- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03185039
Прогностическое влияние уровней MMP2 и MMP9 у пациентов с метастатическим раком почки, получающих антиангиогенную терапию
Исследование прогностического влияния уровней MMP2 и MMP9 у пациентов с метастатическим раком почки, получавших антиангиогенные препараты, в сравнении с пациентами, не получавшими антиангиогенную терапию (локализованный рак почки и олигометастатический)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью является анализ прогностического влияния циркулирующих ММП2 и ММП9 на выживаемость без прогрессирования у пациентов с метастатическим раком почки, получавших терапию антиангиогенными препаратами (Сунитиниб или Пазопаниб), в сравнении с двумя нелечеными когортами (локализованный или олигометастатический рак).
Проспективное монокомпонентное, открытое исследование
В рамках ведения заболевания образцы крови будут собираться в различные моменты наблюдения в зависимости от статуса заболевания (локализованный, олигометастатический и метастатический), а образцы тканей будут собираться для пациентов, запланированных на операцию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужского или женского пола, возраст старше 18 лет
Пациент с одним из следующих состояний:
- Рак почки, локализованный на момент диагностики.
- Метастатический рак почки при начале антиангиогенной терапии Сунитинибом или Пазопанибом
- Олигометастатический рак почки без системного лечения (местное лечение)
- ECOG = 0 до 2
- Пациент, застрахованный в системе национального социального обеспечения или являющийся её бенефициаром.
- Пациент, подписавший информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациент, ранее получавший антиангиогенные препараты.
- Лицо, находящееся в чрезвычайной ситуации, взрослый, подпадающий под меру правовой защиты (опекунство, попечительство или защита правосудия), или неспособный выразить своё согласие.
- Невозможность прохождения медицинского наблюдения в ходе исследования по географическим, социальным или психологическим причинам 4. Наличие злокачественного заболевания в течение 5 лет до включения в исследование (за исключением базальноклеточного рака кожи или карциномы шейки матки in situ, или рака предстательной железы с благоприятным прогнозом (стадия T <3 и Gleason <7)), случайно обнаруженного при гистологическом анализе образца опухоли.
5- Беременные или кормящие женщины 6- Противопоказания к процедуре исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рак почки
Локализованный, олигометaстатический или метастатический
|
Образцы крови и опухоли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень маркеров MMP2 и MMP9 в плазме
Временное ограничение: при первоначальном отборе проб
|
Иммуноферментный анализ (ИФА)
|
при первоначальном отборе проб
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
дата прогрессирования (критерии RECIST), дата смерти
|
До 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jubb AM, Harris AL. Biomarkers to predict the clinical efficacy of bevacizumab in cancer. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1172-83. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70232-1.
- Tabouret E, Boudouresque F, Barrie M, Matta M, Boucard C, Loundou A, Carpentier A, Sanson M, Metellus P, Figarella-Branger D, Ouafik L, Chinot O. Association of matrix metalloproteinase 2 plasma level with response and survival in patients treated with bevacizumab for recurrent high-grade glioma. Neuro Oncol. 2014 Mar;16(3):392-9. doi: 10.1093/neuonc/not226. Epub 2013 Dec 9.
- Tabouret E, Boudouresque F, Farina P, Barrie M, Bequet C, Sanson M, Chinot O. MMP2 and MMP9 as candidate biomarkers to monitor bevacizumab therapy in high-grade glioma. Neuro Oncol. 2015 Aug;17(8):1174-6. doi: 10.1093/neuonc/nov094. No abstract available.
- Tabouret E, Bertucci F, Pierga JY, Petit T, Levy C, Ferrero JM, Campone M, Gligorov J, Lerebours F, Roche H, Bachelot T, van Laere S, Ueno NT, Toiron Y, Finetti P, Birnbaum D, Borg JP, Viens P, Chinot O, Goncalves A. MMP2 and MMP9 serum levels are associated with favorable outcome in patients with inflammatory breast cancer treated with bevacizumab-based neoadjuvant chemotherapy in the BEVERLY-2 study. Oncotarget. 2016 Apr 5;7(14):18531-40. doi: 10.18632/oncotarget.7612.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические новообразования
- Новообразования почек
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- MMP-Rein-IPC 2015-029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак почки
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика