Результаты лечения пациентов с использованием расширяемого спейсера

Критерии включения:

• Взрослый (18-70 лет)
• Мужчина или женщина

• Со следующими состояниями поясничного отдела позвоночника, подтвержденными расширенной визуализацией (КТ или МРТ), кто является кандидатом на первичную процедуру спондилодеза в соответствии с приемлемыми критериями для таких заболеваний:

  • Дегенеративное заболевание диска со спондилолистезом до I степени
  • спондилолистез
• Неэффективность консервативного лечения в течение как минимум 6 мес.
• ИМТ < 40
• Подлежит утверждению отсутствие беременности в течение 24 месяцев исследования и отсутствие участия в других исследованиях, параллельных этому.
• Способность читать, понимать и подписывать информированное согласие

Критерий исключения:

• Инфекция, локальная в месте операции
• Признаки местного воспаления
• Лихорадка или лейкоцитоз
• Беременность
• Серьезное психическое расстройство или состояние, которое может поставить под угрозу способность субъекта помнить и соблюдать предоперационные и послеоперационные инструкции (например, текущее лечение психического/психосоциального расстройства, старческого слабоумия, болезни Альцгеймера, черепно-мозговой травмы)
• Предшествующая хирургическая процедура (за исключением только процедуры декомпрессии) на индексном уровне (уровнях) с использованием желаемого оперативного доступа
• Предшествующая процедура спондилодеза на соседнем уровне
• Любое другое состояние, которое может исключить потенциальную пользу от операции по имплантации позвоночника, например, наличие опухолей или врожденных аномалий, перелом в месте операции, повышение скорости сегментации, не объясняемое другими заболеваниями, повышение числа лейкоцитов (WBC) или заметный сдвиг влево в дифференциальном подсчете лейкоцитов
• Нервно-мышечное расстройство, которое может привести к неприемлемому риску нестабильности, несостоятельности фиксации имплантата или осложнений в послеоперационном периоде.
• Активная локальная инфекция в области операции или рядом с ней
• Активная системная инфекция и/или заболевание
• Тяжелый остеопороз или недостаточная плотность костной ткани, которые, по мнению врача, исключают хирургическое вмешательство или противопоказаны инструментами.
• Известно, что эндокринные или метаболические нарушения влияют на остеогенез (например, болезнь Педжета, почечная остеодистрофия, гипотиреоз)
• Системное заболевание, требующее постоянного приема нестероидных противовоспалительных или стероидных препаратов.
• Подозрение или подтвержденная аллергия или непереносимость материалов имплантата
• Симптоматическое заболевание сердца
• Субъект не желает сотрудничать с послеоперационными инструкциями.
• Любой случай, когда компоненты имплантата, выбранные для использования, будут слишком большими или слишком маленькими для достижения успешного результата.
• Субъект имеет неадекватное покрытие оперируемого участка тканью или неадекватное количество или качество кости.
• Любой Субъект, у которого использование имплантата будет мешать анатомическим структурам или ожидаемым физиологическим функциям.
• Предварительное слияние на уровне, подлежащем лечению.
• Спина ВАШ < 4/10