Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás hatása a bélmozgásra sürgősségi laparotomiát követően

2017. május 5. frissítette: Dr Lal Dhar Mishra, Banaras Hindu University

A folyamatos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás hatása a bélmozgásra általános érzéstelenítés alatti bélperforáció miatti sürgős laparotómiát követően

A folyamatos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás nagyon fontos szerepet játszik a feltáró laparotomián átesett betegeknél. Nemcsak a stabil perioperatív hemodinamikát támogatja, hanem segíti a bélműködés korai visszatérését is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bélperforáció az egyik leggyakoribb sebészeti vészhelyzet, amellyel a vizsgálók vészhelyzetben találkoznak. A legtöbb ilyen beteg perioperatív kezelése kihívást jelent az aneszteziológus számára, mivel a betegek hemodinamikailag gyakran instabilok a sürgősségi ellátás időpontjában. Az ilyen betegek általános érzéstelenítési terve az általános érzéstelenítés epidurális blokkal vagy anélkül. A rutin gyakorlatban a vizsgálók gyakran helyeznek el epidurális katétert, elsősorban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából, hacsak nincs ellenjavallat az epidurális fájdalomcsillapításnak. Leggyakrabban az alsó mellkasi epidurálist részesítik előnyben, mivel a laparotomiás metszés hosszabb. A helyi érzéstelenítővel (LA) végzett mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás nemcsak a posztoperatív fájdalom kezelésében hatékony; Az intraoperatív fájdalomcsillapítás kiegészítésében is hasznos lehet csökkentett érzéstelenítő, izomlazító és fájdalomcsillapító (opioid) szükséglettel. Ezenkívül arról is beszámoltak, hogy összefüggésbe hozható a bélmozgás korai visszatérésével.

Úgy tűnik, hogy a fájdalom hiánya/szignifikánsan csökkentése kisebb stresszválaszhoz vezet, ami kevésbé szimpatikus aktivációhoz és kisebb katekolamin-felszabaduláshoz vezet. Mivel a katekolaminok gátolják a gyomor-bélrendszeri motilitást, a gyomor-bélrendszeri (GI) motilitás korábbi visszatérése elérhető a perioperatív fájdalom folyamatos epidurális fájdalomcsillapítással történő csökkentésével. Ezenkívül az LA-val végzett hatékony epidurális fájdalomcsillapítás az opioid fájdalomcsillapítók elkerülését eredményezi az optimális perioperatív fájdalomcsillapítás érdekében, ami szintén hasznos lehet a bélmozgás korábbi helyreállításában.

A kutatók tehát arra törekedtek, hogy meghatározzák a folyamatos mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás hatását a bélmotilitás helyreállítására olyan betegeknél, akik bélperforációt követően sürgősségi exploratív laparotomián estek át, és összehasonlítsák azokkal, akiknél nem alkalmaztak epidurális analgéziát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kiválasztott betegeket véletlenszerűen két, egyenként 30 betegből álló csoportra osztották.

  • Ι csoport: Epidurális csoport
  • ΙΙ csoport: Nem epidurális csoport

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • Életkor 20-60 év
  • Sürgősségi feltáró laparotomiára kiírt bélperforáció

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása és együttműködési hajlandósága az epidurális fájdalomcsillapításra
  • Hemodinamikailag instabil betegek
  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek
  • Fertőzés az epidurális behelyezés helyén
  • Gerinc deformitás vagy gerincvelő betegség
  • Emelkedett koponyaűri nyomás
  • A kábítószerrel való visszaélés története
  • Egyéb társbetegségek, például cukorbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigybetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Epidurális katéter elhelyezéssel
Ebben a betegcsoportban az eljárás ismertetése után 18 Gauge epidurális katétert helyeztek a mellkasi 11-12 csigolyaközi térbe szigorú aszepszis mellett.
Eljárás: Epidurális katéter behelyezése
Az eljárás ismertetése után egy 18 Gauge epidurális katétert helyeztünk be a mellkasi 11-12 csigolyaközi térbe szigorú aszepszis mellett. Az epidurális tű behelyezése előtt ugyanabba a helyre infiltráltunk megfelelő mennyiségű 2%-os lignokaint adrenalinnal (1:200 000), hogy az eljárás fájdalommentes legyen. Az epidurális teret a rezisztencia elvesztésének technikája igazolta.
Epidurális katéter behelyezés nélkül
Ebben a betegcsoportban epidurális katétert nem helyeztek be, és a műtét utáni fájdalmat intravénás gyógyszerekkel kezelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélhang visszatérése
Időkeret: A műtét befejezését követő 10. napig
A bélhangok korábbi visszatérése epidurális csoportban
A műtét befejezését követő 10. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A flatus áthaladása
Időkeret: A műtét befejezését követő 10. napig
A flatus korábbi áthaladása epidurális csoportban
A műtét befejezését követő 10. napig
Takarmánytolerancia
Időkeret: A műtét befejezését követő 10. napig
Korábbi takarmánytolerancia epidurális csoportban
A műtét befejezését követő 10. napig
Kórházi elbocsátás
Időkeret: A műtét befejezését követő 10. napig
Korábbi hazabocsátás a kórházból epidurális csoportban
A műtét befejezését követő 10. napig
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: A műtét befejezését követő 10. napig
Kisebb fájdalom az epidurális csoportban
A műtét befejezését követő 10. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Banaras Hindu University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lal D Mishra, MD, PhD, Institute of Medical Sciences, Banaras Hindu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/1683

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsillapítás, epidurális

Klinikai vizsgálatok a Epidurális katéter behelyezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel