Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование тенденций в соответствии показателям обеспечения качества

17 апреля 2017 г. обновлено: Nirav Shah, University of Michigan

Ежегодно в США проводится более 40 миллионов крупных оперативных вмешательств, что составляет около 40% расходов на здравоохранение. Несмотря на десятилетия исследований, периоперационная смертность и заболеваемость остаются основными затратами системы здравоохранения и наносят ущерб качеству жизни в долгосрочной перспективе. Более чем у десяти процентов пациентов развиваются серьезные события, такие как инфекция в области хирургического вмешательства, повторная операция, инфаркт миокарда, легочная эмболия или смерть. Ежегодно после операции умирает около 100 000 пациентов. Национальные данные демонстрируют 3-кратную вариацию хирургической заболеваемости и смертности с поправкой на риск, что указывает на множество возможностей для улучшения периоперационного ухода.

Анестезиологическая помощь демонстрирует широкое разнообразие на практике. Иногда этот вариант уместен, потому что анестезиолог реагирует на сопутствующие заболевания пациента или события, связанные с процедурой. Однако даже после учета специфических для пациента факторов существует значительное количество необъяснимых различий в основных элементах анестезиологической помощи. Одна и та же процедура и пациент могут быть выполнены с использованием совершенно разных методов анестезии, стратегий управления гемодинамикой и лекарств. Это изменение в уходе может привести к изменению результата.

Использование электронных медицинских карт (EHR) с подробными предоперационными и интраоперационными данными позволяет разработать автоматизированную систему для уведомления клиницистов об их соблюдении как показателей процесса лечения, так и показателей результатов. Подразделение по улучшению качества Многоцентровой группы периоперационных результатов (MPOG) известно как Обмен отчетами об улучшении эффективности анестезиологии (ASPIRE). Как и другие совместные инициативы по обеспечению качества, основная цель ASPIRE — предоставить больницам обратную связь с поправкой на риск в отношении исходов и изменений процесса лечения. Кроме того, ASPIRE создает активную среду для обмена передовым опытом, чтобы данные могли стимулировать действия. Недавняя литература показала, что обратная связь на уровне больницы может быть недостаточной для улучшения эффективности и клинических результатов. В дополнение к данным и отзывам на уровне больницы ASPIRE может распространять электронные отзывы от конкретных поставщиков, которые могут уменьшить различия в лечении, которые, как известно, влияют на осложнения и стоимость.

Основная цель этого исследования программы ASPIRE QI состоит в том, чтобы определить, могут ли исследователи изменить поведение, измеряемое соответствием поставщика определенным показателям производительности. Исследователи считают, что начало предоставления отчетов об отзывах о производительности отдельных поставщиков для членов ASPIRE представляет собой уникальную возможность исследовать эффективность этих новых инструментов. Исследователи предлагают проверить гипотезу о том, что ежемесячные электронные письма с отзывами о поставщиках по показателям качества ASPIRE в течение 9 месяцев улучшают соблюдение поставщиками требований, что измеряется либо 10-процентным улучшением общего показателя производительности, либо перемещением от ниже к выше 90 %. порог производительности в индексе общей оценки производительности.

Каждый тип поставщика услуг (преподаватели, CRNA, резиденты/стипендиаты) в больнице, участвующей в ASPIRE, будет индивидуально рандомизирован для получения электронного письма об улучшении показателей или без него в течение девяти месяцев. Ни один человек на участвующем сайте не увидит индивидуальные отчеты о соответствии электронной почты, кроме конкретного поставщика. Председателю и директорам по обеспечению качества будет предоставлена ​​только сводная информация о соответствии по всей больнице. После завершения девятимесячного периода рандомизации все провайдеры будут получать ежемесячные электронные письма об улучшении производительности ASPIRE.

Мичиганский университет является координирующим центром, но также участвует в этом исследовании проекта QI. Деидентифицированные данные пациентов будут собираться в совокупности для каждого поставщика с использованием базы данных MPOG. Затем результаты работы поставщика услуг по каждому показателю будут отправлены из ASPIRE рандомизированному поставщику медицинских услуг по электронной почте. Председатель и директора по обеспечению качества будут видеть только сводные данные о показателях соответствия и НЕ могут определять отдельные показатели соответствия. Каждый участвующий сайт получит свой собственный институциональный IRB для участия в этом исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Анестезиологическая помощь демонстрирует широкое разнообразие на практике. Иногда этот вариант уместен, потому что анестезиолог реагирует на сопутствующие заболевания пациента или события, связанные с процедурой. Однако даже после учета специфических для пациента факторов существует значительное количество необъяснимых различий в основных элементах анестезиологической помощи. Одна и та же процедура и пациент могут быть выполнены с использованием совершенно разных методов анестезии, стратегий управления гемодинамикой и лекарств. Это изменение в уходе может привести к изменению результата.

  • Гемодинамическое управление: несмотря на мнение экспертов о том, что артериальное давление должно поддерживаться в пределах 20% от исходного уровня, несколько исследований показали, что более 40% пациентов испытывают глубокую гипотензию в операционной, определяемую как систолическое артериальное давление 79 мм рт.ст. или ниже. Было показано, что эти уровни артериального давления связаны с острым повреждением почек, ишемией миокарда и смертью.
  • Стратегии интраоперационной вентиляции. Недавнее проспективное рандомизированное исследование в обширной абдоминальной хирургии показало, что использование низких интраоперационных дыхательных объемов снижает риск послеоперационных легочных осложнений, включая пневмонию и повторную интубацию, более чем на 50% без дополнительных затрат или побочных эффектов. Широко распространено использование больших дыхательных объемов и отказ от проведения интраоперационных маневров рекрутмента.
  • Нервно-мышечная блокада (паралич): использование интраоперационной нервно-мышечной блокады у многих пациентов, подвергающихся общей анестезии, необходимо для оптимизации хирургических условий и предотвращения катастрофических травм из-за непреднамеренных движений пациента. Тем не менее, несколько исследований в настоящее время продемонстрировали, что большинство пациентов страдают от остаточной нервно-мышечной блокады по окончании операции, что приводит к значительному увеличению риска послеоперационной гипоксии, пневмонии, повторной интубации и длительного пребывания в послеоперационной палате.
  • Баланс жидкости. Хотя стратегии введения жидкости широко изучались в небольших проспективных исследованиях, основной консенсус в отношении определения «либерального» или «ограничительного» интраоперационного введения жидкости отсутствует. Проспективные рандомизированные контролируемые исследования ограничительного введения жидкости в сочетании с введением вазопрессоров при обширных абдоминальных случаях продемонстрировали заметное снижение осложнений и продолжительности пребывания в стационаре.
  • Выбор жидкости: Было показано, что использование коллоидной жидкости увеличивает затраты без улучшения исходов, однако нет никаких признаков того, что использование альбумина или синтетических коллоидов уменьшилось. Кроме того, несмотря на неопровержимые доказательства того, что дискреционное переливание эритроцитов при уровне гемоглобина выше 10 мг/дл показано редко, недавние данные свидетельствуют о том, что оно продолжается у многих периоперационных пациентов.

Использование электронных медицинских карт (EHR) с подробными предоперационными и интраоперационными данными позволяет разработать автоматизированную систему для уведомления клиницистов об их соблюдении как показателей процесса лечения, так и показателей результатов. Основная цель ASPIRE — предоставить больницам конфиденциальную обратную связь с поправкой на риск относительно исходов и изменения процесса лечения. Кроме того, ASPIRE создает активную среду для обмена передовым опытом, чтобы данные могли стимулировать действия.

Недавняя литература показала, что обратная связь на уровне больницы может быть недостаточной для улучшения эффективности и клинических результатов. В дополнение к данным и отзывам на уровне больницы ASPIRE может распространять отзывы конкретных поставщиков, которые могут уменьшить различия в лечении, которые, как известно, влияют на осложнения и стоимость. ASPIRE использует базовую основу интеграции данных EHR группы Multicenter Perioperation Outcomes Group для сбора и анализа данных о процессе лечения и результатах.

На сегодняшний день не существует стандарта анестезии для практики улучшения качества в отношении обратной связи от конкретного поставщика. Основная цель этого исследования программы ASPIRE QI состоит в том, чтобы определить, влияет ли специфическая обратная связь поставщика услуг на показатели эффективности улучшения качества. Исследователи считают, что начало отправки отчетов об отзывах о работе отдельных поставщиков услуг членам ASPIRE дает уникальную возможность оценить эффективность этих инструментов.

Исследователи предлагают проверить гипотезу о том, что ежемесячные электронные письма с отзывами о поставщиках по показателям качества ASPIRE в течение 9 месяцев улучшают соблюдение поставщиками требований, что измеряется либо 10-процентным улучшением общего показателя производительности, либо перемещением от ниже к выше 90 %. порог производительности в индексе общей оценки производительности.

Заранее определенные показатели процесса лечения и результатов будут рассчитаны с использованием базы данных Multicenter Periоперационные результаты (MPOG). Обезличенные данные пациентов будут извлекаться из базы данных MPOG в совокупности, чтобы поставщики анестезиологических услуг могли определить их общее соответствие процессу лечения и показателям результатов. Показатели соответствия для каждого поставщика будут храниться в базе данных MPOG/ASPIRE. Любая мера, реализованная в производстве в период с 1 июля 2015 г. по 1 июля 2016 г., будет включена в анализ. Система повышения качества ежемесячно отправляет поставщику электронное письмо, в котором указывается его производительность по сравнению с производительностью их коллег по каждому показателю. Каждая мера затем связана гиперссылкой обратно на веб-панель ASPIRE, где поставщик может просмотреть случаи, когда они не справились с каждой мерой. Визуализация удаляет защищенную информацию о здоровье, но представляет собой физиологический мониторинг, введенные лекарства и жидкости, лабораторные значения и временные события процедуры. Атрибуция поставщика для каждой меры будет соответствовать существующим спецификациям ASPIRE (доступным по адресу https://www.aspirecqi.org/aspire-measures). Каждый тип поставщика услуг (преподаватели, CRNA, резиденты/стипендиаты) в больнице, участвующей в ASPIRE, будет индивидуально рандомизирован для получения электронного письма об улучшении показателей или без него в течение девяти месяцев. После завершения девятимесячного периода рандомизации все провайдеры будут получать ежемесячные электронные письма об улучшении производительности ASPIRE.

По завершении проекта представляющие интерес клинические исходы будут извлечены из базы данных MPOG через честного посредника с использованием кодов МКБ-9 и МКБ-10 и 30-дневной смертности от всех причин.

Показатели качества ASPIRE: Мера Описание BP 01: Предотвращение интраоперационной гипотензии (среднее артериальное давление менее 55 мм рт. ст.) BP 02: Избегание пропусков в измерении систолического или среднего артериального давления более 10 минут GLU 01: Процент случаев с интраоперационной глюкозой > 200 (между начало и конец анестезии) с введением болюса инсулина или инфузией или повторной проверкой теста на глюкозу. и окончание анестезии + 2 часа) NMB 01: Процент случаев, получающих недеполяризующие средства для нейромышечной блокады, для которых задокументировано количество циклов из четырех (TOF). агент PUL 01: Процент случаев со медианным дыхательным объемом менее 10 мл/кг идеальной массы тела (ИМТ) TRAN 01: Измерения гемоглобина или гематокрита перед каждым переливанием для пациентов, получающих дискреционные интраоперационные переливания эритроцитов TRAN 02: Избегание посттрансфузионного гематокрита более 30%

Статистический анализ:

Весь статистический анализ будет выполнен с использованием деидентифицированного набора данных, для которого у аналитика не будет обратной связи с каждым уникальным именем человека. Исследователи объединят несколько ключевых показателей процесса ухода в набор процессов ухода для анализа. Пакет для каждого участвующего центра будет включать меры по обеспечению качества обслуживания, включенные в первый месяц программы обратной связи по электронной почте. Если было более одного экземпляра, который провайдер мог пройти или не пройти для конкретного случая, если поставщик прошел или не прошел хотя бы один раз, он прошел или не прошел для всего случая. Первичным результатом будет доля поставщиков услуг, добившихся улучшения показателей от начала до конца периода исследования. Исследователи исключат поставщиков, которые уже соответствуют всем пороговым значениям метрик для первичного анализа.

Наш первичный анализ будет включать всех поставщиков. Вторичный анализ будет включать исполнителей, не соответствующих пороговым критериям. Улучшение производительности будет определяться следующим методом:

  1. Показатели производительности для показателей пакета каждого сайта будут суммироваться. Эта сумма будет известна как общая оценка производительности. Индекс общей оценки эффективности будет представлять собой оценку, деленную на количество мер в пакете.
  2. Улучшение определяется как большее или равное 10% изменение индекса эффективности от начала до конца обучения, ИЛИ
  3. Общий индекс успеваемости пересекает порог 90% между началом и окончанием исследования.

Пороговое значение для того, кто будет считаться исполнителем, не соответствующим пороговым мерам, будет определяться путем изучения распределения соответствия пакета. Рандомизация определяется заранее в начале проекта и НЕ основана на том, классифицируется ли поставщик как исполнитель, отвечающий пороговым критериям, или нет. Базовый уровень соответствия каждого поставщика будет определяться производительностью из электронного письма с отзывами за первый месяц. Кроме того, исследователи проведут вторичный анализ, чтобы выяснить, улучшились ли поставщики, которые соответствовали всем пороговым показателям до начала проекта, в течение периода исследования. Планируется анализ подгруппы без учета координационного центра.

Первичный анализ будет включать только места, в которых рандомизированы все типы поставщиков (посещающие/резиденты/CRNA). Места, в которых один тип поставщика услуг (т. е. посещение или CRNA) был рандомизирован, а другой тип поставщика не был включен во вторичный анализ.

Чтобы оценить основную гипотезу исследователей о влиянии электронных писем, предоставляемых конкретным поставщиком, на общее соблюдение требований в течение девятимесячного периода исследования, будет использоваться обобщенная линейная модель повторных измерений (GLM). Будет сообщено об анализе между субъектами (рандомизация по электронной почте) и внутри субъектов (соблюдение требований). Первичный анализ будет стратифицирован по типу поставщика (факультет, научный сотрудник, резидент и CRNA). Планируется анализ подгруппы без учета координационного центра.

Для вторичного анализа исследователей, чтобы определить, повысил ли поставщик, который уже достиг порогового показателя производительности до исследования, дальнейшее соблюдение требований, будет использоваться линейная регрессия.

Анализ результатов будет проводиться только с использованием данных, относящихся к стационарным операциям / операциям в день приема. Во-первых, чтобы определить, влияют ли поставщики, получающие электронное письмо о конкретном пакетном соблюдении требований участниками, на общую совокупную заболеваемость и смертность пациента, будет использоваться модель бинарной логистической регрессии. Зависимая переменная будет сочетать заболеваемость и смертность как логическое понятие. Независимыми переменными, введенными в модель, будут: основной поставщик И основной лечащий врач получили электронное письмо, основной поставщик НЕ получил электронное письмо, но основной посещающий получил электронное письмо, основной поставщик получил электронное письмо, но основной посещающий НЕ получил электронное письмо. электронная почта, оценка сопутствующих заболеваний по Эликсхаузеру 2 или более, ASA (бинарная концепция как 1,2 против 3,4), возраст (разделенный на десятилетие жизни), мужской пол, ИМТ (определяется классификациями Всемирной организации здравоохранения). Затем исследователи могут определить, имеют ли поставщики, получающие электронные письма с отзывами, улучшенный комбинированный уровень заболеваемости и смертности с поправкой на риск. Если исследователи сочтут это правдой, будет проведен посреднический анализ на уровне поставщика, чтобы определить, влияет ли наша независимая переменная (полученное электронное письмо) на переменную-посредник (уровень соответствия пакета), которая, таким образом, влияет на зависимую переменную (интересующий результат). Исследователи будут сообщать о прямом влиянии получения электронной почты на показатель результатов поставщика, а также о косвенном влиянии электронной почты, проходящей через уровень соответствия пакета, на показатель результатов. Эти значения будут представлены как доля общего эффекта, опосредованного соблюдением требований. Также будет проведен анализ чувствительности для резидентов/стипендиатов и CRNA. Планируется анализ подгруппы без учета координационного центра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

672

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больницы, в настоящее время участвующие в ASPIRE (https://www.aspirecqi.org/)
  • Ответственный за обеспечение качества и председатель решили принять участие в этом проекте обеспечения качества.

Критерий исключения:

  • Больницы, в настоящее время не участвующие в ASPIRE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Получить отзыв по электронной почте
Поставщики анестезиологических услуг, которые ежемесячно получают электронные письма с отзывами о конкретных мерах качества участников.
Если провайдер получил электронное письмо о показателях эффективности участников
Без вмешательства: Не получил письмо с отзывом
Поставщики анестезиологических услуг, которые НЕ получали ежемесячные электронные письма с отзывами о конкретных мерах качества участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество поставщиков с улучшенным соблюдением (для всех клинических поставщиков) мер качества анестезии с использованием системы обратной связи для конкретного поставщика на основе электронной почты.
Временное ограничение: 9 месяцев
Изучение улучшенного соответствия пакета для всех поставщиков, где все поставщики анестезиологической помощи в данном учреждении были рандомизированы для получения электронных писем (посещающие/резиденты/CRNA).
9 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество поставщиков медицинских услуг с улучшенным соблюдением (где только одна группа поставщиков медицинских услуг) показателей качества анестезии, использующих систему обратной связи для конкретного поставщика на основе электронной почты.
Временное ограничение: 9 месяцев
Изучение улучшенного соответствия пакета для всех поставщиков, где только одна группа анестезиологов в данном учреждении была рандомизирована для получения электронных писем (посещающие/резиденты/CRNA).
9 месяцев
Количество поставщиков с улучшенным соответствием для поставщиков, которые уже достигли порогового соответствия с мерами качества анестезии, используя систему обратной связи для конкретного поставщика на основе электронной почты.
Временное ограничение: 9 месяцев
Для всех поставщиков на базовом уровне, которые уже достигли порога соответствия пакетам, мы проверим, улучшились ли их показатели в течение периода исследования.
9 месяцев
Количество поставщиков с улучшенным соблюдением требований для всех центров, кроме координационного центра с мерами качества анестезии, использующими систему обратной связи для конкретного поставщика на основе электронной почты.
Временное ограничение: 9 месяцев
При изучении улучшенного соответствия пакетов для всех поставщиков ожидается, что те, кто находится в координационном центре, определят, улучшились ли их показатели производительности.
9 месяцев
Количество пациентов с послеоперационной заболеваемостью, назначенных поставщикам, которые получали и не получали электронные письма с показателями качества.
Временное ограничение: 9 месяцев
Определить, влияет ли на послеоперационную заболеваемость пациента то, что поставщик получает электронные письма с метриками для всех случаев,
9 месяцев
Количество пациентов с послеоперационной заболеваемостью, отнесенных только к CRNA или резидентам, которые получали и не получали электронные письма с показателями качества.
Временное ограничение: 9 месяцев
Определите, влияет ли на послеоперационную заболеваемость пациента то, что поставщик получает электронные письма с метриками, но только для CRNA, стипендиатов и резидентов-анестезиологов.
9 месяцев
Количество пациентов с послеоперационной заболеваемостью, закрепленных за поставщиками во всех центрах, кроме координационного центра, которые получали и не получали электронные письма с показателями качества.
Временное ограничение: 9 месяцев
Определите, влияет ли на послеоперационную заболеваемость пациента то, что поставщик получает электронные письма с метриками для случаев, проведенных за пределами координирующего центра.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sachin Kheterpal, MD, MBA, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Compliance metrics

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться