Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение показателей успешности катетеризации бедренной артерии

2 апреля 2018 г. обновлено: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Сравнение показателей успешности катетеризации бедренной артерии у новорожденных с помощью плоскостных и внеплоскостных ультразвуковых методов

Использование УЗИ упростило практическое применение интервенционных процедур, уменьшило количество осложнений и продолжительность процедур. При вмешательствах на сосудах с ультразвуковой визуализацией выполняется визуализация сосудистых структур на коротких или длинных срезах. Обе техники имеют свои преимущества и недостатки.

Это исследование направлено на сравнение показателей успешности катетеризации бедренной артерии с использованием обоих методов визуализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены новорожденные, перенесшие операцию на открытом сердце, и пациенты, нуждающиеся в артериальном мониторинге в отделении интенсивной терапии новорожденных. Восемьдесят пациентов, нуждающихся в катетеризации бедренной артерии, будут рандомизированы методом закрытых конвертов и разделены на две группы: УЗИ с методом в плоскости (группа А) и УЗИ с методом вне плоскости (группа В). Вмешательство будет выполняться одним опытным специалистом. Фиксируют продолжительность подготовки, продолжительность пункции, количество пункций, количество неудачных артериальных пункций, развитие гематомы и других осложнений и сравнивают группы. Если будет 3 неудачных попытки, процедура будет завершена.1. Пациенты, перенесшие операцию KVC, и пациенты, которым требуется катетеризация артерий в отделении интенсивной терапии новорожденных (случаи с легочными заболеваниями, электролитными нарушениями, метаболическими заболеваниями или сепсисом, требующие частого забора крови) КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ДОБРОВОЛЬЦЕВ ИССЛЕДОВАНИЯ

  1. Местная инфекция
  2. Коагулопатия КЛИНИЧЕСКИЕ КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ (ИЗМЕРЯЕМЫЕ ПЕРЕМЕННЫЕ)

1. Расстояние от бедренной артерии до кожи, расстояние от бедренной артерии до паховой связки, диаметр бедренной артерии, особенности расположения бедренной артерии и вены 2. Продолжительность подготовки, количество пункций, осложнения, развивающиеся во время операции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Türkiye
      • Kahramanmaraş, Türkiye, Турция, 46000
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию KVC, и пациенты, нуждающиеся в катетеризации артерий в отделении интенсивной терапии новорожденных (случаи с легочными заболеваниями, электролитными нарушениями, нарушением обмена веществ или сепсисом, требующие частого забора крови).

Критерий исключения:

  1. Местная инфекция
  2. Коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: УЗИ по плоскостной методике
Вмешательство: Катетеризация бедренной артерии под контролем УЗИ с использованием техники в плоскости. Пациентам будут вставлены линии бедренной артерии под контролем УЗИ. В качестве ультразвукового оборудования используется медицинская система LOGIQ e GE (Китай) CO.LTD.
Процедура: Катетеризация бедренной артерии
Вмешательство будет выполняться одним опытным специалистом.
Активный компаратор: УЗИ внеплоскостной методикой
Вмешательство: Под контролем УЗИ будет проведена катетеризация бедренной артерии с размещением зонда вне плоскости. В качестве ультразвукового оборудования используется медицинская система LOGIQ e GE (Китай) CO.LTD.
Процедура: Катетеризация бедренной артерии
Вмешательство будет выполняться одним опытным специалистом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пункции катетеризации бедренной артерии
Временное ограничение: 15 минут
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток
Временное ограничение: 5 минут
5 минут
Скорость успеха первой попытки
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Расстояние от бедренной артерии до кожи
Временное ограничение: 15 минут
Расстояние от бедренной артерии до кожи
15 минут
Расстояние от бедренной артерии до паховой связки
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Диаметр бедренной артерии
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Осложнения, развивающиеся во время процедуры
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 255

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Катетеризация бедренной артерии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться