Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kontinuerlig thorax epidural analgesi på tarmmotilitet etter akutt laparotomi

5. mai 2017 oppdatert av: Dr Lal Dhar Mishra, Banaras Hindu University

Effekt av kontinuerlig thorax epidural analgesi på tarmmotilitet etter akutt laparotomi for intestinal perforering under generell anestesi

Kontinuerlig thorax epidural analgesi spiller en svært viktig rolle hos pasienter som gjennomgår utforskende laparotomi. Det støtter ikke bare en stabil perioperativ hemodynamikk, men hjelper også med tidlig tilbakeføring av tarmaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Intestinal perforering er en av de vanligste kirurgiske nødsituasjoner som etterforskerne møter i nødstilfelle. Perioperativ behandling av de fleste av slike pasienter er en utfordrende oppgave for anestesilegen, da pasienter ofte er hemodynamisk ustabile når de presenteres for akutt. Vanlig anestesiplan for disse pasientene er generell anestesi med eller uten epiduralblokk. I rutinepraksis plasserer etterforskerne ofte et epiduralkateter, primært for postoperativ analgesi, med mindre det er noen kontraindikasjoner for epidural analgesi. Oftest er nedre thorax epidural foretrukket på grunn av lengre lengde på laparotomisnittet. Thorax epidural analgesi med lokalbedøvelse (LA) er ikke bare effektiv for å håndtere postoperativ smerte; det er også nyttig for å supplere intraoperativ analgesi med redusert behov for bedøvelsesmidler, muskelavslappende midler og smertestillende (opioide) medikamenter. I tillegg er det også rapportert å være assosiert med tidlig tilbakeføring av tarmmotilitet.

Det ser ut til at fraværende / betydelig redusert smerte fører til mindre stressrespons, noe som fører til mindre sympatisk aktivering og mindre frigjøring av katekolamin. Siden katekolaminer er inhiberende for gastrointestinal motilitet, kan tidligere tilbakeføring av gastro intestinal (GI) motilitet oppnås ved å redusere perioperativ smerte ved kontinuerlig epidural analgesi. Dessuten resulterer en effektiv epidural analgesi med LA i unngåelse av opioidanalgetika for optimal perioperativ smertelindring, noe som også kan være nyttig for å oppnå tidligere tilbakeføring av tarmmotilitet.

Etterforskerne tok derfor sikte på å bestemme effekten av kontinuerlig thorax epidural analgesi på tilbakeføring av tarmmotilitet hos pasienter som gjennomgikk akutt eksplorativ laparotomi etter tarmperforering og sammenligne den med de der epidural analgesi ikke ble brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalgte pasienter ble tilfeldig delt inn i to grupper på 30 pasienter hver,

  • Gruppe-Ι : Epidural gruppe
  • Gruppe-ΙΙ: Ikke epidural gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Alder 20-60 år
  • Intestinal perforasjon postet for akutt eksplorativ laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag og manglende samarbeidsevne for epidural analgesi
  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
  • Infeksjon på stedet for epidural innsetting
  • Ryggdeformitet eller ryggmargssykdom
  • Økt intrakranielt trykk
  • Historie om narkotikamisbruk
  • Andre komorbide tilstander som diabetes mellitus, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med epidural kateterplassering
I denne gruppen pasienter, etter å ha forklart om prosedyren, ble et 18 Gauge epiduralt kateter plassert i thorax 11-12 intervertebralt rom under streng asepsis.
Etter å ha forklart om prosedyren ble et 18 Gauge epiduralt kateter satt inn i thorax 11-12 intervertebralt rom under streng asepsis. Før epiduralnålen ble satt inn, ble det samme rommet infiltrert med tilstrekkelig mengde 2 % lignokain med adrenalin (1: 200 000) for å gjøre prosedyren smertefri. Epiduralt rom ble bekreftet ved tap av motstandsteknikk.
Uten plassering av epidural kateter
Hos denne pasientgruppen ble ikke epiduralt kateter satt inn og postoperativ smerte ble behandlet ved bruk av intravenøse legemidler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakeføring av tarmlyd
Tidsramme: Inntil 10. dag etter fullført operasjon
Tidligere retur av tarmlyder i epiduralgruppe
Inntil 10. dag etter fullført operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passasje av flatus
Tidsramme: Inntil 10. dag etter fullført operasjon
Tidligere passasje av flatus i epidural gruppe
Inntil 10. dag etter fullført operasjon
Fôretoleranse
Tidsramme: Inntil 10. dag etter fullført operasjon
Tidligere fôrtoleranse i epiduralgruppe
Inntil 10. dag etter fullført operasjon
Utskrivelse fra sykehus
Tidsramme: Inntil 10. dag etter fullført operasjon
Tidligere utskrivning fra sykehus i epiduralgruppe
Inntil 10. dag etter fullført operasjon
Postoperativ smerte
Tidsramme: Inntil 10. dag etter fullført operasjon
Mindre smerte i epiduralgruppen
Inntil 10. dag etter fullført operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lal D Mishra, MD, PhD, Institute of Medical Sciences, Banaras HIndu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/1683

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi, epidural

Kliniske studier på Plassering av epidural kateter

3
Abonnere