Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av koffein på premature spedbarns benmineralinnhold

14. mars 2017 oppdatert av: Rania Ismail, Ain Shams University

Vurdering av benmineralinnhold for premature nyfødte behandlet med koffein ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorpsjon: en observasjonsstudie

Hovedmålet var å finne ut om koffeinbehandling er assosiert med redusert benmineralinnhold ved å bruke dobbeltenergi røntgenabsorptiometri. Sekundære mål var å bestemme om koffeinbehandling er assosiert med økt forekomst av nefrokalsinose eller benbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

premature nyfødte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Premature spedbarn med svangerskapsalder på 34 uker eller mindre fortløpende innlagt på neonatal intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

Nyre- eller endokrine sykdommer Medfødte anomalier Mistanke om kromosomavvik Mottak av diuretika eller steroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
koffein gruppe
22 premature spedbarn fikk koffein (startende fra dag 2 av livet og mottatt i mer enn 7 dager) for apnéprofylakse eller behandling i henhold til protokoll fra Ain Shams University neonatal intensivavdeling [apnéprofylakse for prematur ≤32 uker svangerskap og apnébehandling for de 33 eller 34 ukers svangerskap]. Dual Energy X-ray Absorptiometri ble utført 5.-6. uke post-natal alder
Diagnostisk test: Dual Energy X-ray Absorptiometri
Dual Energy X-ray Absorptiometri gjort for begge studerte grupper
kontrollgruppe
20 premature spedbarn for hvem koffein ikke ble gitt, enten var det ikke indisert, ikke tilgjengelig eller foreldrene nektet bruken. Dual Energy X-ray Absorptiometry ble utført 5.-6. uke post-natal alder
Diagnostisk test: Dual Energy X-ray Absorptiometri
Dual Energy X-ray Absorptiometri gjort for begge studerte grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av koffeinterapi på benmineralinnhold ved bruk av Dual Energy X-ray Absorptiometry
Tidsramme: 5-6 uker
Helkroppsskanner, blyantstråle, områder: antro-posterior ryggrad, lateral, hofte, underarm/hånd, ortho femur hastighet: opptil 76 mm per sek., skannetider (min): antro-posterior ryggrad-2, lateral-12, Hofte-4, Underarm-1, Femur-4 Pentium II Datasystem, Windows O/S, Lunar Software 15" Hi-Resolution Monitor, Auto Centering Laser Guide, Data Analysis: Auto Analysis Software, Smart Scan, Auto Position. Vekt og lengde ble målt og registrert. Under skanningen ble et spedbarn plassert på skanningsbordet med hodet ved den markerte startlinjen, for å sikre at posisjonen var den samme for alle forsøkspersonene. Studien ble utført med spedbarn som sov uten sedasjon. Spedbarnene ble plassert på rygg og ble holdt fast med et bomullsteppe. For å indusere søvn, ble spedbarn matet noen minutter før studien. Når bildekvaliteten var dårlig på grunn av bevegelse av spedbarnet eller andre årsaker, ble målingen på det tidspunktet ikke inkludert for analyse.
5-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16246

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Apné av prematuritet

Kliniske studier på Dual Energy X-ray Absorptiometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere