- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03145389
Efeito da analgesia peridural torácica contínua na motilidade intestinal após laparotomia de emergência
Efeito da analgesia peridural torácica contínua na motilidade intestinal após laparotomia de emergência para perfuração intestinal sob anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perfuração intestinal é uma das emergências cirúrgicas mais comuns que os investigadores encontram na emergência. O manejo perioperatório da maioria desses pacientes é uma tarefa desafiadora para o anestesiologista, pois os pacientes muitas vezes são hemodinamicamente instáveis no momento de sua apresentação à emergência. O plano usual de anestesia para esses pacientes é a anestesia geral com ou sem bloqueio peridural. Na prática de rotina, os investigadores geralmente colocam um cateter peridural, principalmente para analgesia pós-operatória, a menos que haja alguma contra-indicação para analgesia peridural. Na maioria das vezes, a epidural torácica inferior é preferida devido ao maior comprimento da incisão da laparotomia. A analgesia peridural torácica com anestésico local (AL) não é apenas eficaz no controle da dor pós-operatória; também é útil para complementar a analgesia intraoperatória com necessidade reduzida de anestésicos, relaxantes musculares e analgésicos (opioides). Além disso, também foi relatado que está associado ao retorno precoce da motilidade intestinal.
Parece que a dor ausente/significativamente reduzida leva a uma menor resposta ao estresse, levando a uma menor ativação simpática e menor liberação de catecolaminas. Como as catecolaminas são inibidoras da motilidade gastrointestinal, o retorno mais precoce da motilidade gastrointestinal (GI) pode ser alcançado reduzindo a dor perioperatória por analgesia epidural contínua. Além disso, uma analgesia epidural eficaz com AL resulta na evitação de analgésicos opioides para alívio ideal da dor perioperatória, o que também pode ser útil para alcançar o retorno mais precoce da motilidade intestinal.
Assim, os investigadores tiveram como objetivo determinar o efeito da analgesia epidural torácica contínua no retorno da motilidade intestinal em pacientes submetidos à laparotomia exploratória de emergência após perfuração intestinal e compará-lo com aqueles nos quais a analgesia epidural não foi usada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes selecionados foram divididos aleatoriamente em dois grupos de 30 pacientes cada,
- Grupo-Ι: Grupo epidural
- Grupo-ΙΙ: Grupo sem epidural
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Idade 20-60 anos
- Perfuração intestinal indicada para laparotomia exploratória de emergência
Critério de exclusão:
- Recusa e falta de cooperação do paciente para analgesia peridural
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Pacientes com distúrbio de coagulação
- Infecção no local da inserção epidural
- Deformidade da coluna ou doença da medula espinhal
- Pressão intracraniana elevada
- Histórico de abuso de drogas
- Outras condições comórbidas, como diabetes mellitus, hipertensão, doenças da tireoide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Com colocação de cateter peridural
Nesse grupo de pacientes, após explicação sobre o procedimento, um cateter peridural calibre 18 foi colocado no espaço intervertebral 11-12 torácico sob estrita assepsia.
|
Após explicação sobre o procedimento, um cateter peridural calibre 18 foi inserido no espaço intervertebral 11-12 torácico sob estrita assepsia.
Antes de inserir a agulha peridural, o mesmo espaço foi infiltrado com quantidade adequada de lidocaína a 2% com adrenalina (1: 200.000) para tornar o procedimento indolor.
O espaço peridural foi confirmado pela técnica de perda de resistência.
|
Sem colocação de cateter peridural
Nesse grupo de pacientes, o cateter peridural não foi inserido e a dor pós-operatória foi controlada com o uso de drogas intravenosas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retorno do ruído intestinal
Prazo: Até 10º dia após o término da cirurgia
|
Retorno precoce dos ruídos intestinais no grupo epidural
|
Até 10º dia após o término da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Passagem de flatos
Prazo: Até 10º dia após o término da cirurgia
|
Passagem anterior de flatos no grupo epidural
|
Até 10º dia após o término da cirurgia
|
Tolerância de alimentação
Prazo: Até 10º dia após o término da cirurgia
|
Tolerância alimentar precoce no grupo epidural
|
Até 10º dia após o término da cirurgia
|
Alta hospitalar
Prazo: Até 10º dia após o término da cirurgia
|
Alta hospitalar mais precoce no grupo epidural
|
Até 10º dia após o término da cirurgia
|
Dor pós operatória
Prazo: Até 10º dia após o término da cirurgia
|
Dor menor no grupo epidural
|
Até 10º dia após o término da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal D Mishra, MD, PhD, Institute of Medical Sciences, Banaras HIndu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/1683
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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