- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02986542
Sammenligning af succesrater for femoral arteriekateterisering
Sammenligning af succesrater for femoral arteriekateterisering for nyfødte med ultralydsteknikker i og uden for planet
Brugen af USI har lettet den praktiske anvendelse af interventionelle procedurer og reduceret komplikationer og procedurens varighed. Ved vaskulære indgreb med ultralydsbilleddannelse udføres kort- eller langsnitsbilleder af karstrukturer. Begge teknikker har deres egne fordele og ulemper.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne succesraterne for femoral arteriekateterisering ved brug af begge billeddannelsesteknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil omfatte nyfødte, der gennemgår åben hjerteoperation, og patienter, der har behov for arteriel overvågning på neonatal intensivafdeling. Firs patienter, der har behov for femoral arteriekanylering, vil blive randomiseret med lukket konvolutmetoden og opdelt i to grupper som USI med in-plane-teknikken (Gruppe A) og USI med out-of-plane-teknikken (Gruppe B). Indgrebet vil blive udført af en enkelt erfaren person. Forberedelsens varighed, punkteringsvarighed, antal punkteringer, antal mislykkede arterielle punkteringer, udvikling af hæmatom og andre komplikationer vil blive registreret og grupperne vil blive sammenlignet. Hvis der er 3 mislykkede forsøg, afsluttes proceduren.1. Patienter, der gennemgår KVC-kirurgi og patienter, der har behov for arteriel kateterisering på neonatal intensivafdeling (tilfælde med lungesygdomme, elektrolytforstyrrelser, stofskiftesygdomme eller sepsis, der kræver hyppige blodprøver) UDELUKKELSESKRITERIER FOR FRIVILLIGE UNDERSØGELSER
- Lokal infektion
- Koagulopati KLINISKE END-PUNKT (MÅLEDE VARIABLER)
1. Lårarteriens afstand til hud, lårbensarteriens afstand til lyskeligamentet, diameteren af lårbensarterie, lårbensarterie- og veneplaceringsegenskaber 2. Forberedelsesvarighed, antal punkteringer, komplikationer udviklet under proceduren
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Kahramanmaraş, Türkiye, Kalkun, 46000
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår KVC-kirurgi og patienter, der har behov for arteriel kateterisering på neonatal intensivafdeling (tilfælde med lungesygdom, elektrolytforstyrrelser, metabolisk sygdom eller sepsis, der kræver hyppig blodprøvetagning
Ekskluderingskriterier:
- Lokal infektion
- Koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: USG med in-plane teknikken
Intervention: Femoral arteriekateterisering under USG-vejledning med in-plane-teknikken. Patienter vil få indsat deres femorale arterielle linier under vejledning af USG.
Det anvendte ultralydsudstyr er LOGIQ e GE Medical System(China) CO.LTD
|
Indgrebet vil blive udført af en enkelt erfaren person.
|
Aktiv komparator: USG med out-of-plane-teknikken
Intervention: Under USG-vejledning vil femoral arteriekateterisering blive udført med sonden placeret til ud-af-planet teknik.
Det anvendte ultralydsudstyr er LOGIQ e GE Medical System(China) CO.LTD
|
Indgrebet vil blive udført af en enkelt erfaren person.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighed af punktering af femoral arteriekateterisering
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal forsøg
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Succesraten for første forsøg
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
|
Afstand mellem lårbensarterie og hud
Tidsramme: 15 minutter
|
Afstand mellem lårbensarterie og hud
|
15 minutter
|
Afstand fra lårbensarterie til lyskeligament
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
|
Femoral arterie diameter
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
|
Komplikationer udvikler sig under proceduren
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Femoral arterie kateterisation
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAbbottUkendtAterosklerose af de perifere arterierDen Russiske Føderation
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPulmonal hypertension | Medfødt hjertesygdom | Caridovaskulær sygdomForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; St Peter's Andrology CentreAfsluttetKateterrelateret komplikation | TranskønnethedDet Forenede Kongerige
-
Chicago Anesthesia Pain SpecialistsAfsluttetKnæarthroplastikForenede Stater
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun
-
Tanta UniversityRekrutteringPædiatrisk ALT | VæskeoverbelastningEgypten
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkendtSlag | Koronar hjertesygdom | Cerebralt infarktTyskland
-
OrthoMediTecSuspenderet
-
Washington University School of MedicineAfsluttet