Оценка влияния ранней предоперационной консультации на удовлетворенность и среднюю продолжительность пребывания пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (PTHJ-8)

2. Цели

1. Основная цель Влияние предоперационной консультации в «D-8» на среднюю продолжительность пребывания в рандомизированной серии мультиоператоров.
2. Второстепенные цели

1. Оценка удовлетворенности пациента и клинического состояния 2. Оценка потребления анальгетиков 3. Оценка осложнений

3. Заинтересованное население

1. Критерии включения Все пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
2. Критерий исключения

1. Выбор пациентом немедленно поддерживаемой ССР в послеоперационном периоде 2. Географическая удаленность 3. Социальная изоляция 4. Медицинская патология, требующая особого наблюдения (флебиты в анамнезе, нарушения свертывания крови, антикоагулянтная терапия...) 5. Психиатрическая патология 6. Пациенты, выбирающие протокол» с ночевкой"

4. Методология и продолжительность исследования Это будет перспективное моноцентровое многооператорное исследование по оценке ведения пациентов в хирургической практике, упомянутой выше.

Включение пациентов будет происходить в течение 12 месяцев, цель состоит в том, чтобы включить 90 пациентов (рис. 1).

Обоснование размера выборки. В 2013 г. для пациентов, оперированных в плановом порядке, и с дегенеративным остеоартрозом продолжительность пребывания в стационаре составила 7,5 дня при стандартном отклонении 3 дня.

При такой продолжительности пребывания в штате от 2 до 45 испытуемых будет выявлена ​​разница в продолжительности пребывания не менее 1,8 дня (уровень значимости 5%, мощность 80%). Такая разница вполне возможна при предлагаемом организационном вмешательстве.

Рандомизированному пациенту будет предложена ранняя предоперационная консультация. Когда пациент включен в изучаемую группу, ему будет представлен во время предоперационной консультации заблаговременно информационный документ с советами и рекомендациями для пациентов, чтобы предвидеть действия, предусмотренные для его высвобождения «после операции» (ср. Приложение 2: информация для пациентов, предоставленная на ранней консультации J-8). Эта консультация расскажет пациентам о том, что произойдет, когда они уедут, конкретно указав, как будет запланировано их общение с городом и различными вовлеченными специалистами, и как они ответят на все поднятые вопросы.

Сбор данных Клинические данные будут собираться анонимно внутренней службой ортопедической хирургии для всех пациентов, включенных в исследование, путем реализации Оксфордской шкалы бедер до вмешательства (J-1), оценки боли по вербальной валидированной шкале (ВАШ), опросника удовлетворенности St Joseph (утвержденный опросник Saphora), сопровождаемый выпиской пациента из вербальной шкалы и телефонным звонком через 30 дней после операции для повторного получения оксфордской шкалы для тазобедренного сустава, оценкой боли по ВАШ и удовлетворенности пациента по простой вербальной шкале (см. Приложение 1). (4).

Критериями выписки из стационара являются:

• Клинически: чистая повязка, нет лихорадки, нет декомпенсации сопутствующей патологии, EVA <4 с анальгетиками.
• Биологически: гемоглобин > 10.
• Функционально: способность преодолевать 3 ступени, способность пройти двадцать метров и самостоятельно сходить в туалет.

В качестве критериев оценки будут использоваться:

Первичная конечная точка:

- Средняя продолжительность пребывания

Критерий вторичных суждений:

• Оценка Oxford Hip до и после вмешательства
• Удовлетворенность пациентов (вербальная шкала: от 0 до 10) до и после вмешательства
• Анкета удовлетворенности Святого Иосифа (утвержденная анкета Saphora)
• Оценка боли по ВАШ до и после вмешательства
• Заболеваемость и смертность

рандомизация: Рандомизация в 2 группах (обычная помощь без консультации с J-8 по сравнению с консультацией с J-8) будет проводиться пациентом. Список пациентов будет сбалансирован случайно чередующимися блоками. персонал ортопедической службы не будет уведомлен заблаговременно, чтобы избежать предвзятости в управлении пациентами службы.

Обработка данных :

Каждому субъекту будет присвоен идентификатор (настоящее имя и фамилия - год рождения), а данные будут внесены в компьютерный файл, который будет отправлен статистику, отвечающему за анализ сайта GHPSJ. Обмена личными данными не будет.

Статистический анализ :

Чтобы найти и проверить различия, одномерный анализ будет использовать тест t-Стьюдента для непрерывных переменных и хи 2 для категориальных переменных или их непараметрических эквивалентов. Уровень значимости был установлен на уровне p < 0,05. Если группы дисбаланса, разрабатывается многомерная модель.