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Efecto de la analgesia epidural torácica continua sobre la motilidad intestinal después de una laparotomía de emergencia

5 de mayo de 2017 actualizado por: Dr Lal Dhar Mishra, Banaras Hindu University

Efecto de la analgesia epidural torácica continua sobre la motilidad intestinal después de una laparotomía de emergencia por perforación intestinal bajo anestesia general

La analgesia epidural torácica continua juega un papel muy importante en pacientes sometidos a laparotomía exploradora. No solo respalda una hemodinámica perioperatoria estable, sino que también ayuda en el retorno temprano de la actividad intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La perforación intestinal es una de las emergencias quirúrgicas más comunes que los investigadores encuentran en una emergencia. El manejo perioperatorio de la mayoría de estos pacientes es una tarea desafiante para el anestesiólogo, ya que los pacientes a menudo se encuentran hemodinámicamente inestables en el momento de su presentación a urgencias. El plan habitual de anestesia para estos pacientes es la anestesia general con o sin bloqueo epidural. En la práctica habitual, los investigadores suelen colocar un catéter epidural, principalmente para la analgesia posoperatoria, a menos que exista alguna contraindicación para la analgesia epidural. La mayoría de las veces se prefiere la epidural torácica inferior debido a la mayor longitud de la incisión de laparotomía. La analgesia epidural torácica con anestésico local (AL) no solo es efectiva en el manejo del dolor postoperatorio; también es útil para complementar la analgesia intraoperatoria con un requerimiento reducido de anestésicos, relajantes musculares y analgésicos (opiáceos). Además, también se ha informado que está asociado con el retorno temprano de la motilidad intestinal.

Parece que el dolor ausente/significativamente reducido conduce a una menor respuesta al estrés, lo que conduce a una menor activación simpática y una menor liberación de catecolaminas. Como las catecolaminas inhiben la motilidad gastrointestinal, se puede lograr un retorno más temprano de la motilidad gastrointestinal (GI) al reducir el dolor perioperatorio mediante analgesia epidural continua. Además, una analgesia epidural efectiva con LA evita los analgésicos opioides para un alivio óptimo del dolor perioperatorio, lo que también puede ser útil para lograr un retorno más temprano de la motilidad intestinal.

Por lo tanto, los investigadores intentaron determinar el efecto de la analgesia epidural torácica continua sobre el retorno de la motilidad intestinal en pacientes sometidos a una laparotomía exploratoria de emergencia después de una perforación intestinal y compararlo con aquellos en los que no se utilizó analgesia epidural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes seleccionados se dividieron aleatoriamente en dos grupos de 30 pacientes cada uno,

  • Grupo-Ι : Grupo epidural
  • Grupo-ΙΙ: Grupo no epidural

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos
  • Edad 20-60 años
  • Perforación intestinal anunciada para laparotomía exploradora de emergencia

Criterio de exclusión:

  • Negativa y falta de cooperación del paciente para la analgesia epidural
  • Pacientes hemodinámicamente inestables
  • Pacientes con trastorno de la coagulación
  • Infección en el sitio de inserción epidural
  • Deformidad de la columna vertebral o enfermedad de la médula espinal
  • Presión intracraneal elevada
  • Historial de abuso de drogas
  • Otras condiciones comórbidas como diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad tiroidea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Con colocación de catéter epidural
En este grupo de pacientes, después de explicarles el procedimiento, se les colocó un catéter epidural calibre 18 en el espacio intervertebral torácico 11-12 bajo estricta asepsia.
Después de explicar el procedimiento, se insertó un catéter epidural calibre 18 en el espacio intervertebral torácico 11-12 bajo estricta asepsia. Antes de insertar la aguja epidural, se infiltró el mismo espacio con la cantidad adecuada de Lignocaína al 2% con Adrenalina (1: 200,000) para que el procedimiento fuera indoloro. El espacio epidural se confirmó mediante la técnica de pérdida de resistencia.
Sin colocación de catéter epidural
En este grupo de pacientes no se colocó catéter epidural y el dolor postoperatorio se manejó con medicamentos intravenosos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retorno del sonido intestinal
Periodo de tiempo: Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
Retorno más temprano de los ruidos intestinales en el grupo epidural
Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paso de flatos
Periodo de tiempo: Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
Paso anterior de flatos en grupo epidural
Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
Tolerancia de avance
Periodo de tiempo: Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
Tolerancia de alimentación más temprana en el grupo epidural
Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
Alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
Alta hospitalaria más temprana en grupo epidural
Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía
Menor dolor en grupo epidural
Hasta el décimo día después de la finalización de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lal D Mishra, MD, PhD, Institute of Medical Sciences, Banaras HIndu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC/1683

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Analgesia, Epidural

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