Влияние кофеина на содержание минералов в костях недоношенных детей
14 марта 2017 г. обновлено: Rania Ismail, Ain Shams University
Оценка содержания минералов в костях у недоношенных новорожденных, получавших кофеин, с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии: обсервационное исследование
Основная цель состояла в том, чтобы определить, связана ли терапия кофеином со снижением содержания минералов в костях, с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Вторичные цели заключались в том, чтобы определить, связана ли терапия кофеином с увеличением частоты нефрокальциноза или переломов костей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
недоношенные новорожденные
Описание
Критерии включения:
Недоношенные дети со сроком гестации 34 недели и менее, последовательно госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Критерий исключения:
Заболевания почек или эндокринной системы Врожденные аномалии Подозрение на хромосомные аберрации Прием диуретиков или стероидной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кофеиновая группа
22 недоношенных новорожденных получали кофеин (начиная со 2-го дня жизни и более 7 дней) для профилактики или лечения апноэ в соответствии с протоколом отделения интенсивной терапии новорожденных Университета Айн-Шамс [профилактика апноэ для недоношенных ≤32 недель беременности и лечение апноэ для тех, кто 33 или 34 недели беременности].
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия проводилась на 5-6-й неделе постнатального возраста.
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия проведена для обеих исследуемых групп.
|
|
контрольная группа
20 недоношенных детей, которым не давали кофеин, либо он не был показан, либо был недоступен, либо родители отказались от его использования. Проведена двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия на 5-6-й неделе постнатального возраста.
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия проведена для обеих исследуемых групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние терапии кофеином на содержание минералов в костях с помощью рентгеновской абсорбциометрии с двойной энергией
Временное ограничение: 5-6 недель
|
Сканер всего тела, карандашный луч, области: передне-задний отдел позвоночника, боковой отдел, бедро, предплечье/кисть, орто-бедренный сустав Скорость: до 76 мм в секунду, время сканирования (мин): передне-задний отдел позвоночника-2, боковой отдел-12, Компьютерная система Hip-4, предплечье-1, Femur-4 Pentium II, операционная система Windows, программное обеспечение Lunar, 15-дюймовый монитор высокого разрешения, лазерный указатель с автоматическим центрированием, анализ данных: программное обеспечение для автоматического анализа, интеллектуальное сканирование, автоматическое позиционирование.
Вес и длину измеряли и записывали.
Во время сканирования младенца помещали на стол для сканирования головой на отмеченную стартовую линию, следя за тем, чтобы положение было одинаковым для всех испытуемых.
Исследование проводилось с младенцами, спящими без седации.
Новорожденных укладывали на спину и укутывали хлопчатобумажным одеялом.
Чтобы вызвать сон, младенцев кормили за несколько минут до исследования.
Когда качество изображения было плохим из-за движения младенца или по другим причинам, измерение в этот момент времени не включалось в анализ.
|
5-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Апноэ недоношенных
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
Клинические исследования Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
-
Jaeb Center for Health ResearchРекрутинг