Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af succesrater for femoral arteriekateterisering

2. april 2018 opdateret af: Ömer Faruk Boran, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Sammenligning af succesrater for femoral arteriekateterisering for nyfødte med ultralydsteknikker i og uden for planet

Brugen af ​​USI har lettet den praktiske anvendelse af interventionelle procedurer og reduceret komplikationer og procedurens varighed. Ved vaskulære indgreb med ultralydsbilleddannelse udføres kort- eller langsnitsbilleder af karstrukturer. Begge teknikker har deres egne fordele og ulemper.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne succesraterne for femoral arteriekateterisering ved brug af begge billeddannelsesteknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil omfatte nyfødte, der gennemgår åben hjerteoperation, og patienter, der har behov for arteriel overvågning på neonatal intensivafdeling. Firs patienter, der har behov for femoral arteriekanylering, vil blive randomiseret med lukket konvolutmetoden og opdelt i to grupper som USI med in-plane-teknikken (Gruppe A) og USI med out-of-plane-teknikken (Gruppe B). Indgrebet vil blive udført af en enkelt erfaren person. Forberedelsens varighed, punkteringsvarighed, antal punkteringer, antal mislykkede arterielle punkteringer, udvikling af hæmatom og andre komplikationer vil blive registreret og grupperne vil blive sammenlignet. Hvis der er 3 mislykkede forsøg, afsluttes proceduren.1. Patienter, der gennemgår KVC-kirurgi og patienter, der har behov for arteriel kateterisering på neonatal intensivafdeling (tilfælde med lungesygdomme, elektrolytforstyrrelser, stofskiftesygdomme eller sepsis, der kræver hyppige blodprøver) UDELUKKELSESKRITERIER FOR FRIVILLIGE UNDERSØGELSER

  1. Lokal infektion
  2. Koagulopati KLINISKE END-PUNKT (MÅLEDE VARIABLER)

1. Lårarteriens afstand til hud, lårbensarteriens afstand til lyskeligamentet, diameteren af ​​lårbensarterie, lårbensarterie- og veneplaceringsegenskaber 2. Forberedelsesvarighed, antal punkteringer, komplikationer udviklet under proceduren

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Türkiye
      • Kahramanmaraş, Türkiye, Kalkun, 46000
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår KVC-kirurgi og patienter, der har behov for arteriel kateterisering på neonatal intensivafdeling (tilfælde med lungesygdom, elektrolytforstyrrelser, metabolisk sygdom eller sepsis, der kræver hyppig blodprøvetagning

Ekskluderingskriterier:

  1. Lokal infektion
  2. Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: USG med in-plane teknikken
Intervention: Femoral arteriekateterisering under USG-vejledning med in-plane-teknikken. Patienter vil få indsat deres femorale arterielle linier under vejledning af USG. Det anvendte ultralydsudstyr er LOGIQ e GE Medical System(China) CO.LTD
Indgrebet vil blive udført af en enkelt erfaren person.
Aktiv komparator: USG med out-of-plane-teknikken
Intervention: Under USG-vejledning vil femoral arteriekateterisering blive udført med sonden placeret til ud-af-planet teknik. Det anvendte ultralydsudstyr er LOGIQ e GE Medical System(China) CO.LTD
Indgrebet vil blive udført af en enkelt erfaren person.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af punktering af femoral arteriekateterisering
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Succesraten for første forsøg
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Afstand mellem lårbensarterie og hud
Tidsramme: 15 minutter
Afstand mellem lårbensarterie og hud
15 minutter
Afstand fra lårbensarterie til lyskeligament
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Femoral arterie diameter
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Komplikationer udvikler sig under proceduren
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (Skøn)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Femoral arterie kateterisation

3
Abonner