Biofreeze®:n vaikutus plaseboon verrattuna akuuttiin niskakipuun, vammaisuuteen ja liikerataan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Biofreeze®:n ja lumelääkkeen vaikutusta niskakipuun, vammaisuuteen, pelon välttämiseen ja liikkeiden vaihteluväliin ennen kohdunkaulan manipulaatiota ja sen jälkeen viikon ajan potilailla, joilla on akuutti niskakipu. Menetelmät: Mukavuusnäyte 60 akuuttia niskakipupotilasta rekrytoidaan heidän ensimmäisellä tapaamisellaan ennen minkään hoidon aloittamista. Poissulkevia kriteerejä ovat raskaus, syöpä tai kortikosteroidi-injektio viimeisen 2 viikon aikana. Lisäksi kaikki, joilla on ollut niskaleikkaus, suljetaan pois. Potilaat rekrytoidaan alustavan tutkimuksen jälkeen, jos he täyttävät alle 2 viikkoa kestäneen kivun sisällyttämiskriteerit ja ovat yli 18-vuotiaita. Sopivat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, täyttävät tietoisen suostumuksen, väestötietokyselyn (mukaan lukien kipulääkkeiden käyttö) sekä paperi- ja kynäinstrumentit, jotka arvioivat heidän kipuaan, niskavammaisuuttaan ja pelon välttämistä. Kohdunkaulan liike- ja asentoalue arvioidaan myös (T1). Ensimmäisen paperityön ja arvioinnin jälkeen potilaat satunnaistetaan joko plasebo [A] (n=30) tai Biofreeze® [B] (n=30) -ryhmään. Sekä potilas että tutkija ovat sokeita sen suhteen, onko paikallinen A vai B aktiivinen tuote. Biofreeze®-ryhmässä Biofreeze® levitetään suoraan kaularangan erector spinae -lihasten päälle. Placebo-ryhmällä on plasebomuotoista Biofreeze®-liuosta, joka levitetään suoraan kaularangan erektointilihasten päälle. Kummankin toimenpiteen jälkeen molemmat ryhmät odottavat 10 minuuttia tuotteen iholle levittämisen jälkeen. 10 minuutin päätyttyä he arvioivat uudelleen kipunsa (T2). Kivun arvioinnin jälkeen kaikki potilaat saavat kohdunkaulan manipuloinnin. Kaikki potilaat arvioivat kiputasonsa (T3) viiden minuutin kuluessa kohdunkaulan käsittelystä. Kun tämä kipuluokitus on suoritettu 5 minuutin sisällä käsittelystä, kaikille koehenkilöille annetaan sama kivunhallintaohjelma kotona. Tämä kivunhallintaohjelma sisältää joko Biofreeze®- tai Placebo-levityksen kaulalle neljä kertaa päivässä seuraavan viikon ajan edellisen satunnaistusohjelman mukaisesti ennen kohdunkaulan manipulaatiota. Kaikkia koehenkilöitä neuvotaan levittämään heille määrättyä geeliä suoraan erector spinaen ja niskakipukohdan päälle, alemmasta ylemmäksi huonompaan. Viikon (T4) kohdalla potilaat suorittavat paperi- ja kynäinstrumenttien ja kohdunkaulan liikealueen ensimmäisestä käynnistä lähtien. Lisäksi kotona kivunhoidon noudattaminen ja kipulääkitys dokumentoidaan päivittäin koko viikon ajan.