- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03145389
Efecto de la analgesia epidural torácica continua sobre la motilidad intestinal después de una laparotomía de emergencia
Efecto de la analgesia epidural torácica continua sobre la motilidad intestinal después de una laparotomía de emergencia por perforación intestinal bajo anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La perforación intestinal es una de las emergencias quirúrgicas más comunes que los investigadores encuentran en una emergencia. El manejo perioperatorio de la mayoría de estos pacientes es una tarea desafiante para el anestesiólogo, ya que los pacientes a menudo se encuentran hemodinámicamente inestables en el momento de su presentación a urgencias. El plan habitual de anestesia para estos pacientes es la anestesia general con o sin bloqueo epidural. En la práctica habitual, los investigadores suelen colocar un catéter epidural, principalmente para la analgesia posoperatoria, a menos que exista alguna contraindicación para la analgesia epidural. La mayoría de las veces se prefiere la epidural torácica inferior debido a la mayor longitud de la incisión de laparotomía. La analgesia epidural torácica con anestésico local (AL) no solo es efectiva en el manejo del dolor postoperatorio; también es útil para complementar la analgesia intraoperatoria con un requerimiento reducido de anestésicos, relajantes musculares y analgésicos (opiáceos). Además, también se ha informado que está asociado con el retorno temprano de la motilidad intestinal.
Parece que el dolor ausente/significativamente reducido conduce a una menor respuesta al estrés, lo que conduce a una menor activación simpática y una menor liberación de catecolaminas. Como las catecolaminas inhiben la motilidad gastrointestinal, se puede lograr un retorno más temprano de la motilidad gastrointestinal (GI) al reducir el dolor perioperatorio mediante analgesia epidural continua. Además, una analgesia epidural efectiva con LA evita los analgésicos opioides para un alivio óptimo del dolor perioperatorio, lo que también puede ser útil para lograr un retorno más temprano de la motilidad intestinal.
Por lo tanto, los investigadores intentaron determinar el efecto de la analgesia epidural torácica continua sobre el retorno de la motilidad intestinal en pacientes sometidos a una laparotomía exploratoria de emergencia después de una perforación intestinal y compararlo con aquellos en los que no se utilizó analgesia epidural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes seleccionados se dividieron aleatoriamente en dos grupos de 30 pacientes cada uno,
- Grupo-Ι : Grupo epidural
- Grupo-ΙΙ: Grupo no epidural
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Edad 20-60 años
- Perforación intestinal anunciada para laparotomía exploradora de emergencia
Criterio de exclusión:
- Negativa y falta de cooperación del paciente para la analgesia epidural
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Pacientes con trastorno de la coagulación
- Infección en el sitio de inserción epidural
- Deformidad de la columna vertebral o enfermedad de la médula espinal
- Presión intracraneal elevada
- Historial de abuso de drogas
- Otras condiciones comórbidas como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad tiroidea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Con colocación de catéter epidural
En este grupo de pacientes, después de explicarles el procedimiento, se les colocó un catéter epidural calibre 18 en el espacio intervertebral torácico 11-12 bajo estricta asepsia.
|
Después de explicar el procedimiento, se insertó un catéter epidural calibre 18 en el espacio intervertebral torácico 11-12 bajo estricta asepsia.
Antes de insertar la aguja epidural, se infiltró el mismo espacio con la cantidad adecuada de Lignocaína al 2% con Adrenalina (1: 200,000) para que el procedimiento fuera indoloro.
El espacio epidural se confirmó mediante la técnica de pérdida de resistencia.
|
Sin colocación de catéter epidural
En este grupo de pacientes no se colocó catéter epidural y el dolor postoperatorio se manejó con medicamentos intravenosos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Retorno del sonido intestinal
Periodo de tiempo: Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
|
Retorno más temprano de los ruidos intestinales en el grupo epidural
|
Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Paso de flatos
Periodo de tiempo: Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
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Paso anterior de flatos en grupo epidural
|
Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
|
Tolerancia de avance
Periodo de tiempo: Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
|
Tolerancia de alimentación más temprana en el grupo epidural
|
Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
|
Alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
|
Alta hospitalaria más temprana en grupo epidural
|
Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
|
Menor dolor en grupo epidural
|
Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal D Mishra, MD, PhD, Institute of Medical Sciences, Banaras HIndu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/1683
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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