Uso del monitor dell'attività nei pazienti con BPCO sottoposti a riabilitazione

La proposta di ricerca è stata sviluppata in collaborazione con il team di Medici Respiratori e Fisioterapisti che erogano le sessioni di Riabilitazione polmonare.

Gli investigatori vogliono affrontare se fornire ai pazienti monitor per registrare i livelli di attività e quindi fornire un feedback sui dati del livello di attività migliora l'effetto del programma di riabilitazione polmonare standard. Gli investigatori vogliono prestare particolare attenzione ai livelli di attività al di fuori della durata delle lezioni di riabilitazione - per vedere se vengono raggiunti livelli di attività più elevati.

Questo mira a essere uno studio di fattibilità condotto su piccola scala in cui questioni come la conformità con l'uso del dispositivo possono essere monitorate da vicino. La conformità verrà esaminata durante una prova di una settimana di utilizzo del dispositivo prima dell'inizio delle sessioni di riabilitazione. Consentirà inoltre ai partecipanti allo studio di entrare nella routine di indossare il dispositivo, ricaricare ecc.

L'analisi dei dati saranno dati raccolti durante i giorni feriali, scegliendo i 4 giorni feriali in cui vi è un minimo di 8 ore di tempo di utilizzo durante le ore di veglia. Se il dispositivo è stato indossato per meno di 8 ore, verranno selezionati i giorni con la maggior durata di utilizzo del dispositivo. Questo metodo è stato scelto in quanto è un metodo robusto e validato statisticamente per valutare i livelli di attività nei pazienti con BPCO.

A tutti i partecipanti allo studio verrà chiesto di indossare il monitor dell'attività per ridurre al minimo qualsiasi distorsione nei dati raccolti. I soggetti saranno randomizzati in base al fatto che ricevano feedback o meno.

È stata presa in considerazione la scelta del monitor di attività da utilizzare. I requisiti sono che dovrebbe essere indossato al polso e che i dati raccolti dal dispositivo possano essere scaricati tramite il software/"app" del computer associato. I dispositivi da polso sono stati scelti in modo da massimizzare la conformità nell'indossare il dispositivo: sono indossati allo stesso modo di un normale orologio da polso.

Sulla base di questo criterio è stato selezionato un modello del marchio "Fitbit". Ciò era giustificato da studi precedenti che mostravano che Fitbit ha una buona validità e usabilità nella misurazione del dispendio energetico nei pazienti con BPCO.

Poiché tutti i partecipanti allo studio parteciperanno alle sessioni di riabilitazione polmonare, con questo progetto non ci saranno deviazioni dalle cure standard. L'analisi dell'attività verrà scaricata, una volta alla settimana, dai dispositivi durante le sessioni e i soggetti randomizzati per ricevere feedback avranno una sessione di 10 minuti dedicata a questo.

Esiste il rischio che i soggetti abbiano un'esacerbazione della loro condizione/infezione al torace durante il periodo di riabilitazione polmonare. Se un soggetto non sta bene per partecipare a una sessione di riabilitazione, riceverà il suo feedback alla sua prossima partecipazione. Eventuali soggetti ricoverati in ospedale durante lo studio verranno ritirati.