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Predictive Impact of MMP2 and MMP9 Levels for Patients With Metastatic Kidney Cancer Treated With Anti-angiogenic Agents

8 de janeiro de 2020 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Study of the Predictive Impact of MMP2 and MMP9 Levels for Patients With Metastatic Kidney Cancer Treated With Anti-angiogenic Agents Compared to Patients Not Treated With Antiangiogenic (Localized Kidney Cancer and Oligometastatic)

Prospective research of Matrix Metalloproteinases (MMP) 2 and 9 as predictive biomarkers in metastatic kidney cancer patients treated with 2 anti angiogenic agents (Sunitinib or Pazopanib).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

The objective is to analyze the predictive impact of circulating MMP2 and MMP9 on the progression-free survival of patients with metastatic kidney cancer treated with anti-angiogenic agents (Sunitinib or Pazopanib) in comparison with two untreated cohorts (localized or oligometastatic cancer).

Prospective monocenter, open-label study

In the frame of disease management blood samples will be collected at different times of follow-up regarding disease status (localized, oligometastatic and metastatic) and tissue samples will be collected for patients scheduled for surgery.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Isabelle BOQUET, PhD
  • Número de telefone: +33 4 91 22 37 78

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13009
        • Recrutamento
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • GRAVIS Gwénaëlle, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patient male or female, aged of more than 18 years
  2. Patient with any of the following conditions:

    • Kidney cancer localized at diagnosis.
    • Metastatic kidney cancer when anti-angiogenic therapy is initiated by Sunitinib or Pazopanib
    • Oligometastatic kidney cancer without systemic treatment (local treatment)
  3. ECOG = 0 to 2
  4. Patient affiliated to, or beneficiary of, the national social security.
  5. Patient having signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patient previously treated with anti-angiogenic agents.
  2. Person in an emergency situation, adult subject to a legal protection measure (a guardian, guardianship or safeguard of justice), or unable of expressing his / her consent.
  3. Impossibility to undergo the medical follow-up of the trial for geographical, social or psychological reasons 4. History of malignant disease in the 5 years prior to inclusion (except basal cell carcinoma of the skin or epithelioma of the cervix in situ, or prostate cancer with a good prognosis (stage T <3 and Gleason <7)) accidentally discovered during the histological analysis of the tumor sample.

5- Pregnant or nursing women 6- Contraindications to the procedure of the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: kidney cancer
Localized, oligometastatic or metastatic
Amostras de sangue e tumor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plasma level of the MMP2 and MMP9 markers
Prazo: at initial sampling
ELISA assay
at initial sampling
Survival without progression
Prazo: Up to 18 months
date of progression (RECIST criteria), date of death
Up to 18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

13 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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