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Prädiktive Bedeutung der MMP2- und MMP9-Spiegel für Patienten mit metastasierendem Nierenkrebs, die mit Anti-Angiogenese-Mitteln behandelt werden

18. März 2026 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Studie zum prädiktiven Einfluss der MMP2- und MMP9-Spiegel für Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs, die mit antiangiogenen Wirkstoffen behandelt werden, im Vergleich zu Patienten, die nicht mit antiangiogenen Wirkstoffen behandelt werden (lokalisierter Nierenkrebs und oligometastatisch)

Prospektive Untersuchung von Matrix-Metalloproteinase (MMP) 2 und 9 als prädiktive Biomarker bei Patienten mit metastasierendem Nierenkrebs, die mit zwei antiangiogenen Wirkstoffen (Sunitinib oder Pazopanib) behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, den prädiktiven Einfluss von zirkulierendem MMP2 und MMP9 auf das progressionsfreie Überleben von Patienten mit metastasierendem Nierenkrebs, die mit antiangiogenen Wirkstoffen (Sunitinib oder Pazopanib) behandelt werden, im Vergleich zu zwei unbehandelten Kohorten (lokalisiertem oder oligometastatischem Krebs) zu analysieren.

Prospektive, monozentrische, offene Studie

Im Rahmen des Krankheitsmanagements werden Blutproben zu verschiedenen Zeitpunkten der Nachsorge in Bezug auf den Krankheitsstatus (lokalisiert, oligometastatisch und metastatisch) entnommen, und Gewebeproben werden für Patienten, die für eine Operation vorgesehen sind, gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient männlich oder weiblich, älter als 18 Jahre

  2. Patient mit einer der folgenden Erkrankungen:

    • Nierenkrebs, bei Diagnose lokalisiert.
    • Metastasierender Nierenkrebs, wenn die antiangiogene Therapie mit Sunitinib oder Pazopanib begonnen wird
    • Oligometastasierender Nierenkrebs ohne systemische Behandlung (lokale Behandlung)
  3. ECOG = 0 bis 2
  4. Patient, der der nationalen Sozialversicherung angehört oder davon profitiert.
  5. Patient, der eine Einwilligungserklärung unterschrieben hat

Ausschlusskriterien:

  1. Patient, der zuvor mit antiangiogenen Wirkstoffen behandelt wurde.
  2. Person in einer Notfallsituation, erwachsene Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt (Betreuer, Vormundschaft oder Schutzaufsicht), oder nicht in der Lage, seine/ihre Zustimmung zu geben.
  3. Unmöglichkeit, die medizinische Nachsorge der Studie aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen durchzuführen. 4. Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung in den 5 Jahren vor der Einschließung (außer Basalzellkarzinom der Haut oder in-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses oder Prostatakrebs mit guter Prognose (Stadium T <3 und Gleason <7)), die zufällig während der histologischen Analyse der Tumorprobe entdeckt wurde.

5- Schwangere oder stillende Frauen 6- Kontraindikationen für das Studienverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nierenkrebs
Lokalisiert, oligometastatisch oder metastatisch
Verfahren: Blut- und Tumorproben
Blut- und Tumorproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel der MMP2- und MMP9-Marker
Zeitfenster: bei der Erstbeprobung
ELISA-Assay
bei der Erstbeprobung
Überleben ohne Progression
Zeitfenster: Bis zu 18 Monaten
Datum des Fortschreitens (RECIST-Kriterien), Todesdatum
Bis zu 18 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMP-Rein-IPC 2015-029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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