- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02928653
Juomankulutus ja hieno moottorin ohjaus (LCS)
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University
Vähäkalorisen makeutusaineen kulutuksen vaikutus kehon painoon, kehon koostumukseen, ruokahaluun ja energian saantiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aspartaamin, rebaudiosidi a:n, sakariinin, sukraloosin ja sakkaroosin päivittäisen kulutuksen vaikutuksia kehon painoon ja koostumukseen standardoidussa protokollassa.
Tutkijat olettavat, että yksittäiset vähäkaloriset makeutusaineet (juomassa kulutetut) eroavat toisistaan painonpudotuksen ja rasvamassan alenemisen edistämisessä (ilman energiarajoituksia tai ruokavalio-ohjeita) kemiallisen rakenteensa perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-40 kg/m2
- LCS:n ei-käyttäjät tai harvat
- Valmis juomaan suuria määriä juomia päivittäin
Poissulkemiskriteerit:
- Painon muutos > 3kg viimeisen vuoden aikana
- Suunnittele aloittaa uusi ruokavaliosuunnitelma seuraavan 6 kuukauden aikana
- Osoita syömisen hillintää
- Raskaana/imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Sakkaroosi makeutettu juoma
100-140 g sakkaroosia/vrk
|
Osallistujat saavat 1,25 - 1,75 l makeutettua juomaa päivässä 12 viikon ajan
|
Kokeellinen: Aspartaami makeutettu juoma
0,541-0,757
g aspartaamia makeutettu juoma/päivä
|
Osallistujat saavat 1,25 - 1,75 l makeutettua juomaa päivässä 12 viikon ajan
|
Kokeellinen: Sakariinilla makeutettu juoma
0,300-0,455
g sakariinia Makeutettu juoma/päivä
|
Osallistujat saavat 1,25 - 1,75 l makeutettua juomaa päivässä 12 viikon ajan
|
Kokeellinen: Makeutettu sukraloosi juoma
0,167-0,233
g sukraloosi Makeutettu juoma/vrk
|
Osallistujat saavat 1,25 - 1,75 l makeutettua juomaa päivässä 12 viikon ajan
|
Kokeellinen: Rebaudioside Makeutettu juoma
0,250-0,350
g rebaudiosidi A Makeutettu juoma/päivä
|
Osallistujat saavat 1,25 - 1,75 l makeutettua juomaa päivässä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Duel emission röntgenabsorptiometria
|
12 viikkoa
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
24 tunnin ruokavalion muisto
|
12 viikkoa
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
24 tunnin visuaalinen analoginen asteikko ruokahalu
|
12 viikkoa
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kiihtyvyysmittari
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 055-044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon paino
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat