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Impacto Preditivo dos Níveis de MMP2 e MMP9 em Doentes com Cancro Renal Metastático Tratados com Agentes Anti-angiogénicos

18 de março de 2026 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Estudo do Impacto Preditivo dos Níveis de MMP2 e MMP9 para Doentes com Cancro Renal Metastático Tratados com Agentes Anti-angiogénicos Comparados com Doentes Não Tratados com Anti-angiogénicos (Cancro Renal Localizado e Oligometastático)

Investigação prospetiva das Metaloproteinases da Matriz (MMP) 2 e 9 como biomarcadores preditivos em doentes com cancro metastático do rim tratados com 2 agentes antiangiogénicos (Sunitinib ou Pazopanib).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é analisar o impacto preditivo da MMP2 e MMP9 circulantes na sobrevivência livre de progressão de doentes com cancro renal metastático tratados com agentes antiangiogénicos (Sunitinib ou Pazopanib), em comparação com duas coortes não tratadas (cancro localizado ou oligometastático).

Estudo prospetivo monocêntrico, aberto

No âmbito da gestão da doença, serão recolhidas amostras de sangue em diferentes momentos de seguimento, consoante o estado da doença (localizada, oligometastática e metastática), e serão recolhidas amostras de tecido para doentes programados para cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Paciente do sexo masculino ou feminino, com idade superior a 18 anos

  2. Paciente com qualquer uma das seguintes condições:

    • Cancro renal localizado no diagnóstico.
    • Cancro renal metastático quando a terapia anti-angiogénica é iniciada com Sunitinib ou Pazopanib
    • Cancro renal oligometastático sem tratamento sistémico (tratamento local)
  3. ECOG = 0 a 2
  4. Paciente filiado no, ou beneficiário da, segurança social nacional.
  5. Paciente que assinou o consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  1. Paciente previamente tratado com agentes anti-angiogénicos.
  2. Pessoa em situação de emergência, adulto sujeito a uma medida de proteção legal (tutela, curatela ou salvaguarda da justiça), ou incapaz de expressar o seu / a sua consentimento.
  3. Impossibilidade de realizar o acompanhamento médico do ensaio por razões geográficas, sociais ou psicológicas 4. Histórico de doença maligna nos 5 anos anteriores à inclusão (exceto carcinoma basocelular da pele ou epitelioma do colo do útero in situ, ou cancro da próstata com bom prognóstico (estádio T <3 e Gleason <7)) descoberto acidentalmente durante a análise histológica da amostra tumoral.

5- Mulheres grávidas ou a amamentar 6- Contraindicações ao procedimento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cancro do rim
Localizada, oligometastática ou metastática
Procedimento: Amostras de sangue e tumor
Amostras de sangue e tumor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível plasmático dos marcadores MMP2 e MMP9
Prazo: na amostragem inicial
Ensaio ELISA
na amostragem inicial
Sobrevivência sem progressão
Prazo: Até 18 meses
data de progressão (critérios RECIST), data de óbito
Até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

19 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMP-Rein-IPC 2015-029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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