Потребление напитков и контроль мелкой моторики (LCS)
19 марта 2019 г. обновлено: Richard Mattes, Purdue University
Влияние низкокалорийного потребления подсластителя на массу тела, состав тела, аппетит и потребление энергии
Целью этого исследования будет сравнение влияния ежедневного потребления аспартама, ребаудиозида а, сахарина, сукралозы и сахарозы на массу тела и состав в стандартизированном протоколе.
Исследователи предполагают, что отдельные низкокалорийные подсластители (употребляемые в виде напитков) отличаются друг от друга тем, что способствуют снижению веса и уменьшению жировой массы (без ограничения калорийности или рекомендаций по питанию) в зависимости от их химической структуры.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
187
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 25 до 40 кг/м2
- Не использующие или редко использующие LCS
- Готовность потреблять большое количество напитков ежедневно
Критерий исключения:
- Изменение веса > 3 кг за последний год
- Планируйте инициировать новый план диеты в течение следующих 6 месяцев
- Проявите ограничение в еде
- Беременные/кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Напиток, подслащенный сахарозой
100-140 г сахарозы/день
|
Участники будут получать от 1,25 до 1,75 л подслащенного напитка в день в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Подслащенный аспартамом напиток
0,541-0,757
г подслащенного напитка с аспартамом/день
|
Участники будут получать от 1,25 до 1,75 л подслащенного напитка в день в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Подслащенный сахарином напиток
0,300-0,455
г сахаринового подслащенного напитка/день
|
Участники будут получать от 1,25 до 1,75 л подслащенного напитка в день в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Подслащенный сукралозой напиток
0,167-0,233
г сукралозы Подслащенный напиток/день
|
Участники будут получать от 1,25 до 1,75 л подслащенного напитка в день в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Ребаудиозид Сладкий напиток
0,250-0,350
г ребаудиозида А подслащенного напитка/день
|
Участники будут получать от 1,25 до 1,75 л подслащенного напитка в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Дуэльно-эмиссионная рентгеновская абсорбциометрия
|
12 недель
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 12 недель
|
24-часовой отзыв о диете
|
12 недель
|
|
Аппетит
Временное ограничение: 12 недель
|
24-часовая визуальная аналоговая шкала аппетита
|
12 недель
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 12 недель
|
акселерометр
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 055-044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .