Влияние мясной муки растительного происхождения по сравнению с мясной мукой животного происхождения на эректильную функцию у здоровых мужчин. (ERECTION 2)

Критерии включения:

• Субъект предоставляет письменное информированное согласие и разрешение HIPAA на английском языке до проведения каких-либо процедур исследования;
• Оценка IIEF больше или равна 22
• Субъект в настоящее время не принимает никаких лекарств, кроме PRN MDI. Никаких изменений в добавках, если применимо.
• Субъект имел половой акт на половом члене (вагинальное или анальное проникновение) в течение 12 недель с момента включения в исследование.
• Мужчина (биологический) в возрасте 18-32 лет
• Живет недалеко от системы здравоохранения Монтефиоре.
• Вторая половинка субъекта (если применимо) соглашается поддерживать субъекта во время исследования.
• Субъект соглашается избегать употребления всех запрещенных наркотиков, НПВП и алкоголя в течение как минимум двух дней до записи Rigiscan™, а также в дни и ночи записи Rigiscan™.
• Субъект соглашается воздерживаться от сексуальной активности в течение как минимум 24 часов до установки Rigiscan™ и не вступать в сексуальную активность в дни и ночи записи Rigiscan™.
• Субъект соглашается не просматривать, читать или иным образом не потреблять эротические или порнографические материалы в течение как минимум 24 часов до дней и ночей записи Rigiscan™, а также в дни и ночи записи Rigiscan™.
• Субъект соглашается не испытывать оргазма в течение 24 часов до дня и ночи записи Rigiscan™, а также в дни и ночи записи Rigiscan™.
• Субъект соглашается приехать в Монтефиоре, чтобы пройти обучение Rigiscan™.
• Субъект соглашается употреблять/пить только разрешенную еду/напитки.
• Субъект соглашается присутствовать на всех личных визитах в Монтефиоре, а также сдавать все анализы крови и другие анализы.
• Субъект соглашается не использовать жидкость для полоскания рта или полоскания рта, а также намеренно не сплевывать в течение всего периода исследования. Субъектов попросят воздержаться от использования жидкости для полоскания рта в течение как минимум 2 дней до включения в исследование.
• ИМТ <27, ИМТ >=18,5, вес >110 фунтов
• Субъект соглашается соблюдать процедуры исследования и посещения.
• Предметные упражнения продолжительностью не менее 15 минут не реже двух раз в неделю.
• Если выполняются физические упражнения, субъекты будут тренироваться одинаковое количество времени и с одинаковой интенсивностью каждый день тестирования Rigiscan™. В противном случае в дни Rigiscan™ упражнения выполняться не будут.
• В случае участия субъекты соглашаются не менять свои пищевые привычки на протяжении всего исследования, за исключением двух вечеров, когда им предоставляется еда.
• Если субъекты зачислены, они соглашаются поститься, когда их просят поститься.

Критерий исключения:

• Соответствующая пищевая аллергия
• Вегетарианская или веганская диета
• История расстройства пищевого поведения и/или пищевой зависимости
• Гипертония и/или гипертония в анамнезе с медикаментозным лечением или без него. Систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст. на первом визите. Частота пульса >99 во время первого визита. Систолическое артериальное давление < 85 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление < 50 мм рт. ст. на первом визите. Частота пульса <35 при первом посещении
• ИМТ >=27, ИМТ <18,5 или вес <= 110 фунтов
• Известное хроническое заболевание, кроме невоспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, астма.
• Субъекты, принимающие бензодиазепины, стимуляторы (например, при СДВГ), СИОЗС, антидепрессанты и/или бета-блокаторы.
• Диагностика обструктивного апноэ во сне (СОАС) или постоянная оценка возможного СОАС
• Оценка более 2 по инструменту проверки OSA STOP-Bang.
• Наличие диагноза «синдром беспокойных ног».
• Наличие бессонницы по определению: Субъект с бессонницей испытывает трудности с засыпанием или поддержанием сна (30 минут или более в начале сна или 30 минут или более для повторного засыпания, если он просыпается ночью). Вышеупомянутое происходит не реже 3 раз в неделю в течение как минимум 1 месяца. Кроме того, должна быть достаточная возможность для сна и должны быть сопутствующие заболевания (чувство усталости в течение дня). Определение основано на: Международной классификации нарушений сна – Третье издание (ICSD-3), 2014 г.
• Заболевания почек или гиперкалиемия в анамнезе
• Субъект получил исследуемый препарат в течение 30 дней до подписания согласия.
• Эректильная дисфункция
• Имеет какое-либо состояние (например, психическое заболевание) или ситуацию, которая, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования или может существенно повлиять на способность пациента соблюдать процедуры исследования.
• В настоящее время проходит лечение от болезни Пейрони.
• Аномальный уровень тестостерона или тиреотропного гормона
• Леченный гипогонадизм или гипотиреоз
• Планируемые поездки во время обучения
• История злоупотребления психоактивными веществами за последние 12 месяцев.
• Незаконное употребление наркотиков, курение или вейпинг в течение 4 недель.
• Заболевания верхних дыхательных путей в течение двух недель при скрининге
• Если профессия требует дежурства, никаких ночных дежурств во время учебы.
• Субъект сообщает о любом инфекционном кожном или венерическом заболевании.
• Статус трансгендера
• Субъект сообщает о сыпи или повреждениях на половом члене или прилегающей области.