Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognostyczne znaczenie poziomów MMP2 i MMP9 u pacjentów z przerzutowym rakiem nerki leczonych lekami przeciwangiogennymi

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Badanie wpływu predykcyjnego poziomów MMP2 i MMP9 u pacjentów z przerzutowym rakiem nerki leczonych lekami antyangiogennymi w porównaniu z pacjentami nieleczonymi lekami antyangiogennymi (lokalizowany rak nerki i oligometastatyczny)

Prospektywne badanie metaloproteinaz macierzy (MMP) 2 i 9 jako predykcyjnych biomarkerów u pacjentów z przerzutowym rakiem nerki leczonych 2 lekami antyangiogennymi (Sunitinib lub Pazopanib).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest analiza prognostycznego wpływu krążących MMP2 i MMP9 na przeżycie wolne od progresji u pacjentów z przerzutowym rakiem nerki leczonych lekami antyangiogennymi (Sunitynib lub Pazopanib) w porównaniu z dwiema nieleczonymi kohortami (rak ograniczony lub oligometastatyczny).

Prospektywne, jednocentrowe badanie otwarte

W ramach zarządzania chorobą próbki krwi będą pobierane w różnych momentach obserwacji w odniesieniu do stanu choroby (ograniczony, oligometastatyczny i przerzutowy), a próbki tkanek będą pobierane od pacjentów zakwalifikowanych do operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent płci męskiej lub żeńskiej, w wieku powyżej 18 lat

  2. Pacjent z którąkolwiek z następujących chorób:

    • Rak nerki zlokalizowany w momencie rozpoznania.
    • Przerzutowy rak nerki, gdy terapia antyangiogenna jest rozpoczęta za pomocą Sunitynibu lub Pazopanibu
    • Oligometastatyczny rak nerki bez leczenia systemowego (leczenie miejscowe)
  3. ECOG = 0 do 2
  4. Pacjent objęty lub uprawniony do krajowego ubezpieczenia społecznego.
  5. Pacjent podpisujący świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent wcześniej leczony lekami antyangiogennymi.
  2. Osoba w sytuacji nagłej, osoba dorosła podlegająca środkom ochrony prawnej (kuratela, opieka lub ochrona sądowa) lub niezdolna do wyrażenia zgody.
  3. Niemożność poddania się medycznej obserwacji badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologicznych. 4. Wywiad złośliwej choroby w ciągu 5 lat przed włączeniem (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki maciva in situ, lub raka prostaty o dobrym rokowaniu (stadium T <3 i Gleason <7)) przypadkowo wykrytych podczas analizy histologicznej próbki guza.

5- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią 6- Przeciwwskazania do procedury badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rak nerki
Zlokalizowana, oligometastatyczna lub przerzutowa
Procedura: Próbki krwi i guza
Próbki krwi i guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom osoczowy markerów MMP2 i MMP9
Ramy czasowe: przy pobraniu wstępnym
Test ELISA
przy pobraniu wstępnym
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
data progresji (kryteria RECIST), data zgonu
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMP-Rein-IPC 2015-029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na Próbki krwi i guza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj