- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02928653
Drikkeforbruk og finmotorkontroll (LCS)
19. mars 2019 oppdatert av: Richard Mattes, Purdue University
Effekten av lavt kaloriforbruk av søtningsmiddel på kroppsvekt, kroppssammensetning, appetitt og energiinntak
Målet med denne studien vil være å sammenligne effekten av daglig inntak av aspartam, rebaudiosid a, sakkarin, sukralose og sukrose på kroppsvekt og sammensetning i en standardisert protokoll.
Etterforskerne antar at individuelle søtningsmidler med lavt kaloriinnhold (konsumert i en drikkevare) skiller seg fra hverandre ved å fremme vekttap og redusert fettmasse (uten energibegrensninger eller kostholdsveiledning) basert på deres kjemiske struktur.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
187
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 25-40 kg/M2
- Ikke eller sjeldne brukere av LCS
- Villig til å konsumere store mengder drikkevarer daglig
Ekskluderingskriterier:
- Vektendring > 3 kg det siste året
- Planlegg å sette i gang en ny diettplan i løpet av de neste 6 månedene
- Vis matbeherskelse
- Gravid/ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sukrose søtet drikke
100-140 g sukrose/dag
|
Deltakerne vil motta 1,25 - 1,75 L søtet drikke om dagen i 12 uker
|
Eksperimentell: Aspartam søtet drikke
0,541-0,757
g aspartam søtet drikke/dag
|
Deltakerne vil motta 1,25 - 1,75 L søtet drikke om dagen i 12 uker
|
Eksperimentell: Sakkarin søtet drikke
0,300-0,455
g sakkarin Søtet drikke/dag
|
Deltakerne vil motta 1,25 - 1,75 L søtet drikke om dagen i 12 uker
|
Eksperimentell: Sukralose søtet drikke
0,167-0,233
g sukralose søtet drikke/dag
|
Deltakerne vil motta 1,25 - 1,75 L søtet drikke om dagen i 12 uker
|
Eksperimentell: Rebaudioside En søtet drikke
0,250-0,350
g rebaudioside A søtet drikke/dag
|
Deltakerne vil motta 1,25 - 1,75 L søtet drikke om dagen i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Duell emisjon røntgen absorbtiometri
|
12 uker
|
Energiinntak
Tidsramme: 12 uker
|
24 timers diettinnkalling
|
12 uker
|
Appetitt
Tidsramme: 12 uker
|
24 timers appetitt for visuell analog skala
|
12 uker
|
Energiforbruket
Tidsramme: 12 uker
|
akselerometer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 055-044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppsvekt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia