- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02928653
Spożywanie napojów i precyzyjna kontrola motoryczna (LCS)
19 marca 2019 zaktualizowane przez: Richard Mattes, Purdue University
Wpływ spożycia niskokalorycznych substancji słodzących na masę ciała, skład ciała, apetyt i pobór energii
Celem tego badania będzie porównanie wpływu dziennego spożycia aspartamu, rebaudiozydu a, sacharyny, sukralozy i sacharozy na masę i skład ciała w wystandaryzowanym protokole.
Badacze wysuwają hipotezę, że poszczególne niskokaloryczne słodziki (spożywane w napojach) różnią się między sobą pod względem promowania utraty wagi i zmniejszenia masy tłuszczowej (bez ograniczeń energetycznych lub wskazówek dietetycznych) w oparciu o ich strukturę chemiczną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
187
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 25-40 kg/m2
- Nie lub rzadko użytkownicy LCS
- Gotowość do codziennego spożywania dużych ilości napojów
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana masy ciała > 3 kg w ciągu ostatniego roku
- Zaplanuj rozpoczęcie nowego planu diety w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Wykazuj powściągliwość w jedzeniu
- Ciąża/karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Napój słodzony sacharozą
100-140 g sacharozy dziennie
|
Uczestnicy będą otrzymywać 1,25 - 1,75 L słodzonego napoju dziennie przez 12 tygodni
|
Eksperymentalny: Napój słodzony aspartamem
0,541-0,757
g aspartamu Słodzony napój/dzień
|
Uczestnicy będą otrzymywać 1,25 - 1,75 L słodzonego napoju dziennie przez 12 tygodni
|
Eksperymentalny: Napój słodzony sacharyną
0,300-0,455
g sacharyny Słodzony napój/dzień
|
Uczestnicy będą otrzymywać 1,25 - 1,75 L słodzonego napoju dziennie przez 12 tygodni
|
Eksperymentalny: Napój słodzony sukralozą
0,167-0,233
g sukralozy Słodzony napój/dzień
|
Uczestnicy będą otrzymywać 1,25 - 1,75 L słodzonego napoju dziennie przez 12 tygodni
|
Eksperymentalny: Rebaudiozyd Słodzony napój
0,250-0,350
g rebaudiozydu Słodzony napój/dzień
|
Uczestnicy będą otrzymywać 1,25 - 1,75 L słodzonego napoju dziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Absorcjometria rentgenowska z podwójną emisją
|
12 tygodni
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
24-godzinne przypomnienie diety
|
12 tygodni
|
Apetyt
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
24-godzinny wizualny apetyt w skali analogowej
|
12 tygodni
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
akcelerometr
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 055-044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napój
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Cukrzyca typu IIStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony