БАЛАНС на стражах: пилотное РКИ (BALANCE-Wards)

Инфекции кровотока являются распространенной и серьезной проблемой и связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью. В то же время чрезмерное использование антибиотиков также является распространенной и серьезной проблемой, поскольку 30-50% использования антибиотиков являются ненужными или нецелесообразными и приводят к побочным эффектам, которых можно было избежать, таким как почечная недостаточность, инфекция Clostridium difficile, увеличение затрат и рост заболеваемости. показатели резистентности к антибиотикам. Наибольший вклад в чрезмерное использование антибиотиков вносит чрезмерная продолжительность лечения.

Обширные исследования показали, что более короткая продолжительность лечения антибиотиками (менее или равная 7 дням) столь же эффективна, как и более длительная терапия различных инфекционных заболеваний, но этот вопрос непосредственно не изучался в условиях инфекции кровотока. Систематический обзор медицинской литературы, проведенный нашей командой, национальный опрос канадских врачей-инфекционистов и врачей интенсивной терапии, а также многоцентровое ретроспективное исследование подтверждают необходимость проведения рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего более короткую (7 дней) и более длительную (14 дней) антибактериальную терапию при инфекциях кровотока. .

Перед проведением основного исследования близится к завершению наше пилотное РКИ с участием пациентов в критическом состоянии.

Чтобы повысить обобщаемость для некритически больных пациентов, исследователи хотят провести аналогичное пилотное РКИ у некритически больных пациентов (БАЛАНС в отделениях), чтобы установить осуществимость дизайна исследования и оптимизировать окончательное испытание.

Исследователи проведут рандомизированное скрытое исследование распределения антибиотиков меньшей продолжительности (7 дней) по сравнению с более продолжительным (14 дней) лечением антибиотиками пациентов с инфекциями кровотока во всех больничных отделениях больницы Саннибрук, не относящихся к отделению интенсивной терапии (BALANCE on the Wards). Наше текущее пилотное РКИ BALANCE в отделении интенсивной терапии одобрено REB Sunnybrook (PIN: 187-2014). В пилотном испытании BALANCE on Wards будут использоваться тот же протокол, форма информированного согласия и формы отчетов о случаях, которые утверждены REB Sunnybrook, с минимальными изменениями, чтобы сделать его конкретным для отделения. Если исследователи смогут достичь основного результата этого исследования в больнице Саннибрук, основное исследование BALANCE потенциально будет включать в себя пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии, во всех (или части) участвующих центрах.

Если критерии приемлемости и процедуры исследования существенно не изменятся, результаты обоих пилотных РКИ BALANCE будут объединены в набор данных для основного РКИ BALANCE.