Použití monitoru aktivity u pacientů s CHOPN podstupujících rehabilitaci

Návrh výzkumu byl vyvinut ve spolupráci s týmem respiračních lékařů a fyzioterapeutů, kteří poskytují sezení plicní rehabilitace.

Vyšetřovatelé se chtějí zabývat tím, zda poskytováním monitorů pacientům k zaznamenávání úrovní aktivity a následným poskytováním zpětné vazby na údaje o úrovni aktivity zvyšuje účinek standardního programu plicní rehabilitace. Vyšetřovatelé chtějí věnovat zvláštní pozornost úrovním aktivity mimo dobu trvání rehabilitačních hodin - aby zjistili, zda je dosaženo vyšších úrovní aktivity.

Cílem je být studie proveditelnosti provedená v malém měřítku, kde lze pečlivě sledovat záležitosti, jako je dodržování předpisů při nošení zařízení. Shoda bude přezkoumána během týdenní zkoušky nošení zařízení před zahájením rehabilitačních sezení. To také umožní účastníkům studie dostat se do rutiny nošení zařízení, nabíjení atd.

Analýza dat bude data shromážděná během všedních dnů, přičemž se zvolí 4 všední dny, kdy je během bdění minimálně 8 hodin nošení. Pokud bylo zařízení nošeno méně než 8 hodin, budou vybrány dny s nejvyšší dobou opotřebení zařízení. Tato metoda byla zvolena, protože jde o robustní a statisticky ověřenou metodu hodnocení úrovně aktivity u pacientů s CHOPN.

Všichni účastníci studie budou požádáni, aby nosili monitor aktivity, aby se minimalizovala jakákoli zkreslení shromážděných dat. Subjekty budou náhodně rozděleny podle toho, zda dostanou zpětnou vazbu nebo ne.

Byl zvážen výběr monitoru aktivity, který se má použít. Požadavek je, že by se měl nosit na zápěstí a data shromážděná zařízením bylo možné stáhnout prostřednictvím přidruženého počítačového softwaru/„aplikace“. Zařízení nošená na zápěstí byla vybrána tak, aby byla maximalizována poddajnost při nošení zařízení – nosí se stejným způsobem jako běžné náramkové hodinky.

Na základě těchto kritérií byl vybrán model značky "Fitbit". To bylo zdůvodněno předchozími studiemi, které ukázaly, že Fitbit má dobrou validitu a použitelnost při měření energetického výdeje u pacientů s CHOPN.

Vzhledem k tomu, že se všichni účastníci studie budou účastnit sezení plicní rehabilitace, nedojde u tohoto projektu k žádným odchylkám od standardní péče. Analýza aktivity bude stažena jednou týdně ze zařízení během sezení a subjekty náhodně vybrané k získání zpětné vazby budou mít 10 minutovou relaci, která je tomu věnována.

Existuje riziko, že subjekty budou mít exacerbaci svého stavu/infekci hrudníku během období plicní rehabilitace. Pokud je subjekt příliš nemocný na to, aby se mohl zúčastnit rehabilitačního sezení, obdrží zpětnou vazbu o své další účasti. Všichni jedinci, kteří jsou během studie hospitalizováni, budou staženi.