- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02928653
Italfogyasztás és finom motorvezérlés (LCS)
2019. március 19. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
Az alacsony kalóriatartalmú édesítőszer-fogyasztás hatása a testsúlyra, a testösszetételre, az étvágyra és az energiabevitelre
A tanulmány célja az aszpartám, a rebaudiozid a, a szacharin, a szukralóz és a szacharóz napi fogyasztásának testtömegre és összetételre gyakorolt hatásának összehasonlítása egy szabványosított protokollban.
A kutatók azt feltételezik, hogy az egyes (egy italban elfogyasztott) alacsony kalóriatartalmú édesítőszerek kémiai szerkezetük alapján különböznek egymástól abban, hogy elősegítik a fogyást és a zsírtömeg csökkentését (energiakorlátozás vagy étrendi útmutatás nélkül).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
187
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 25-40 kg/M2 között
- Nem vagy ritkán használó LCS
- Hajlandó nagy mennyiségű italt fogyasztani naponta
Kizárási kritériumok:
- Súlyváltozás > 3 kg az elmúlt évben
- Tervezze meg, hogy a következő 6 hónapban új étrendet kezdjen el
- Mutasson visszafogott étkezést
- Terhes/szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szacharózos édesített ital
100-140 g szacharóz/nap
|
A résztvevők napi 1,25-1,75 liter édesített italt kapnak 12 héten keresztül
|
Kísérleti: Aszpartám édesített ital
0,541-0,757
g aszpartám Édesített Ital/nap
|
A résztvevők napi 1,25-1,75 liter édesített italt kapnak 12 héten keresztül
|
Kísérleti: Szacharinnal édesített ital
0,300-0,455
g szacharin Édesített Ital/nap
|
A résztvevők napi 1,25-1,75 liter édesített italt kapnak 12 héten keresztül
|
Kísérleti: Szukralóz édesített ital
0,167-0,233
g szukralóz Édesített Ital/nap
|
A résztvevők napi 1,25-1,75 liter édesített italt kapnak 12 héten keresztül
|
Kísérleti: Rebaudioside Édesített ital
0,250-0,350
g rebaudiozid A Édesített ital/nap
|
A résztvevők napi 1,25-1,75 liter édesített italt kapnak 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testsúly
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Test felépítés
Időkeret: 12 hét
|
Duel emissziós röntgenabszorciometria
|
12 hét
|
Energiabevitel
Időkeret: 12 hét
|
24 órás diétás visszaemlékezés
|
12 hét
|
Étvágy
Időkeret: 12 hét
|
24 órás vizuális analóg skála étvágy
|
12 hét
|
Energiakiadások
Időkeret: 12 hét
|
gyorsulásmérő
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 055-044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testsúly
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok