Монотерапия ингибитором P2Y12 по сравнению с пролонгированной ДАТТ у пациентов, получавших биорезорбируемый каркас (SMART-CHOICEII)

После разработки стента с лекарственным покрытием второго поколения (СЛП) клинические результаты, включая рестеноз внутри стента, значительно улучшились у пациентов с ишемической болезнью сердца, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ), по сравнению со стентом из чистого металла или эрой СЛП первого поколения. Тем не менее, интервенционные кардиологи по-прежнему обеспокоены поздними неблагоприятными сердечными событиями, включая тромбоз стента (СТ), у пациентов, которым имплантировали постоянный металлический стент. Биорезорбируемые каркасы (BRS) были разработаны для обеспечения механической поддержки и функции доставки лекарств, аналогичных функциям DES, в течение примерно 1 года с последующей полной биорезорбцией в течение нескольких лет. Его преимущества заключаются в снижении риска позднего ST и сохранении нормальной сосудистой функции, поскольку ожидается, что эти новые устройства не оставят в сосуде постоянных материалов. Хотя не было существенной разницы с предыдущими рандомизированными контролируемыми исследованиями для оценки клинических результатов через 1 год между BRS и DES, недавно задокументированное исследование ARSORB II, в котором сравнивались 3-летние результаты между BRS и DES, показывает, что пациенты, получавшие BRS, имели более высокий риск комбинированной конечной точки, ориентированной на устройства, в основном обусловленный инфарктом миокарда (ИМ) целевого сосуда, по сравнению с таковыми при DES. Кроме того, в нескольких сообщениях о случаях позднего ST после прекращения двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT) сообщалось у пациентов, перенесших имплантацию BRS. Таким образом, появились данные об эффективности расширенной ДАТТ и потребности в оптимальной продолжительности ДАТТ у пациентов, получавших СРП. В исследовании ДАТТ, рандомизированном контролируемом исследовании, включавшем около 10 000 пациентов, ДАТТ более 1 года после установки СЛП по сравнению с терапией только аспирином значительно снижала риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий (МАССЕ) и ST. Однако более продолжительное использование ДАТ увеличивает риск кровотечения и стоимость. Эндоскопические, стоматологические и хирургические процедуры часто откладываются из-за продления ДАТТ, что может повлиять на качество жизни пациента. Кроме того, не было существенной разницы в смертности от всех причин между расширенной ДАТТ и монотерапией аспирином в исследовании ДАТТ из-за повышенного риска кровотечения в группе расширенной ДАТТ. Поэтому очень важно определить оптимальную или минимально необходимую продолжительность ДАТТ. Другой важный вопрос заключается в том, какой антитромбоцитарный препарат лучше использовать после ДАТТ. В исследовании CAPRIE (Клопидогрел в сравнении с аспирином у пациентов с риском ишемических событий) клопидогрел продемонстрировал более высокую эффективность в предотвращении ишемических событий по сравнению с аспирином, а частота желудочно-кишечных кровотечений была значительно ниже при приеме клопидогреля, чем при приеме аспирина. Более того, монотерапия клопидогрелом ассоциировалась со сниженным риском ишемических событий без увеличения риска кровотечения по сравнению с монотерапией аспирином у пациентов, получавших СЛП после 12-месячной ДАТТ. Однако современные рекомендации по-прежнему рекомендуют монотерапию аспирином через 6-12 месяцев ДАТТ у пациентов, получавших СЛП, данных для оценки оптимальной продолжительности ДАТТ и предпочтительного выбора монотерапии у пациентов, получавших СРП, не было. Опираясь на результаты предыдущих исследований, авторы предположили, что монотерапия антагонистами P2Y12, которая может иметь более высокую способность предотвращать ишемические события по сравнению с монотерапией аспирином, имеет аналогичный риск ишемических событий с более низким риском геморрагических осложнений по сравнению с расширенной ДАТТ у пациентов, перенесших имплантацию BRS. с 12-месячной ДАТТ. Таким образом, в исследовании SMART-CHOICE II мы проверим не меньшую эффективность монотерапии антагонистом P2Y12 по сравнению с аспирином плюс антагонист P2Y12 после 12-месячной ДАТТ у пациентов, получавших BRS.

Стратификация: наличие сахарного диабета, клиническая картина (острый коронарный синдром), тип ингибитора P2Y12 (клопидогрел или тикагрелор) и исследовательский центр.