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Impacto Predictivo de los Niveles de MMP2 y MMP9 para Pacientes con Cáncer de Riñón Metastásico Tratados con Agentes Anti-angiogénicos

18 de marzo de 2026 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Estudio del Impacto Predictivo de los Niveles de MMP2 y MMP9 para Pacientes con Cáncer de Riñón Metastásico Tratados con Agentes Anti-angiogénicos en Comparación con Pacientes No Tratados con Antiangiogénicos (Cáncer de Riñón Localizado y Oligometastásico)

Estudio prospectivo de las Metaloproteinasas de la Matriz (MMP) 2 y 9 como biomarcadores predictivos en pacientes con cáncer renal metastásico tratados con 2 agentes antiangiogénicos (Sunitinib o Pazopanib).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es analizar el impacto predictivo de MMP2 y MMP9 circulantes en la supervivencia libre de progresión de pacientes con cáncer renal metastásico tratados con agentes antiangiogénicos (Sunitinib o Pazopanib) en comparación con dos cohortes no tratadas (cáncer localizado u oligometastásico).

Estudio prospectivo monocéntrico, abierto

En el marco del manejo de la enfermedad, se recogerán muestras de sangre en diferentes momentos del seguimiento según el estado de la enfermedad (localizado, oligometastásico y metastásico) y se recogerán muestras de tejido para los pacientes programados para cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente hombre o mujer, mayor de 18 años.

  2. Paciente con alguna de las siguientes condiciones:

    • Cáncer de riñón localizado en el momento del diagnóstico.
    • Cáncer de riñón metastásico cuando se inicia la terapia antiangiogénica con Sunitinib o Pazopanib.
    • Cáncer de riñón oligometastásico sin tratamiento sistémico (tratamiento local).
  3. ECOG = 0 a 2.
  4. Paciente afiliado o beneficiario de la seguridad social nacional.
  5. Paciente que ha firmado el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  1. Paciente previamente tratado con agentes antiangiogénicos.
  2. Persona en situación de emergencia, adulto sujeto a una medida de protección legal (tutor, tutela o salvaguarda de justicia), o incapaz de expresar su consentimiento.
  3. Imposibilidad de someterse al seguimiento médico del ensayo por razones geográficas, sociales o psicológicas. 4. Antecedentes de enfermedad maligna en los 5 años previos a la inclusión (excepto carcinoma de células basales de la piel o epitelioma de cuello uterino in situ, o cáncer de próstata con buen pronóstico (estadio T <3 y Gleason <7)) descubierto accidentalmente durante el análisis histológico de la muestra tumoral.

5- Mujeres embarazadas o en período de lactancia. 6- Contraindicaciones para el procedimiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cáncer de riñón
Localizado, oligometastásico o metastásico
Procedimiento: Muestras de sangre y tumor
Muestras de sangre y tumor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel plasmático de los marcadores MMP2 y MMP9
Periodo de tiempo: en el muestreo inicial
Ensayo ELISA
en el muestreo inicial
Supervivencia sin progresión
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
fecha de progresión (criterios RECIST), fecha de defunción
Hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

19 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

19 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMP-Rein-IPC 2015-029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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