Использование монитора активности у пациентов с ХОБЛ, проходящих реабилитацию

Предложение по исследованию было разработано совместно с группой врачей-пульмонологов и физиотерапевтов, которые проводят сеансы легочной реабилитации.

Исследователи хотят выяснить, усиливает ли эффект от стандартной программы легочной реабилитации предоставление пациентам мониторов для записи уровней активности, а затем предоставление обратной связи по данным об уровне активности. Исследователи хотят обратить особое внимание на уровни активности за пределами продолжительности реабилитационных занятий, чтобы увидеть, достигаются ли более высокие уровни активности.

Это должно быть технико-экономическое обоснование, выполненное в небольшом масштабе, где такие вопросы, как соблюдение правил ношения устройства, могут тщательно контролироваться. Соответствие требованиям будет проверяться в течение одной недели пробного ношения устройства до начала сеансов реабилитации. Это также позволит участникам исследования научиться носить устройство, заряжать его и т. д.

Анализ данных будет представлять собой данные, собранные в будние дни, с выбором 4 будних дней, когда время ношения в часы бодрствования составляет не менее 8 часов. Если устройство носили менее 8 часов, будут выбраны дни с наибольшим временем ношения устройства. Этот метод был выбран, поскольку он является надежным и статистически подтвержденным методом оценки уровней активности у пациентов с ХОБЛ.

Всем участникам исследования будет предложено носить монитор активности, чтобы свести к минимуму любую погрешность в собранных данных. Субъекты будут рандомизированы в зависимости от того, получат ли они обратную связь или нет.

Был рассмотрен выбор используемого монитора активности. Требования заключаются в том, что его следует носить на запястье, а данные, собранные устройством, можно загрузить через соответствующее компьютерное программное обеспечение / «приложение». Устройства для ношения на запястье были выбраны таким образом, чтобы их ношение было максимальным — их носят так же, как и обычные наручные часы.

Исходя из этого критерия была выбрана модель от бренда «Fitbit». Это было подтверждено предыдущими исследованиями, показывающими, что Fitbit имеет хорошую достоверность и удобство использования при измерении расхода энергии у пациентов с ХОБЛ.

Поскольку все участники исследования будут участвовать в сеансах легочной реабилитации, в этом проекте не будет отклонений от стандартного лечения. Анализ активности будет загружаться один раз в неделю с устройств во время сеансов, и субъекты, рандомизированные для получения отзывов, будут иметь для этого 10-минутный сеанс, посвященный этому.

Существует риск того, что у субъектов будет обострение их состояния/инфекция грудной клетки в период легочной реабилитации. Если субъект слишком плохо себя чувствует, чтобы посещать реабилитационный сеанс, он получит отзыв о своем следующем посещении. Все субъекты, госпитализированные во время исследования, будут исключены из исследования.