Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый бронхиолит и маркеры тяжести: интерес к белку CC16 (CC16)

2 декабря 2016 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Острый бронхиолит является распространенной вирусной инфекцией у детей раннего возраста, в основном вызываемой RSV и риновирусом.

Биомаркеры могут быть полезны для прогнозирования его тяжести. Сывороточный CC16 является маркером эпителиальной агрессии. Его частота увеличивается при РСВ-бронхиолите у детей до 7 мес. Это может быть ранним прогностическим биомаркером тяжести острого бронхиолита и, во вторую очередь, развития астмы.

Два других маркера агрессии дыхательных путей, по-видимому, увеличиваются во время острого бронхиолита: сывороточный белок SP-D и сывороточный растворимый рецептор sRAGE.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективный, моноцентрический, случай-контроль и исследование. Первичная конечная точка: корреляция между уровнем CC16 в сыворотке и тяжестью бронхиолита, оцениваемая по клинической шкале, установленной во время поступления в педиатрическое отделение неотложной помощи. Вторичные конечные точки: корреляция с СС мочи16; корреляция с факторами риска бронхиальной эпителиальной агрессии, вирусами, непосредственной заболеваемостью и смертностью. Исследование сывороточных уровней SP-D и sRAGE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы до 1 года госпитализированы по поводу острого бронхиолита

Критерий исключения:

  • Бронходисплазия
  • недоношенность до 34 недель
  • Муковисцидоз
  • Иммунный дефицит
  • Подозрение на первичную цилиарную дискинезию
  • Врожденный порок сердца
  • Острая почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: острый бронхиолит
Проспективный, моноцентрический, случай-контроль и исследование. Первичная конечная точка: корреляция между уровнем СС16 в сыворотке и тяжестью бронхиолита, оцениваемая с помощью клинической балльной системы.
Лекарство: Белок CC16

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень сыворотки CC16
Временное ограничение: в день 1
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мочевой показатель CC16
Временное ограничение: в день 1
в день 1
Ставки СП-Д
Временное ограничение: в день 1
в день 1
sRAGE ставки
Временное ограничение: в день 1
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0294
  • 2015-A01587-42 (ДРУГОЙ: 2015-A01587-42)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Белок CC16

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться