaneulauksen jälkeen polven nivelrikkoa sairastavilla iäkkäillä aikuisilla: satunnaistettu kaksoissokkoutettu monikeskuskontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus arvioi terapeuttisen harjoitteluohjelman ja kuivaneulauksen yhdistelmää polven nivelrikon hoidossa iäkkäillä aikuisilla. Puolet osallistujista saa terapeuttisen liikuntaohjelman ja kuivaneulauksen yhdistelmänä, kun taas toinen puoli saa saman terapeuttisen harjoitteluohjelman ja näennäiskuivaneulauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terapeuttinen harjoittelu ja kuivaneulaus lievittävät kipua ja parantavat toimintaa, mutta ne ovat erilaisia ​​hoitovälineitä.

Terapeuttisella harjoittelulla on monia muotoja ja se johtaa lukuisiin systeemisiin ja paikallisiin vaikutuksiin, joista osa on tutkittu polven nivelrikkoa sairastavien ihmisten keskuudessa. Terapeuttinen harjoittelu kattaa joukon kohdennettuja fyysisiä aktiviteetteja, joilla pyritään suoraan parantamaan lihasvoimaa, neuromotorista hallintaa, nivelten liikelaajuutta ja aerobista kuntoa. Yksi tämän terapeuttisen lähestymistavan päätavoitteista on parantaa lihasvoimaa, koska heikkous on yleistä polven nivelrikossa. Alaraajan vahvempi voima voi vähentää polven sisäisiä voimia, vähentää kipua ja parantaa fyysistä toimintaa.

Primaarinen polven nivelrikko aiheuttaa kipua ja toimintahäiriön uskotaan välittyvän nivelvaurioista ja nivelten homeostaasin muutoksista. Äskettäin tutkimukset, jotka keskittyvät heikentyneeseen hermo-lihasjärjestelmään osana edellä mainittuja polven nivelrikkooireyhtymän oireita, tutkivat kuivaneulauksen käyttöä. Kuivaneulaus on terapeuttinen lähestymistapa kivun vähentämiseen ja toiminnan parantamiseen, jolla on korkea suositeltu näyttö (luokka A) tehokkuudesta ylemmän neljänneksen myofaskiaaliseen kipuun, mutta se on huonosti ymmärretty polven nivelrikkopotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

62 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat vähintään 62-vuotiaat.
  • Yksi- tai molemminpuolinen toimintahäiriö ja/tai polvikipu.
  • Ensisijainen polven nivelrikko, joka täyttää American College of Rheumatology -kriteerit kliinisen ja radiografisen diagnostiikan osalta.
  • Ainakin 1 tunnustelun aiheuttama kipupiste ipsilateraalisesti kipeän polven kanssa, joka sijaitsee alaraajojen luurankolihaksen kireässä nauhassa, joka yleensä viittaa kipuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat diagnoosit tai lääkemääräykset myopatian tai lumbo-sakraalisen neuropatian osalta.
  • Aiempi vaurioituneen nivelen polvi- tai lonkkanivelleikkaus.
  • Kaikki muut alaraajojen kirurgiset toimenpiteet edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Nivelreuma.
  • Lonkka- tai polvikipujen opioidianalgesian tai kortikosteroidi- tai analgeettisen injektion aloittaminen viimeisten 30 päivän aikana.
  • Alkoholin tai huumeiden käyttö.
  • Hallitsematon verenpainetauti tai keskivaikea tai korkea sydänkomplikaatioiden riski harjoituksen aikana.
  • Konservatiivinen tai invasiivinen fysioterapia (edellinen 6 kuukautta tai seurannan aikana).
  • Antiaggreganttien tai antikoagulanttien ottaminen.
  • Lonkkaan tai polveen liittymättömät fyysiset vammat, jotka estävät turvallisen osallistumisen harjoitteluun, kävelyyn tai paikallaan pyöräilyyn, kuten: liikkuvuuteen vaikuttavat näköongelmat, yli 155 kg:n paino, neurogeeninen häiriö, primaarinen tai merkittävästi rajoittava selkäkipu, pitkälle edennyt osteoporoosi tai kyvyttömyys kävellä 10 metriä ilman apuvälinettä.
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja suorittaa opintoarvioita tai noudattaa opinto-ohjeita.
  • Ilmoitettu kyvyttömyys osallistua tai suorittaa ehdotettua toimenpideohjelmaa ja seuranta-aikataulua.
  • Fibromyalgia-oireyhtymä tai muut muuttuneet kivun aistimisen affektiiviset/kognitiiviset modulaatioprosessit. .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta ja kuivaneulaus

24 terapeuttista harjoittelua (kahdesti viikossa) maalla tapahtuvaa hoitoliikuntaohjelmaa, joka koostuu aerobisesta harjoituksesta (20-25 min lämmittely), alaraajojen lihasten vahvistamisesta (20-25 min) ja alaraajojen lihasten venyttelystä (10-15 min) min).

6 kuivaneulauskertaa (kerran viikossa) kaikissa oireisen alaraajan kipupisteissä käyttäen Hongin nopeaa sisään- ja ulosottotekniikkaa useiden nopean neulan työnnöllä.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
20-25 minuuttia aerobista, 20-25 minuuttia voimaharjoitusta ja 10-15 minuuttia venytysharjoitusta.
Laite: Kuiva neulaus
Kuiva neulaneula AGUPUNT®
Active Comparator: Liikunta ja näennäinen kuivaneulaus

24 terapeuttista harjoittelua (kahdesti viikossa) maalla tapahtuvaa hoitoliikuntaohjelmaa, joka koostuu aerobisesta harjoituksesta (20-25 min lämmittely), alaraajojen lihasten vahvistamisesta (20-25 min) ja alaraajojen lihasten venyttelystä (10-15 min) min).

6 valekuivaneulausta (kerran viikossa) oireisen alaraajan kaikissa kipupisteissä park-sham-laitteella, joka koostuu pohjasta, jossa on reikä keskellä ja teipistä pohjassa. Jalustan yläosasta ulottuu kaksoisputki, joka jatkaa pohjassa olevaa keskireikää.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
20-25 minuuttia aerobista, 20-25 minuuttia voimaharjoitusta ja 10-15 minuuttia venytysharjoitusta.
Laite: Valekuivaneulaus
Valekuivaneulaus DONGBANG-ACUPRIME®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Western Ontario ja McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) muutosarvio.
Aikaikkuna: Perustaso, opintojen loppuunsaattaminen (3 kuukautta); ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Tautikohtainen kyselylomake WOMAC on laajimmin käytetty instrumentti, joka on luotu ja validoitu arvioimaan sekä lonkan tai polven nivelrikon oireita että toimintaa.
Perustaso, opintojen loppuunsaattaminen (3 kuukautta); ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso, opintojen loppuunsaattaminen (3 kuukautta); ; ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 11 pisteen NPRS:ää (0, ei kipua, 10, maksimikipu). Potilas määritti kipeän polven subjektiivisen kivun voimakkuuden osoittamalla yhdellä sormellaan kivun tason asteikolla. .
Perustaso, opintojen loppuunsaattaminen (3 kuukautta); ; ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, opintojen loppuunsaattaminen (3 kuukautta); ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Barthel-indeksiä pidetään parhaana päivittäisen elämän mitta-asteikon toiminnoista. Shahin muutettu Barthel-indeksin pisteytys saavutti alkuperäistä versiota suuremman herkkyyden ja paremman luotettavuuden aiheuttamatta lisävaikeuksia tai vaikuttamatta toteutusaikaan.
Perustaso, opintojen loppuunsaattaminen (3 kuukautta); ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Ajastettu Up & Go -testi
Aikaikkuna: Perustaso, opintojen loppuunsaattaminen (3 kuukautta); ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Potilasta pyydetään nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevalle lattialle, kääntymään, palaamaan, palaamaan ja istumaan uudelleen. Annettu pistemäärä on testin suorittamiseen kulunut aika sekunneissa.
Perustaso, opintojen loppuunsaattaminen (3 kuukautta); ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Peruslinja ja 12 kuukauden seuranta
Se on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen ja dementian seulomiseen.
Peruslinja ja 12 kuukauden seuranta
EuroQol-5
Aikaikkuna: Perustaso, opintojen loppuunsaattaminen (3 kuukautta); ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Se tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle 5 kohteen luokituksen kautta.
Perustaso, opintojen loppuunsaattaminen (3 kuukautta); ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisten kokonaismäärän muutosarvio.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Kaatumisten kokonaismäärä 1 vuoden seurannassa ja verrataan kaatumisten määrään vuotta ennen tutkimukseen osallistumista.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Rey Juan Carlos

Yhteistyökumppanit

Ilustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Eleuterio Atanasio Sánchez Romero, PT, MSc, Universidad Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa