Влияние непрерывной торакальной эпидуральной анальгезии на перистальтику кишечника после экстренной лапаротомии
Влияние непрерывной торакальной эпидуральной анальгезии на перистальтику кишечника после экстренной лапаротомии по поводу перфорации кишечника под общей анестезией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перфорация кишечника является одним из наиболее частых неотложных хирургических состояний, с которыми исследователи сталкиваются в экстренной ситуации. Периоперационное ведение большинства таких пациентов представляет собой сложную задачу для анестезиолога, так как пациенты часто гемодинамически нестабильны во время поступления в отделение неотложной помощи. Обычный план анестезии для этих пациентов - общая анестезия с эпидуральной блокадой или без нее. В рутинной практике исследователи часто устанавливают эпидуральный катетер, прежде всего, для послеоперационной анальгезии, если нет противопоказаний к эпидуральной анальгезии. Чаще всего предпочтительнее нижнегрудная эпидуральная анестезия из-за большей длины лапаротомного разреза. Грудная эпидуральная анестезия местным анестетиком (МА) не только эффективна при купировании послеоперационной боли; это также полезно в дополнение к интраоперационной анальгезии за счет снижения потребности в анестетиках, миорелаксантах и обезболивающих (опиоидных) препаратах. Кроме того, также сообщалось, что это связано с ранним восстановлением перистальтики кишечника.
Похоже, что отсутствие/значительное уменьшение боли приводит к меньшей реакции на стресс, что приводит к меньшей симпатической активации и меньшему выбросу катехоламинов. Поскольку катехоламины ингибируют моторику желудочно-кишечного тракта, более раннее восстановление моторики желудочно-кишечного тракта может быть достигнуто за счет уменьшения периоперационной боли путем непрерывной эпидуральной анальгезии. Более того, эффективная эпидуральная анальгезия с МА приводит к отказу от опиоидных анальгетиков для оптимального периоперационного обезболивания, что также может способствовать более раннему восстановлению перистальтики кишечника.
Таким образом, исследователи стремились определить влияние непрерывной торакальной эпидуральной анальгезии на восстановление перистальтики кишечника у пациентов, перенесших экстренную диагностическую лапаротомию после перфорации кишечника, и сравнить его с теми, у кого эпидуральная анальгезия не использовалась.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Отобранные пациенты были случайным образом разделены на две группы по 30 человек в каждой.
- Группа-I: Эпидуральная группа
- Группа-ΙΙ: Неэпидуральная группа
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Возраст 20-60 лет
- Перфорация кишечника показана для экстренной диагностической лапаротомии
Критерий исключения:
- Отказ пациента и нежелание сотрудничать с эпидуральной анальгезией
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Пациенты с нарушением свертывания крови
- Инфекция в месте эпидуральной анестезии
- Деформация позвоночника или заболевание спинного мозга
- Повышенное внутричерепное давление
- История злоупотребления наркотиками
- Другие сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония, заболевания щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С установкой эпидурального катетера
В этой группе пациентов после разъяснения процедуры эпидуральный катетер 18G был установлен в грудном 11-12 межпозвонковом пространстве в условиях строгой асептики.
|
После объяснения процедуры эпидуральный катетер 18 калибра был введен в грудное межпозвонковое пространство 11-12 в условиях строгой асептики.
Перед введением эпидуральной иглы то же самое пространство инфильтрировали достаточным количеством 2% лидокаина с адреналином (1: 200 000), чтобы сделать процедуру безболезненной.
Эпидуральное пространство было подтверждено методом потери сопротивления.
|
|
Без установки эпидурального катетера
В этой группе пациентов эпидуральный катетер не устанавливали, а послеоперационную боль купировали с помощью внутривенных препаратов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возвращение кишечного шума
Временное ограничение: До 10-го дня после завершения операции
|
Более раннее возвращение кишечных шумов в эпидуральной группе
|
До 10-го дня после завершения операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отхождение газов
Временное ограничение: До 10-го дня после завершения операции
|
Более раннее отхождение газов в эпидуральной группе
|
До 10-го дня после завершения операции
|
|
Допуск подачи
Временное ограничение: До 10-го дня после завершения операции
|
Более ранняя толерантность к корму в группе эпидуральной анестезии
|
До 10-го дня после завершения операции
|
|
Выписка из больницы
Временное ограничение: До 10-го дня после завершения операции
|
Ранняя выписка из стационара в эпидуральной группе
|
До 10-го дня после завершения операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: До 10-го дня после завершения операции
|
Меньшая боль в эпидуральной группе
|
До 10-го дня после завершения операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lal D Mishra, MD, PhD, Institute of Medical Sciences, Banaras Hindu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/1683
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Установка эпидурального катетера
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalПрекращеноСахарный диабет | Гипертония, Устойчивая | Терапия почечной денервацииГонконг
-
Uppsala University HospitalЗавершенный