Effect van Biofreeze® versus Placebo op acute nekpijn, invaliditeit en bewegingsbereik

Het doel van deze studie is om het effect van Biofreeze® te vergelijken met een placebo op nekpijn, invaliditeit, angstvermijding en bewegingsbereik voorafgaand aan en na cervicale manipulatie in de loop van een week bij patiënten met acute nekpijn. Methoden: Een gemakssteekproef van 60 patiënten met acute nekpijn zal worden gerekruteerd bij hun eerste afspraak voordat enige therapie wordt toegepast. Uitsluitingscriteria zijn zwangerschap, kanker of een injectie met corticosteroïden in de afgelopen 2 weken. Bovendien wordt iedereen met een voorgeschiedenis van nekoperaties uitgesloten. Patiënten worden gerekruteerd na hun eerste onderzoek als ze minder dan 2 weken aan de inclusiecriteria voor pijn voldoen en >18 jaar oud zijn. In aanmerking komende patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen de vragenlijst voor geïnformeerde toestemming, demografische informatie (inclusief gebruik van pijnmedicatie) en papier- en potloodinstrumenten invullen die hun pijn, nekhandicap en angstvermijding beoordelen. Cervicaal bewegingsbereik en houding zullen ook worden geëvalueerd (T1). Na het voltooien van het initiële papierwerk en de beoordeling, worden patiënten gerandomiseerd in ofwel de Placebo [A] (n=30) of Biofreeze® [B] (n=30) groep. Zowel de patiënt als de onderzoeker zullen blind zijn voor de vraag of topicaal A of B het actieve product is. Bij de Biofreeze®-groep zal Biofreeze® rechtstreeks op de erector spinae-spieren van de cervicale wervelkolom worden aangebracht. De Placebo-groep krijgt een placebo-vorm van Biofreeze® die rechtstreeks op de erector spinae-spieren van de cervicale wervelkolom wordt aangebracht. Na de respectievelijke ingreep wachten beide groepen 10 minuten nadat het in-product op hun huid is aangebracht. Aan het einde van de 10 minuten zullen ze hun pijn opnieuw beoordelen (T2). Na de pijnclassificatie zullen alle patiënten een cervicale manipulatie ondergaan. Binnen 5 minuten na de cervicale manipulatie beoordelen alle patiënten hun pijnniveau (T3). Na voltooiing van deze beoordeling van pijn binnen 5 minuten na manipulatie krijgen alle proefpersonen hetzelfde pijnbeheersingsprogramma voor thuis. Dit pijnbeheersingsprogramma omvat het aanbrengen van Biofreeze® of Placebo op hun nek, vier keer per dag gedurende de volgende week, op basis van het eerdere randomisatieschema voorafgaand aan cervicale manipulatie. Alle proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om de gel die hen is toegewezen rechtstreeks op de erector spinae en de plaats van pijn in de nek aan te brengen, van inferieur naar superieur naar inferieur. Na één week (T4) zullen de patiënten de papieren en potloodinstrumenten en het cervicale bewegingsbereik vanaf het eerste bezoek voltooien. Bovendien zullen de naleving van pijnbestrijding thuis en pijnmedicatie gedurende de hele week dagelijks worden gedocumenteerd.