Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv betydning av MMP2- og MMP9-nivåer for pasienter med metastatisk nyrekreft behandlet med antiangiogene midler

18. mars 2026 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes

Studie av den prediktive påvirkningen av MMP2- og MMP9-nivåer for pasienter med metastatisk nyrekreft behandlet med antiangiogene midler, sammenlignet med pasienter ikke behandlet med antiangiogene midler (lokaliserte nyrekreft og oligometastatiske)

Prospektiv forskning på Matrix Metalloproteinases (MMP) 2 og 9 som prediktive biomarkører hos metastatiske nyrekreftpasienter behandlet med 2 antiangiogene midler (Sunitinib eller Pazopanib).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet er å analysere den prediktive påvirkningen av sirkulerende MMP2 og MMP9 på progresjonsfri overlevelse hos pasienter med metastatisk nyrekreft behandlet med anti-angiogene midler (Sunitinib eller Pazopanib) i sammenligning med to ubehandlede kohorter (lokalisert eller oligometastatisk kreft).

Prospektiv senterstudie, åpen merking

I rammen av sykdomsbehandling vil blodprøver samles inn på forskjellige tidspunkter i oppfølgingen med hensyn til sykdomsstatus (lokalisert, oligometastatisk og metastatisk), og vevsprøver vil samles inn for pasienter planlagt for kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient mann eller kvinne, over 18 år

  2. Pasient med en av følgende tilstander:

    • Nyrekreft lokaliserte ved diagnose.
    • Metastatisk nyrekreft når anti-angiogen terapi påbegynnes med Sunitinib eller Pazopanib
    • Oligometastatisk nyrekreft uten systembehandling (lokal behandling)
  3. ECOG = 0 til 2
  4. Pasient tilknyttet eller mottaker av nasjonalt trygdesystem.
  5. Pasient som har signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasient tidligere behandlet med anti-angiogene midler.
  2. Person i nødsituasjon, voksen underlagt juridisk beskyttelsestiltak (verge, vergemål eller rettsvern), eller ute av stand til å gi samtykke.
  3. Umulighet å gjennomgå den medisinske oppfølgingen av studien av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker 4. Historie med ondartet sykdom de siste 5 årene før inklusjon (unntatt basalcellet karsinom i huden eller epitelcellekarsinom i livmorhalsen in situ, eller prostatakreft med god prognose (stadium T <3 og Gleason <7)) tilfeldig oppdaget under den histologiske analysen av prøven.

5- Gravide eller ammende kvinner 6- Kontraindikasjoner mot studiens prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nyrekreft
Lokaliserte, oligometastatiske eller metastatiske
Fremgangsmåte: Blod- og svulstprøver
Blod- og svulstprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmanivået av MMP2- og MMP9-markørene
Tidsramme: ved første prøvetaking
ELISA-test
ved første prøvetaking
Overlevelse uten progresjon
Tidsramme: Opptil 18 måneder
dato for progresjon (RECIST-kriterier), dødsdato
Opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

19. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

19. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMP-Rein-IPC 2015-029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekreft

Kliniske studier på Blod- og svulstprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere