Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinin vaikutus keskosten luun mineraalipitoisuuteen

tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Rania Ismail, Ain Shams University

Luun mineraalipitoisuuden arviointi kofeiinilla hoidetuille keskosille kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla: havaintotutkimus

Ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, liittyykö kofeiinihoito luun mineraalipitoisuuden vähenemiseen käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa. Toissijaisena tavoitteena oli selvittää, liittyykö kofeiinihoito lisääntyneeseen nefrokalsinoosin tai luunmurtuman ilmaantuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ennenaikaiset vastasyntyneet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskoset, joiden raskausikä on 34 viikkoa tai vähemmän, otettu peräkkäin vastasyntyneiden tehohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

Munuaisten tai endokriiniset sairaudet Synnynnäiset epämuodostumat Epäillään kromosomipoikkeavuuksia Diureettien tai steroidihoidon saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kofeiiniryhmä
22 keskosta sai kofeiinia (alkaen 2. elämänpäivästä ja sai yli 7 päivää) apnean ehkäisyyn tai hoitoon Ain Shamsin yliopiston vastasyntyneiden tehohoitoyksikön protokollan mukaisesti [apneaprofylaksia ennenaikaisille ≤32 raskausviikoilla ja apnean hoitoon niille 33 tai 34 raskausviikkoa]. Dual Energy X-ray Absorptiometria tehtiin 5.-6. viikolla synnytyksen jälkeen
Diagnostinen testi: Dual Energy röntgenabsorptiometria
Molemmille tutkituille ryhmille tehtiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria
kontrolliryhmä
20 keskosta, joille ei annettu kofeiinia, joko sitä ei ollut indikoitu, sitä ei ollut saatavilla tai vanhemmat kieltäytyivät käyttämästä sitä. Dual Energy -röntgenabsorptiometria tehtiin 5.-6. viikon synnytyksen jälkeisellä iällä
Diagnostinen testi: Dual Energy röntgenabsorptiometria
Molemmille tutkituille ryhmille tehtiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kofeiinihoidon vaikutus luun mineraalipitoisuuteen Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa
Koko kehon skanneri, kynäsäde, alueet: antro-posterior selkäranka, lateraalinen, lonkka, kyynärvarsi/käsi, orto-reisi nopeus: jopa 76 mm sekunnissa, skannausajat (min): antro-posterior Spine-2, lateraalinen-12, Hip-4, Forearm-1, Femur-4 Pentium II -tietokonejärjestelmä, Windows O/S, Lunar-ohjelmiston 15" korkearesoluutioinen näyttö, automaattinen keskityslaseropas, tietojen analyysi: automaattinen analyysiohjelmisto, älykäs skannaus, automaattinen sijainti. Paino ja pituus mitattiin ja kirjattiin. Skannauksen aikana vauva asetettiin skannauspöydälle pää merkityllä aloitusviivalla varmistaen, että asento oli sama kaikille koehenkilöille. Tutkimus tehtiin imeväisillä, jotka nukkuivat ilman sedaatiota. Vauvat asetettiin selälleen ja sidottiin puuvillahuovalla. Nukahtamisen aikaansaamiseksi vauvat ruokittiin muutama minuutti ennen tutkimusta. Kun kuvanlaatu oli huono vauvan liikkeen tai muiden syiden vuoksi, mittausta ei tuolloin otettu mukaan analyysiin.
5-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16246

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten apnea

Kliiniset tutkimukset Dual Energy röntgenabsorptiometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa