Влияние Biofreeze® по сравнению с плацебо на острую боль в шее, инвалидность и диапазон движений

Цель этого исследования — сравнить влияние Biofreeze® и плацебо на боль в шее, инвалидность, избегание страха и диапазон движений до и после манипуляции на шейке матки в течение одной недели у пациентов с острой болью в шее. Методы. Для удобства будет отобрана выборка из 60 пациентов с острой болью в шее при их первоначальном приеме до применения какой-либо терапии. Критерии исключения включают беременность, рак или инъекцию кортикостероидов в течение последних 2 недель. Кроме того, будут исключены все, у кого в анамнезе были операции на шее. Пациенты будут набраны после их первоначального обследования, если они соответствуют критериям включения боли в течение менее 2 недель и старше 18 лет. Приемлемые пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании, заполняют информированное согласие, анкету с демографической информацией (включая использование обезболивающих), а также бумажные и карандашные инструменты для оценки их боли, инвалидности шеи и избегания страха. Также будут оцениваться шейный диапазон движения и осанка (T1). После заполнения первоначальных документов и оценки пациенты будут рандомизированы либо в группу плацебо [A] (n=30), либо в группу Biofreeze® [B] (n=30). И пациент, и исследователь будут слепы к тому, является ли местный препарат А или Б активным продуктом. Группа Biofreeze® нанесет Biofreeze® непосредственно на мышцы, выпрямляющие позвоночник, в шейном отделе позвоночника. Группа плацебо будет иметь плацебо-форму Biofreeze®, наносимую непосредственно на мышцы, выпрямляющие позвоночник, в шейном отделе позвоночника. После соответствующего вмешательства обе группы подождут 10 минут после того, как на их кожу будет нанесен продукт. По истечении 10 минут они снова оценят свою боль (T2). После оценки боли всем пациентам будет проведена манипуляция на шейке матки. В течение 5 минут после манипуляции на шейке матки все пациенты оценивают уровень боли (Т3). После завершения этой оценки боли в течение 5 минут после манипуляции всем субъектам будет предложена одна и та же программа лечения боли в домашних условиях. Эта программа обезболивания будет включать в себя нанесение Biofreeze® или Placebo на шею четыре раза в день в течение следующей недели в соответствии с предыдущим графиком рандомизации до манипуляций с шейкой матки. Все субъекты будут проинструктированы наносить назначенный им гель непосредственно на верхнюю часть мышц, выпрямляющих позвоночник, и на болезненное место в шее снизу вверх и вниз. Через одну неделю (T4) пациенты завершат бумажные и карандашные инструменты и диапазон движения шейки матки с первого визита. Кроме того, ежедневно в течение всей недели будут документироваться соблюдение режима обезболивания в домашних условиях и прием обезболивающих препаратов.