Ocena wpływu wczesnej konsultacji przedoperacyjnej na satysfakcję i średni czas pobytu pacjentów poddanych alloplastyce stawu biodrowego (PTHJ-8)

2. Cele

1. Cel nadrzędny Wpływ konsultacji przedoperacyjnej do „D-8” na średni czas pobytu wielooperatora z randomizowanej serii.
2. Cele drugorzędne

1. Ocena satysfakcji i stanu klinicznego pacjenta 2. Ocena zużycia leków przeciwbólowych 3. Ocena powikłań

3. Zainteresowana populacja

1. Kryteria włączenia Wszyscy pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
2. Kryteria wyłączenia

1. Pacjent wybierający od razu wspierany SSR w okresie pooperacyjnym 2. Oddalenie geograficzne 3. Izolacja społeczna 4. Patologia medyczna wymagająca szczególnego monitorowania (zapalenie żył w wywiadzie, zaburzenia krzepnięcia, terapia antykoagulacyjna…) 5. Patologia psychiatryczna 6. Pacjenci decydujący się na protokół nocny"

4. Metodologia i czas trwania badań Będzie to perspektywiczny multioperator monocentryczny w zakresie oceny postępowania z pacjentami w praktyce chirurgicznej, o której mowa powyżej.

Włączanie pacjentów będzie odbywać się przez okres 12 miesięcy, celem jest włączenie 90 pacjentów (ryc. 1).

Uzasadnienie wielkości próby W 2013 roku dla chorych operowanych planowo, z chorobą zwyrodnieniową stawów długość pobytu wynosiła 7,5 dnia z odchyleniem standardowym 3 dni.

Przy takiej długości pobytu kadra licząca od 2 do 45 osób wykryje różnicę w długości pobytu co najmniej 1,8 dnia (poziom istotności 5%, moc 80%). Taka różnica jest racjonalnie możliwa przy proponowanej interwencji organizacyjnej.

Randomizowanemu pacjentowi zostanie zaproponowana wczesna konsultacja przedoperacyjna. Gdy pacjent zostanie zaliczony do badanej grupy, zostanie mu przedstawiony podczas konsultacji przedoperacyjnej wcześnie dokument informacyjny z poradami i wskazówkami dla pacjentów, aby uprzedzić czynności przewidziane dla jego wydania „pooperacyjnego” (por. Załącznik 2: informacje o pacjencie dostarczone w ramach wczesnej konsultacji J-8). Konsultacje te będą edukować pacjentów na temat tego, co stanie się po ich wyjeździe, określając konkretnie, w jaki sposób ich kontakt z miastem i różnymi zaangażowanymi specjalistami zostanie zaplanowany oraz jak reagować na wszystkie poruszone kwestie.

Zbieranie danych Dane kliniczne będą zbierane anonimowo przez wewnętrzny oddział chirurgii ortopedycznej dla wszystkich pacjentów włączonych do badania poprzez wykonanie skali oksfordzkiej stawu biodrowego przed interwencją (J-1), ocenę bólu za pomocą werbalnej skali walidowanej (VAS), Kwestionariusz satysfakcji św. Józefa (zatwierdzony kwestionariusz Saphora) wraz ze wypisem pacjenta ze skali słownej i telefonem 30 dni po zabiegu w celu ponownego uzyskania skali oksfordzkiej stawu biodrowego, oceny bólu za pomocą skali VAS i zadowolenia pacjenta za pomocą prostej skali słownej (patrz Aneks 1) (4).

Kryteriami wypisu ze szpitala są:

• Klinicznie: czysty opatrunek, brak gorączki, brak dekompensacji chorób współistniejących, EVA <4 z lekami przeciwbólowymi.
• Biologicznie: Hemoglobina > 10.
• Funkcjonalnie: umiejętność wspinania się po 3 stopniach, możliwość przejścia dwudziestu metrów i samodzielnego pójścia do łazienki.

Kryteria oceny będą stosowane:

Główny punkt końcowy:

- Średnia długość pobytu

Kryterium wyroków wtórnych:

• Ocena Oxford Hip przed i po interwencji
• Zadowolenie pacjenta (skala słowna: od 0 do 10) przed i po interwencji
• Kwestionariusz satysfakcji św. Józefa (zatwierdzony kwestionariusz Saphora)
• Ocena bólu za pomocą VAS przed i po interwencji
• Zachorowalność i śmiertelność

randomizacja: Randomizacja w 2 grupach (zwykła opieka bez konsultacji z J-8 vs. konsultacja z J-8) zostanie przeprowadzona przez pacjenta. Lista pacjentów zostanie wyrównana przez losowo zmieniające się bloki. personel usług ortopedycznych nie zostanie powiadomiony z wyprzedzeniem, aby uniknąć stronniczości w postępowaniu z pacjentami korzystającymi z usługi.

Przetwarzanie danych :

Każdemu podmiotowi zostanie nadany identyfikator (oryginalne imię i nazwisko - rok urodzenia), a dane zostaną wprowadzone do pliku komputerowego, który zostanie przesłany do statystyka odpowiedzialnego za analizę strony GHPSJ. Nie będzie wymiany danych osobowych.

Analiza statystyczna :

Aby znaleźć i przetestować różnice, analizy jednowymiarowe będą wykorzystywać test t-Studenta dla zmiennych ciągłych i chi 2 dla zmiennych kategorialnych lub ich nieparametrycznych odpowiedników. Poziom istotności ustalono na p <0,05. W przypadku grup nierównowagi opracowywany jest model wielowymiarowy