人工股関節全置換術を受けた患者の満足度および平均在院日数に及ぼす術前早期カウンセリングの影響の評価 (PTHJ-8)

2. 目的

1. 主な目的 ランダム化シリーズ複数オペレータの平均在院日数に対する「D-8」への術前コンサルテーションの影響。
2. 二次的な目的

1. 患者の満足度と臨床状態の評価 2. 鎮痛剤の使用量の評価 3. 合併症の評価

3. 関係人口

1. 対象基準 人工股関節全置換術を受けているすべての患者
2. 除外基準

1. 患者が術後すぐにサポートされる SSR を選択する 2. 地理的遠隔地 3. 社会的孤立 4. 特別なモニタリングを必要とする医学的病理 (静脈炎の病歴、凝固障害、抗凝固療法など) 5. 精神病理 6. プロトコルを選択する患者一晩中」

4. 研究の方法論と期間 これは、上記で言及した外科診療における患者の管理の評価に関する将来の単一中心の複数のオペレーターになります。

患者の参加は 12 か月にわたって行われ、目標は 90 人の患者を参加させることです (図 1)。

サンプルサイズの正当性 2013 年、計画的に手術を受けた変性性変形性関節症患者の入院期間は 7.5 日で、標準偏差は 3 日でした。

このような滞在期間では、2 ～ 45 人の被験者からなるスタッフは、少なくとも 1.8 日の滞在期間の差を検出します (有意水準 5%、検出力 80%)。 このような違いは、提案されている組織的介入によって合理的に可能です。

無作為化された患者には早期の術前カウンセリングが提案されます。 患者が研究グループに含まれる場合、術前診察の早い段階で、患者が「術後」に解放されるために提供される行為を予測するためのアドバイスとガイダンスを記載した情報文書が提示されます（参照。 付録 2: 早期相談 J-8) に提供される患者情報。 この相談では、患者が退院後に何が起こるかを説明し、市や関係するさまざまな専門家との連携がどのように計画され、提起されたすべての問題に対応するかを具体的に指定します。

データ収集 臨床データは、介入前のオックスフォード股関節スコア（J-1）、口頭検証スケール（VAS）による痛みの評価、セント・ジョセフ満足度アンケート（検証済みアンケート Saphora）の口頭スケールによる患者の退院と、オックスフォード股関節スコアを再度達成するための手術 30 日後の電話、VAS による痛みの評価、および単純な口頭スケールによる患者満足度（付録 1 を参照） (4)。

退院の基準は次のとおりです。

• 臨床的に：清潔な包帯、発熱なし、代償不全併存疾患なし、鎮痛薬使用時のEVA値は4未満。
• 生物学的に: ヘモグロビン > 10。
• 機能的: 3 段登る能力、20 メートル歩く能力、一人でトイレに行く能力。

評価基準は次のように使用されます。

主要エンドポイント:

- 平均滞在期間

二次判定の基準：

• 介入前後のオックスフォードヒップのスコア
• 介入前後の患者の満足度 (言語スケール: 0 ～ 10)
• セント ジョセフ満足度アンケート (検証済みアンケート Saphora)
• 介入前後のVASによる痛みの評価
• 罹患率と死亡率

ランダム化: 2 つのグループ (J-8 と相談しない通常のケアと J-8 と相談する) のランダム化は患者によって行われます。 患者リストはブロックをランダムに交互に配置することでバランスがとれます。 整形外科サービス担当者には、サービスを受ける患者の管理における偏りを避けるために、スケジュールの前に通知されません。

情報処理 ：

各被験者には識別子（元の名前と姓 - 誕生年）が与えられ、データはコンピュータ ファイルに入力され、GHPSJ サイトの分析を担当する統計学者に送信されます。 個人データの交換は行われません。

統計分析 ：

違いを見つけてテストするために、単変量解析では連続変数には t-Student 検定を使用し、カテゴリ変数またはそれらのノンパラメトリック同等値には 2 のカイを使用します。 有意水準は p < 0.05 に設定されました。 不均衡なグループの場合は、多変量モデルが開発されます