Consumo de Bebidas y Control Motor Fino (LCS)
19 de marzo de 2019 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University
El efecto del consumo de edulcorantes bajos en calorías sobre el peso corporal, la composición corporal, el apetito y la ingesta de energía
El objetivo de este estudio será comparar los efectos del consumo diario de aspartamo, rebaudiósido a, sacarina, sucralosa y sacarosa sobre el peso corporal y la composición en un protocolo estandarizado.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los edulcorantes bajos en calorías individuales (consumidos en una bebida) difieren entre sí en la promoción de la pérdida de peso y la disminución de la masa grasa (sin restricción energética ni orientación dietética) en función de su estructura química.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
187
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 25-40 kg/M2
- Usuarios raros o no usuarios de LCS
- Dispuesto a consumir grandes volúmenes de bebidas diariamente.
Criterio de exclusión:
- Cambio de peso > 3 kg en el último año
- Plan para iniciar un nuevo plan de dieta en los próximos 6 meses
- Exhibir moderación para comer
- Embarazada/lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bebida endulzada con sacarosa
100-140 g sacarosa/día
|
Los participantes recibirán 1,25 - 1,75 L de bebida endulzada al día durante 12 semanas
|
|
Experimental: Bebida endulzada con aspartamo
0.541-0.757
g de aspartamo Bebida endulzada/día
|
Los participantes recibirán 1,25 - 1,75 L de bebida endulzada al día durante 12 semanas
|
|
Experimental: Bebida endulzada con sacarina
0.300-0.455
g sacarina bebida azucarada/día
|
Los participantes recibirán 1,25 - 1,75 L de bebida endulzada al día durante 12 semanas
|
|
Experimental: Bebida endulzada con sucralosa
0.167-0.233
g Sucralosa Bebida Endulzada/día
|
Los participantes recibirán 1,25 - 1,75 L de bebida endulzada al día durante 12 semanas
|
|
Experimental: Rebaudiósido Una bebida endulzada
0.250-0.350
g rebaudiósido A Bebida endulzada/día
|
Los participantes recibirán 1,25 - 1,75 L de bebida endulzada al día durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Absorbtiometría de rayos X de doble emisión
|
12 semanas
|
|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Recordatorio dietético de 24 horas
|
12 semanas
|
|
Apetito
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Apetito de escala analógica visual de 24 horas
|
12 semanas
|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
acelerómetro
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 055-044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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