Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TAU PET Imaging in Northern Manhattan Study of Metabolism and Mind (TAUPET)

27 декабря 2017 г. обновлено: José A. Luchsinger, Columbia University
The purpose of this project is to study brain imaging of a substance called tau, which is found in brains of persons with Alzheimer's disease, using the Tau binder, 18F-THK-5351, for live imaging of tau in the brain. The main goal of this proposal is to study whether diabetes status (type 2 diabetes [referred to as diabetes] and pre-diabetes, compared with normal glucose tolerance [NGT]), is associated with increased tau accumulation in the brain, one of the culprits of Alzheimer's disease, in a community-based group of middle aged Caribbean-Hispanics with a mean age of 63 years. The investigators propose to conduct tau positron emission tomography (PET) imaging in 30 middle aged Hispanics.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The burden of late onset Alzheimer's dementia (LOAD) and its antecedents is increasing without known prevention or cure, and diabetes seems to be one of the strongest risk factors. The predominating causal model in Alzheimer's disease (AD) research is based on the amyloid hypothesis, which posits that amyloid (A) deposition in the brain causes synaptic dysfunction resulting in early memory deficits and progression to mild cognitive impairment (MCI) and dementia. Tau has also gained increasing interest as an AD pathology feature, biomarker, and treatment target.

There are no known curative or preventive measures for LOAD. One of the strongest potential LOAD risk factors is type 2 diabetes, an abnormal elevation of blood glucose associated with microvascular and macrovascular complications including cerebrovascular disease. Many studies have reported an association of diabetes with dementia, including LOAD and vascular dementia (VD). Most studies have found that diabetes is associated with an increased risk of both LOAD and VD, with a stronger association for VD compared with LOAD. Thus, this study focuses on the relation of diabetes, pre-diabetes, and elevated glucose, with AD.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All persons who have undergone magnetic resonance imaging (MRI) and amyloid PET already, or those who prospectively are deemed eligible for the parent study covered under protocol AAAQ2950, will be approached for participation.

Exclusion Criteria:

  • Person who are not participating in the MRI and amyloid PET under protocol AAAQ2950

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Brain Imaging with 18F-THK-5351
This group consists of 30 adult subjects: 10 with Type 2 diabetes, 10 with pre-diabetes, and 10 with normal glucose tolerance. Each subject will receive a baseline scan and a follow-up PET scan with 18F-THK-5351.
Лекарство: 18F-THK-5351
Intravenous (IV) catheter (tube) placed in participant arm. A small amount of 18F-THK-5351 will be injected into the IV enough time has passed for this contrast to collect in the tissue in the brain (approximately one half-hour), and participant will lie on a bed which slides into a PET Scanner to complete Tau imaging.
Другие имена:
  • THK

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Amount of Tau Accumulation by Measuring Standardized Uptake Value Ratio (SUVR)
Временное ограничение: 2 Years
The primary aim is to measure 18THK-5351 binding (SUVR) in medial temporal and inferior temporal cortex, cross-sectionally and longitudinally.
2 Years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAR1419
  • 3R01AG050440 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования 18F-THK-5351

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться