Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drikkevareforbrug og finmotorisk kontrol (LCS)

19. marts 2019 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University

Effekten af ​​lavt kalorieforbrug af sødemiddel på kropsvægt, kropssammensætning, appetit og energiindtag

Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af daglig indtagelse af aspartam, rebaudiosid a, saccharin, sucralose og saccharose på kropsvægt og sammensætning i en standardiseret protokol. Efterforskerne antager, at individuelle sødestoffer med lavt kalorieindhold (indtaget i en drik) adskiller sig fra hinanden ved at fremme vægttab og nedsat fedtmasse (uden energibegrænsning eller kostvejledning) baseret på deres kemiske struktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 25-40 kg/M2
  • Ikke eller sjældne brugere af LCS
  • Villig til at indtage store mængder drikkevarer dagligt

Ekskluderingskriterier:

  • Vægtændring > 3 kg i det sidste år
  • Planlæg at påbegynde en ny kostplan inden for de næste 6 måneder
  • Udvis spisetilbageholdenhed
  • Gravid/ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Saccharose sødet drik
100-140 g saccharose/dag
Kosttilskud: Drik
Deltagerne vil modtage 1,25 - 1,75 L sødet drik om dagen i 12 uger
Eksperimentel: Aspartam sødet drik
0,541-0,757 g aspartam Sødet drik/dag
Kosttilskud: Drik
Deltagerne vil modtage 1,25 - 1,75 L sødet drik om dagen i 12 uger
Eksperimentel: Saccharin sødet drik
0,300-0,455 g saccharin Sødet drik/dag
Kosttilskud: Drik
Deltagerne vil modtage 1,25 - 1,75 L sødet drik om dagen i 12 uger
Eksperimentel: Sucralose sødet drik
0,167-0,233 g sucralose Sødet drik/dag
Kosttilskud: Drik
Deltagerne vil modtage 1,25 - 1,75 L sødet drik om dagen i 12 uger
Eksperimentel: Rebaudioside En sødet drik
0,250-0,350 g rebaudioside En sødet drik/dag
Kosttilskud: Drik
Deltagerne vil modtage 1,25 - 1,75 L sødet drik om dagen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
Duel emission røntgen absorbtiometri
12 uger
Energiindtag
Tidsramme: 12 uger
24 timers kosttilbagekaldelse
12 uger
Appetit
Tidsramme: 12 uger
24 timers visuel analog skala appetit
12 uger
Energiforbrug
Tidsramme: 12 uger
accelerometer
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 055-044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner