Účinek Biofreeze® versus placebo na akutní bolest krku, invaliditu a rozsah pohybu

Účelem této studie je porovnat účinek Biofreeze® oproti placebu na bolest krku, invaliditu, vyhýbání se strachu a rozsah pohybu před a po cervikální manipulaci v průběhu jednoho týdne u pacientů s akutní bolestí krku. Metody: Vzorek 60 pacientů s akutní bolestí krku bude přijat na jejich úvodní schůzku před aplikací jakékoli terapie. Vylučující kritéria budou zahrnovat těhotenství, rakovinu nebo injekci kortikosteroidů během posledních 2 týdnů. Kromě toho bude vyloučen každý, kdo má v anamnéze operaci krku. Pacienti budou zařazováni po úvodním vyšetření, pokud splňují kritéria pro zařazení bolesti po dobu kratší než 2 týdny a jsou starší 18 let. Způsobilí pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, vyplní informovaný souhlas, dotazník s demografickými informacemi (včetně užívání léků proti bolesti) a papírové a tužkové nástroje, které hodnotí jejich bolest, postižení krku a vyhýbání se strachu. Bude také hodnocen cervikální rozsah pohybu a držení těla (T1). Po dokončení počáteční dokumentace a posouzení budou pacienti poté randomizováni do skupiny s placebem [A] (n=30) nebo Biofreeze® [B] (n=30). Jak pacient, tak zkoušející budou slepí k tomu, zda topický přípravek A nebo B je aktivním produktem. Skupina Biofreeze® bude mít Biofreeze® aplikován přímo na svaly erector spinae krční páteře. Skupina s placebem bude mít placebo formu Biofreeze® aplikovanou přímo na svaly erector spinae krční páteře. Po příslušném zásahu obě skupiny počkají 10 minut po aplikaci in produktu na kůži. Na konci 10 minut budou opět hodnotit svou bolest (T2). Po hodnocení bolesti budou všichni pacienti podrobeni cervikální manipulaci. Do 5 minut po manipulaci s děložním čípkem budou všichni pacienti hodnotit svou úroveň bolesti (T3). Po dokončení tohoto hodnocení bolesti do 5 minut po manipulaci bude všem subjektům poskytnut stejný domácí program zvládání bolesti. Tento program zvládání bolesti bude zahrnovat aplikaci Biofreeze® nebo Placeba na krk čtyřikrát denně po dobu příštího týdne na základě předchozího randomizačního plánu před manipulací s čípkem. Všichni jedinci budou instruováni, aby aplikovali gel, který jim byl přidělen, přímo na vrchol erector spinae a místo bolesti krku, od nižší po horní až po nižší. Po jednom týdnu (T4) pacienti dokončí papírové a tužkové nástroje a cervikální rozsah pohybu od první návštěvy. Kromě toho, dodržování zvládání bolesti doma a léky proti bolesti budou dokumentovány na denní bázi po celý týden.