Wirkung von Biofreeze® im Vergleich zu Placebo auf akute Nackenschmerzen, Behinderung und Bewegungsumfang

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Biofreeze® im Vergleich zu einem Placebo auf Nackenschmerzen, Behinderung, Angstvermeidung und Bewegungsumfang vor und nach einer zervikalen Manipulation im Laufe einer Woche bei Patienten mit akuten Nackenschmerzen zu vergleichen. Methoden: Eine zweckmäßige Stichprobe von 60 Patienten mit akuten Nackenschmerzen wird bei ihrem ersten Termin rekrutiert, bevor eine Therapie angewendet wird. Ausschlusskriterien sind Schwangerschaft, Krebs oder eine Kortikosteroid-Injektion innerhalb der letzten 2 Wochen. Darüber hinaus wird jeder ausgeschlossen, der eine Halsoperation in der Vorgeschichte hatte. Patienten werden nach ihrer Erstuntersuchung rekrutiert, wenn sie die Einschlusskriterien für Schmerzen für weniger als 2 Wochen erfüllen und > 18 Jahre alt sind. Geeignete Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, füllen die Einverständniserklärung, den Fragebogen zu demografischen Informationen (einschließlich der Verwendung von Schmerzmitteln) und Papier- und Bleistiftinstrumente aus, die ihre Schmerzen, Nackenbehinderungen und Angstvermeidung bewerten. Der Bewegungsumfang und die Körperhaltung der Halswirbelsäule werden ebenfalls bewertet (T1). Nach Abschluss des anfänglichen Papierkrams und der Bewertung werden die Patienten dann randomisiert entweder der Placebo [A] (n = 30) oder der Biofreeze® [B] (n = 30) Gruppe zugeteilt. Sowohl der Patient als auch der Prüfer wissen nicht, ob topisches A oder B das aktive Produkt ist. Bei der Biofreeze®-Gruppe wird Biofreeze® direkt auf den Rückenstrecker der Halswirbelsäule aufgetragen. Der Placebo-Gruppe wird eine Placebo-Form von Biofreeze® direkt auf die Mm. erector spinae der Halswirbelsäule aufgetragen. Nach dem jeweiligen Eingriff warten beide Gruppen 10 Minuten, nachdem das In-Produkt auf ihre Haut aufgetragen wurde. Am Ende der 10 Minuten bewerten sie erneut ihre Schmerzen (T2). Nach der Schmerzeinstufung erhalten alle Patienten eine zervikale Manipulation. Innerhalb von 5 Minuten nach der zervikalen Manipulation bewerten alle Patienten ihre Schmerzstärke (T3). Nach Abschluss dieser Schmerzeinstufung innerhalb von 5 Minuten nach der Manipulation erhalten alle Probanden das gleiche Schmerzbehandlungsprogramm für zu Hause. Dieses Schmerzbehandlungsprogramm umfasst das Auftragen von entweder Biofreeze® oder Placebo auf den Nacken viermal täglich für die nächste Woche, basierend auf dem vorherigen Randomisierungsplan vor der Zervixmanipulation. Alle Probanden werden angewiesen, das Gel, das ihnen zugewiesen wurde, direkt auf den Rückenstrecker und die Schmerzstelle des Nackens aufzutragen, von unten nach oben zu unten. Nach einer Woche (T4) vervollständigen die Patienten die Papier- und Bleistiftinstrumente und den zervikalen Bewegungsbereich vom ersten Besuch an. Darüber hinaus werden die Einhaltung der häuslichen Schmerztherapie und die Schmerzmedikation täglich für die gesamte Woche dokumentiert.