- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02986542
대퇴동맥 도관술의 성공률 비교
신생아의 대퇴동맥 도관술 성공률 비교
USI의 사용은 중재적 절차의 실제 적용을 용이하게 하고 합병증과 절차 기간을 줄였습니다. 초음파 영상을 이용한 혈관 중재술의 경우 혈관 구조의 단부 또는 장부 영상이 수행됩니다. 두 기술 모두 고유한 장점과 단점이 있습니다.
이 연구는 두 이미징 기술을 사용하여 대퇴 동맥 카테터 삽입술의 성공률을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 심장 절개 수술을 받는 신생아와 신생아 집중 치료실에서 동맥 모니터링이 필요한 환자가 포함됩니다. 대퇴동맥 캐뉼라 삽입이 필요한 80명의 환자를 폐쇄형 외피법으로 무작위 배정하여 평면 내 기법을 사용하는 USI(그룹 A)와 평면 외 기법을 사용하는 USI(그룹 B)의 두 그룹으로 나눕니다. 개입은 경험이 풍부한 개인이 수행합니다. 준비 기간, 천자 기간, 천자 횟수, 실패한 동맥 천자 횟수, 혈종 발생 및 기타 합병증을 기록하고 그룹을 비교합니다. 3회 실패 시 절차가 종료됩니다.1. KVC 수술을 받는 환자 및 신생아 중환자실에서 동맥 카테터 삽입이 필요한 환자(폐질환, 전해질 장애, 대사성 질환 또는 빈번한 채혈이 필요한 패혈증의 경우) 연구 지원자 제외 기준
- 지역 감염
- 응고병증 임상 종점(측정 변수)
1. 대퇴동맥에서 피부까지의 거리, 대퇴동맥에서 서혜인대까지의 거리, 대퇴동맥 직경, 대퇴동맥 및 정맥 위치 특성 2. 준비 기간, 천자 횟수, 시술 중 발생하는 합병증
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Türkiye
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Kahramanmaraş, Türkiye, 칠면조, 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- KVC 수술을 받는 환자 및 신생아 중환자실에서 동맥 카테터 삽입이 필요한 환자(폐질환, 전해질 장애, 대사성 질환, 패혈증 등으로 혈액을 자주 채취해야 하는 경우)
제외 기준:
- 지역 감염
- 응고병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인플레인 기술이 적용된 USG
개입: 평면 내 기술을 사용한 USG 안내에 따라 대퇴 동맥 카테터 삽입술. 환자는 USG 안내에 따라 대퇴 동맥 라인을 삽입하게 됩니다.
사용된 초음파 장비는 LOGIQ e GE medical system(China) CO.LTD
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개입은 경험이 풍부한 개인이 수행합니다.
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활성 비교기: 면외 기술이 적용된 USG
개입: USG 지침에 따라 대퇴 동맥 카테터 삽입은 면외 기술을 위해 배치된 프로브로 수행됩니다.
사용된 초음파 장비는 LOGIQ e GE medical system(China) CO.LTD
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개입은 경험이 풍부한 개인이 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대퇴 동맥 카테터 삽입 천자 기간
기간: 15 분
|
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시도 횟수
기간: 5 분
|
5 분
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첫 번째 시도의 성공률
기간: 15 분
|
15 분
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피부 대퇴 동맥의 거리
기간: 15 분
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피부 대퇴 동맥의 거리
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15 분
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사타구니 인대에 대퇴 동맥의 거리
기간: 15 분
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15 분
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대퇴 동맥 직경
기간: 15 분
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15 분
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시술 중 발생하는 합병증
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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