- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03185039
Predictive Impact of MMP2 and MMP9 Levels for Patients With Metastatic Kidney Cancer Treated With Anti-angiogenic Agents
Study of the Predictive Impact of MMP2 and MMP9 Levels for Patients With Metastatic Kidney Cancer Treated With Anti-angiogenic Agents Compared to Patients Not Treated With Antiangiogenic (Localized Kidney Cancer and Oligometastatic)
연구 개요
상세 설명
The objective is to analyze the predictive impact of circulating MMP2 and MMP9 on the progression-free survival of patients with metastatic kidney cancer treated with anti-angiogenic agents (Sunitinib or Pazopanib) in comparison with two untreated cohorts (localized or oligometastatic cancer).
Prospective monocenter, open-label study
In the frame of disease management blood samples will be collected at different times of follow-up regarding disease status (localized, oligometastatic and metastatic) and tissue samples will be collected for patients scheduled for surgery.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabelle BOQUET, PhD
- 전화번호: +33 4 91 22 37 78
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13009
- 모병
- Institut Paoli Calmettes
-
연락하다:
- Isabelle Boquet, PhD
- 전화번호: 33 (0)4 91 22 37 78
- 이메일: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
수석 연구원:
- GRAVIS Gwénaëlle, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patient male or female, aged of more than 18 years
Patient with any of the following conditions:
- Kidney cancer localized at diagnosis.
- Metastatic kidney cancer when anti-angiogenic therapy is initiated by Sunitinib or Pazopanib
- Oligometastatic kidney cancer without systemic treatment (local treatment)
- ECOG = 0 to 2
- Patient affiliated to, or beneficiary of, the national social security.
- Patient having signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patient previously treated with anti-angiogenic agents.
- Person in an emergency situation, adult subject to a legal protection measure (a guardian, guardianship or safeguard of justice), or unable of expressing his / her consent.
- Impossibility to undergo the medical follow-up of the trial for geographical, social or psychological reasons 4. History of malignant disease in the 5 years prior to inclusion (except basal cell carcinoma of the skin or epithelioma of the cervix in situ, or prostate cancer with a good prognosis (stage T <3 and Gleason <7)) accidentally discovered during the histological analysis of the tumor sample.
5- Pregnant or nursing women 6- Contraindications to the procedure of the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: kidney cancer
Localized, oligometastatic or metastatic
|
혈액 및 종양 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Plasma level of the MMP2 and MMP9 markers
기간: at initial sampling
|
ELISA assay
|
at initial sampling
|
Survival without progression
기간: Up to 18 months
|
date of progression (RECIST criteria), date of death
|
Up to 18 months
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jubb AM, Harris AL. Biomarkers to predict the clinical efficacy of bevacizumab in cancer. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1172-83. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70232-1.
- Tabouret E, Boudouresque F, Barrie M, Matta M, Boucard C, Loundou A, Carpentier A, Sanson M, Metellus P, Figarella-Branger D, Ouafik L, Chinot O. Association of matrix metalloproteinase 2 plasma level with response and survival in patients treated with bevacizumab for recurrent high-grade glioma. Neuro Oncol. 2014 Mar;16(3):392-9. doi: 10.1093/neuonc/not226. Epub 2013 Dec 9.
- Tabouret E, Boudouresque F, Farina P, Barrie M, Bequet C, Sanson M, Chinot O. MMP2 and MMP9 as candidate biomarkers to monitor bevacizumab therapy in high-grade glioma. Neuro Oncol. 2015 Aug;17(8):1174-6. doi: 10.1093/neuonc/nov094. No abstract available.
- Tabouret E, Bertucci F, Pierga JY, Petit T, Levy C, Ferrero JM, Campone M, Gligorov J, Lerebours F, Roche H, Bachelot T, van Laere S, Ueno NT, Toiron Y, Finetti P, Birnbaum D, Borg JP, Viens P, Chinot O, Goncalves A. MMP2 and MMP9 serum levels are associated with favorable outcome in patients with inflammatory breast cancer treated with bevacizumab-based neoadjuvant chemotherapy in the BEVERLY-2 study. Oncotarget. 2016 Apr 5;7(14):18531-40. doi: 10.18632/oncotarget.7612.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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