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Efeito da analgesia peridural torácica contínua na motilidade intestinal após laparotomia de emergência

5 de maio de 2017 atualizado por: Dr Lal Dhar Mishra, Banaras Hindu University

Efeito da analgesia peridural torácica contínua na motilidade intestinal após laparotomia de emergência para perfuração intestinal sob anestesia geral

A analgesia peridural torácica contínua desempenha um papel muito importante em pacientes submetidos à laparotomia exploratória. Ele não apenas suporta uma hemodinâmica perioperatória estável, mas também ajuda no retorno precoce da atividade intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A perfuração intestinal é uma das emergências cirúrgicas mais comuns que os investigadores encontram na emergência. O manejo perioperatório da maioria desses pacientes é uma tarefa desafiadora para o anestesiologista, pois os pacientes muitas vezes são hemodinamicamente instáveis ​​no momento de sua apresentação à emergência. O plano usual de anestesia para esses pacientes é a anestesia geral com ou sem bloqueio peridural. Na prática de rotina, os investigadores geralmente colocam um cateter peridural, principalmente para analgesia pós-operatória, a menos que haja alguma contra-indicação para analgesia peridural. Na maioria das vezes, a epidural torácica inferior é preferida devido ao maior comprimento da incisão da laparotomia. A analgesia peridural torácica com anestésico local (AL) não é apenas eficaz no controle da dor pós-operatória; também é útil para complementar a analgesia intraoperatória com necessidade reduzida de anestésicos, relaxantes musculares e analgésicos (opioides). Além disso, também foi relatado que está associado ao retorno precoce da motilidade intestinal.

Parece que a dor ausente/significativamente reduzida leva a uma menor resposta ao estresse, levando a uma menor ativação simpática e menor liberação de catecolaminas. Como as catecolaminas são inibidoras da motilidade gastrointestinal, o retorno mais precoce da motilidade gastrointestinal (GI) pode ser alcançado reduzindo a dor perioperatória por analgesia epidural contínua. Além disso, uma analgesia epidural eficaz com AL resulta na evitação de analgésicos opioides para alívio ideal da dor perioperatória, o que também pode ser útil para alcançar o retorno mais precoce da motilidade intestinal.

Assim, os investigadores tiveram como objetivo determinar o efeito da analgesia epidural torácica contínua no retorno da motilidade intestinal em pacientes submetidos à laparotomia exploratória de emergência após perfuração intestinal e compará-lo com aqueles nos quais a analgesia epidural não foi usada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes selecionados foram divididos aleatoriamente em dois grupos de 30 pacientes cada,

  • Grupo-Ι: Grupo epidural
  • Grupo-ΙΙ: Grupo sem epidural

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • Idade 20-60 anos
  • Perfuração intestinal indicada para laparotomia exploratória de emergência

Critério de exclusão:

  • Recusa e falta de cooperação do paciente para analgesia peridural
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis
  • Pacientes com distúrbio de coagulação
  • Infecção no local da inserção epidural
  • Deformidade da coluna ou doença da medula espinhal
  • Pressão intracraniana elevada
  • Histórico de abuso de drogas
  • Outras condições comórbidas, como diabetes mellitus, hipertensão, doenças da tireoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Com colocação de cateter peridural
Nesse grupo de pacientes, após explicação sobre o procedimento, um cateter peridural calibre 18 foi colocado no espaço intervertebral 11-12 torácico sob estrita assepsia.
Após explicação sobre o procedimento, um cateter peridural calibre 18 foi inserido no espaço intervertebral 11-12 torácico sob estrita assepsia. Antes de inserir a agulha peridural, o mesmo espaço foi infiltrado com quantidade adequada de lidocaína a 2% com adrenalina (1: 200.000) para tornar o procedimento indolor. O espaço peridural foi confirmado pela técnica de perda de resistência.
Sem colocação de cateter peridural
Nesse grupo de pacientes, o cateter peridural não foi inserido e a dor pós-operatória foi controlada com o uso de drogas intravenosas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno do ruído intestinal
Prazo: Até 10º dia após o término da cirurgia
Retorno precoce dos ruídos intestinais no grupo epidural
Até 10º dia após o término da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passagem de flatos
Prazo: Até 10º dia após o término da cirurgia
Passagem anterior de flatos no grupo epidural
Até 10º dia após o término da cirurgia
Tolerância de alimentação
Prazo: Até 10º dia após o término da cirurgia
Tolerância alimentar precoce no grupo epidural
Até 10º dia após o término da cirurgia
Alta hospitalar
Prazo: Até 10º dia após o término da cirurgia
Alta hospitalar mais precoce no grupo epidural
Até 10º dia após o término da cirurgia
Dor pós operatória
Prazo: Até 10º dia após o término da cirurgia
Dor menor no grupo epidural
Até 10º dia após o término da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lal D Mishra, MD, PhD, Institute of Medical Sciences, Banaras HIndu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC/1683

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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