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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03185039
항혈관생성제로 치료받는 전이성 신장암 환자에서 MMP2 및 MMP9 수준의 예측적 영향
2026년 3월 18일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
항혈관신생제 치료를 받은 전이성 신장암 환자와 항혈관신생제 치료를 받지 않은 환자(국소 신장암 및 소전이) 간의 MMP2 및 MMP9 수준의 예측적 영향에 관한 연구
2가지 항혈관생성제(Sunitinib 또는 Pazopanib)로 치료받은 전이성 신장암 환자에서 예측 바이오마커로서 Matrix Metalloproteinases(MMP) 2와 9에 대한 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
목표는 항혈관생성제(수니티닙 또는 파조파닙)로 치료받은 전이성 신장암 환자의 무진행 생존에 대한 순환 MMP2 및 MMP9의 예측적 영향을 두 개의 무치료 코호트(국소 또는 소전이암)와 비교하여 분석하는 것입니다.
전향적 단일기관, 개방형 연구
질환 관리의 틀 내에서 질환 상태(국소, 소전이 및 전이)에 따른 추적 관찰의 여러 시점에 혈액 샘플을 채취하고, 수술이 예정된 환자에 대해서는 조직 샘플을 채취할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
다음 조건 중 하나에 해당하는 환자:
- 진단 시 국소 신장암.
- 수니티닙 또는 파조파닙으로 항혈관신생 치료를 시작한 전이성 신장암
- 전신 치료 없이(국소 치료) 진행된 소전이성 신장암
- ECOG = 0~2
- 국민 사회 보장에 가입하거나 수혜자인 환자.
- 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 이전에 항혈관신생제로 치료받은 환자.
- 응급 상황에 있는 사람, 법적 보호 조치(후견인, 후견 또는 정의 보호)를 받는 성인, 또는 동의를 표현할 수 없는 사람.
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 시험의 의학적 추적 관찰을 받을 수 없는 경우 4. 포함 전 5년 이내의 악성 질환 병력(피부 기저 세포 암종 또는 자궁경부 상피내암, 또는 양호한 예후의 전립선암(병기 T <3 및 글리슨 <7))이 종양 샘플의 조직학적 분석 중 우연히 발견된 경우 제외.
5- 임신 중이거나 수유 중인 여성 6- 연구 절차에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신장암
국소적, 소전이성 또는 전이성
|
혈액 및 종양 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MMP2 및 MMP9 마커의 혈장 수준
기간: 초기 샘플링 시
|
ELISA 분석법
|
초기 샘플링 시
|
|
진행 없이 생존
기간: 최대 18개월
|
진행일자 (RECIST 기준), 사망일자
|
최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jubb AM, Harris AL. Biomarkers to predict the clinical efficacy of bevacizumab in cancer. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1172-83. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70232-1.
- Tabouret E, Boudouresque F, Barrie M, Matta M, Boucard C, Loundou A, Carpentier A, Sanson M, Metellus P, Figarella-Branger D, Ouafik L, Chinot O. Association of matrix metalloproteinase 2 plasma level with response and survival in patients treated with bevacizumab for recurrent high-grade glioma. Neuro Oncol. 2014 Mar;16(3):392-9. doi: 10.1093/neuonc/not226. Epub 2013 Dec 9.
- Tabouret E, Boudouresque F, Farina P, Barrie M, Bequet C, Sanson M, Chinot O. MMP2 and MMP9 as candidate biomarkers to monitor bevacizumab therapy in high-grade glioma. Neuro Oncol. 2015 Aug;17(8):1174-6. doi: 10.1093/neuonc/nov094. No abstract available.
- Tabouret E, Bertucci F, Pierga JY, Petit T, Levy C, Ferrero JM, Campone M, Gligorov J, Lerebours F, Roche H, Bachelot T, van Laere S, Ueno NT, Toiron Y, Finetti P, Birnbaum D, Borg JP, Viens P, Chinot O, Goncalves A. MMP2 and MMP9 serum levels are associated with favorable outcome in patients with inflammatory breast cancer treated with bevacizumab-based neoadjuvant chemotherapy in the BEVERLY-2 study. Oncotarget. 2016 Apr 5;7(14):18531-40. doi: 10.18632/oncotarget.7612.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMP-Rein-IPC 2015-029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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