- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02928653
Dryckeskonsumtion och finmotorstyrning (LCS)
19 mars 2019 uppdaterad av: Richard Mattes, Purdue University
Effekten av lågkalorikonsumtion av sötningsmedel på kroppsvikt, kroppssammansättning, aptit och energiintag
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra effekterna av daglig konsumtion av aspartam, rebaudiosid a, sackarin, sukralos och sackaros på kroppsvikt och sammansättning i ett standardiserat protokoll.
Utredarna antar att individuella sötningsmedel med lågt kaloriinnehåll (som konsumeras i en dryck) skiljer sig från varandra när det gäller att främja viktminskning och minskad fettmassa (utan energibegränsning eller kostvägledning) baserat på deras kemiska struktur.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
187
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 25-40 kg/M2
- Icke eller sällsynta användare av LCS
- Villig att konsumera stora volymer drycker dagligen
Exklusions kriterier:
- Viktförändring > 3 kg under det senaste året
- Planera att påbörja en ny dietplan under de kommande 6 månaderna
- Visa återhållsamhet med att äta
- Gravid/ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sackaros sötad dryck
100-140 g sackaros/dag
|
Deltagarna kommer att få 1,25 - 1,75 L sötad dryck per dag i 12 veckor
|
Experimentell: Aspartam sötad dryck
0,541-0,757
g aspartam Sötad dryck/dag
|
Deltagarna kommer att få 1,25 - 1,75 L sötad dryck per dag i 12 veckor
|
Experimentell: Sackarin sötad dryck
0,300-0,455
g sackarin Sötad dryck/dag
|
Deltagarna kommer att få 1,25 - 1,75 L sötad dryck per dag i 12 veckor
|
Experimentell: Sukralos sötad dryck
0,167-0,233
g sukralos Sötad dryck/dag
|
Deltagarna kommer att få 1,25 - 1,75 L sötad dryck per dag i 12 veckor
|
Experimentell: Rebaudioside En Sötad Dryck
0,250-0,350
g rebaudioside A Sötad dryck/dag
|
Deltagarna kommer att få 1,25 - 1,75 L sötad dryck per dag i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
Duellemissionsröntgenabsorptiometri
|
12 veckor
|
Energi intag
Tidsram: 12 veckor
|
24-timmars dietary Recall
|
12 veckor
|
Aptit
Tidsram: 12 veckor
|
24 timmars visuell analog skala aptit
|
12 veckor
|
Energiförbrukning
Tidsram: 12 veckor
|
accelerometer
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 055-044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppsvikt
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna