- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03145389
Effekt av kontinuerlig thorax epidural analgesi på tarmmotilitet etter akutt laparotomi
Effekt av kontinuerlig thorax epidural analgesi på tarmmotilitet etter akutt laparotomi for intestinal perforering under generell anestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intestinal perforering er en av de vanligste kirurgiske nødsituasjoner som etterforskerne møter i nødstilfelle. Perioperativ behandling av de fleste av slike pasienter er en utfordrende oppgave for anestesilegen, da pasienter ofte er hemodynamisk ustabile når de presenteres for akutt. Vanlig anestesiplan for disse pasientene er generell anestesi med eller uten epiduralblokk. I rutinepraksis plasserer etterforskerne ofte et epiduralkateter, primært for postoperativ analgesi, med mindre det er noen kontraindikasjoner for epidural analgesi. Oftest er nedre thorax epidural foretrukket på grunn av lengre lengde på laparotomisnittet. Thorax epidural analgesi med lokalbedøvelse (LA) er ikke bare effektiv for å håndtere postoperativ smerte; det er også nyttig for å supplere intraoperativ analgesi med redusert behov for bedøvelsesmidler, muskelavslappende midler og smertestillende (opioide) medikamenter. I tillegg er det også rapportert å være assosiert med tidlig tilbakeføring av tarmmotilitet.
Det ser ut til at fraværende / betydelig redusert smerte fører til mindre stressrespons, noe som fører til mindre sympatisk aktivering og mindre frigjøring av katekolamin. Siden katekolaminer er inhiberende for gastrointestinal motilitet, kan tidligere tilbakeføring av gastro intestinal (GI) motilitet oppnås ved å redusere perioperativ smerte ved kontinuerlig epidural analgesi. Dessuten resulterer en effektiv epidural analgesi med LA i unngåelse av opioidanalgetika for optimal perioperativ smertelindring, noe som også kan være nyttig for å oppnå tidligere tilbakeføring av tarmmotilitet.
Etterforskerne tok derfor sikte på å bestemme effekten av kontinuerlig thorax epidural analgesi på tilbakeføring av tarmmotilitet hos pasienter som gjennomgikk akutt eksplorativ laparotomi etter tarmperforering og sammenligne den med de der epidural analgesi ikke ble brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Utvalgte pasienter ble tilfeldig delt inn i to grupper på 30 pasienter hver,
- Gruppe-Ι : Epidural gruppe
- Gruppe-ΙΙ: Ikke epidural gruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- Alder 20-60 år
- Intestinal perforasjon postet for akutt eksplorativ laparotomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag og manglende samarbeidsevne for epidural analgesi
- Hemodynamisk ustabile pasienter
- Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser
- Infeksjon på stedet for epidural innsetting
- Ryggdeformitet eller ryggmargssykdom
- Økt intrakranielt trykk
- Historie om narkotikamisbruk
- Andre komorbide tilstander som diabetes mellitus, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Med epidural kateterplassering
I denne gruppen pasienter, etter å ha forklart om prosedyren, ble et 18 Gauge epiduralt kateter plassert i thorax 11-12 intervertebralt rom under streng asepsis.
|
Etter å ha forklart om prosedyren ble et 18 Gauge epiduralt kateter satt inn i thorax 11-12 intervertebralt rom under streng asepsis.
Før epiduralnålen ble satt inn, ble det samme rommet infiltrert med tilstrekkelig mengde 2 % lignokain med adrenalin (1: 200 000) for å gjøre prosedyren smertefri.
Epiduralt rom ble bekreftet ved tap av motstandsteknikk.
|
Uten plassering av epidural kateter
Hos denne pasientgruppen ble ikke epiduralt kateter satt inn og postoperativ smerte ble behandlet ved bruk av intravenøse legemidler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbakeføring av tarmlyd
Tidsramme: Inntil 10. dag etter fullført operasjon
|
Tidligere retur av tarmlyder i epiduralgruppe
|
Inntil 10. dag etter fullført operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Passasje av flatus
Tidsramme: Inntil 10. dag etter fullført operasjon
|
Tidligere passasje av flatus i epidural gruppe
|
Inntil 10. dag etter fullført operasjon
|
Fôretoleranse
Tidsramme: Inntil 10. dag etter fullført operasjon
|
Tidligere fôrtoleranse i epiduralgruppe
|
Inntil 10. dag etter fullført operasjon
|
Utskrivelse fra sykehus
Tidsramme: Inntil 10. dag etter fullført operasjon
|
Tidligere utskrivning fra sykehus i epiduralgruppe
|
Inntil 10. dag etter fullført operasjon
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Inntil 10. dag etter fullført operasjon
|
Mindre smerte i epiduralgruppen
|
Inntil 10. dag etter fullført operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lal D Mishra, MD, PhD, Institute of Medical Sciences, Banaras HIndu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC/1683
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi, epidural
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFullførtAnestesi, epidural | Analgesi, epidural
-
Istanbul University-CerrahpasaRekrutteringAnestesi, epidural | Analgesi, epidural | UltralydavbildningTyrkia
-
University of SaskatchewanFullførtAnestesi, epidural | Analgesi, epidural | AsepsisCanada
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Gdansk; Clinical Hospital Heliodor Swiecicki of the...FullførtEpidural analgesi | Abdominal kirurgi | Epidural; AnestesiPolen
-
Benaroya Research InstituteFullført
-
Lawson Health Research InstituteAvsluttetAnalgesi, epiduralCanada
-
Kyungpook National University HospitalRekrutteringAnalgesi, epiduralKorea, Republikken
-
Sang Sik ChoiSewoon Medical Co., LtdUkjentEpidural analgesiKorea, Republikken
-
Stanford UniversityFullførtEpidural analgesi, obstetriskForente stater
-
University of ChicagoFullførtKirurgi | Analgesi, epiduralForente stater
Kliniske studier på Plassering av epidural kateter
-
Stanford UniversityTauTona GroupPåmelding etter invitasjonLaparoskopisk kirurgiForente stater
-
Stanford UniversityTauTona GroupPåmelding etter invitasjon
-
Ohio State UniversityTilbaketrukket
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekruttering
-
ShanWu Feng, M.D.UkjentSmerte | Nevrologiske manifestasjoner | Arbeidssmerter | Tegn og symptomer | Patologiske tilstander, tegn og symptomerKina
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityFullført
-
Yale UniversityTilbaketrukketEpidural plassering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedFullførtKatteallergi | Katt overfølsomhetCanada
-
National Research Centre, EgyptCairo UniversityTilbaketrukketDural punktering Epidural teknikk
-
Franklin Pierce UniversityUniversity of Colorado, DenverFullførtLumbal spinal stenoseForente stater