Скрининг на криптококковый антиген плюс сертралин (C-ASSERT)

Криптококковый менингит или «крипто» представляет собой опасную для жизни грибковую инфекцию вокруг головного мозга, которая требует госпитализации для лечения в течение 14 дней, а затем продолжения терапии. Криптовалюта вызывает 15-20% смертей, связанных с ВИЧ/СПИДом, во всем мире. Однако эту инфекцию можно обнаружить до того, как у человека разовьются симптомы и он заболеет. Люди могут быть проверены на наличие инфекции с помощью анализа крови для обнаружения в крови «криптококкового антигена» (называемого CrAg), который является частью грибка. Всемирная организация здравоохранения и более 22 стран мира рекомендуют проводить скрининг на CrAg для всех лиц с поздними стадиями СПИДа, поступающих или повторно получающих лечение в связи с ВИЧ.

Однако неизвестно, как лучше всего лечить людей с криптококковым антигеном в крови, у которых еще нет симптомов инфекции вокруг головного мозга. Если не лечить, почти у всех людей разовьется инфекция головного мозга и/или они умрут. Международные руководства предлагают использовать как лекарства от ВИЧ, так и противогрибковый препарат, называемый флуконазолом, для лечения этой ранней инфекции. Однако, несмотря на такое лечение, примерно 1 из 4 человек может заболеть и/или умереть.

Исследователи недавно обнаружили еще одно лекарство, которое может работать против грибка Cryptococcus. Это лекарство называется сертралин, и на самом деле это лекарство, которое уже более 25 лет используется для лечения депрессии (печали). Сертралин является одним из наиболее часто используемых лекарственных средств во всем мире.

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы определить, будет ли стандартная противогрибковая терапия флуконазолом в сочетании с высокой дозой сертралина лучше, чем стандартная терапия только флуконазолом для лечения ранней диссеминированной криптококковой инфекции у лиц, которые не имеют симптомов и еще не имеют инфекции головного мозга. (т.е. менингит).

Это исследование направлено на то, чтобы проверить, улучшит ли сертралин выживаемость в течение 6 месяцев. Предыдущие исследования показали, что > 90% тех, кто выживает в течение 6 месяцев, проживут > 5 лет.