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Impatto Predittivo dei Livelli di MMP2 e MMP9 per Pazienti con Carcinoma Renale Metastatico Trattati con Agenti Anti-angiogenici

18 marzo 2026 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

Studio dell'Impatto Predittivo dei Livelli di MMP2 e MMP9 per Pazienti con Carcinoma Renale Metastatico Trattati con Agenti Anti-angiogenici Rispetto a Pazienti Non Trattati con Anti-angiogenici (Carcinoma Renale Localizzato e Oligometastatico)

Ricerca prospettica sulle Metalloproteinasi di Matrice (MMP) 2 e 9 come biomarcatori predittivi in pazienti con carcinoma renale metastatico trattati con 2 agenti anti-angiogenici (Sunitinib o Pazopanib).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è analizzare l'impatto predittivo di MMP2 e MMP9 circolanti sulla sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con carcinoma renale metastatico trattati con agenti anti-angiogenici (Sunitinib o Pazopanib) in confronto a due coorti non trattate (carcinoma localizzato o oligometastatico).

Studio prospettico monocentrico, in aperto

Nell'ambito della gestione della malattia, campioni di sangue verranno raccolti in diversi momenti del follow-up in relazione allo stato della malattia (localizzata, oligometastatica e metastatica) e campioni tissutali verranno raccolti per i pazienti programmati per intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente di sesso maschile o femminile, di età superiore ai 18 anni

  2. Paziente con una delle seguenti condizioni:

    • Carcinoma renale localizzato alla diagnosi.
    • Carcinoma renale metastatico quando la terapia anti-angiogenica è iniziata con Sunitinib o Pazopanib
    • Carcinoma renale oligometastatico senza trattamento sistemico (trattamento locale)
  3. ECOG = da 0 a 2
  4. Paziente affiliato o beneficiario della sicurezza sociale nazionale.
  5. Paziente che ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Paziente precedentemente trattato con agenti anti-angiogenici.
  2. Persona in situazione di emergenza, adulto soggetto a una misura di protezione legale (tutela, curatela o salvaguardia della giustizia), o incapace di esprimere il proprio consenso.
  3. Impossibilità di sottoporsi al follow-up medico dello studio per motivi geografici, sociali o psicologici. 4. Anamnesi di malattia maligna nei 5 anni precedenti l'inclusione (tranne carcinoma basocellulare della pelle o epitelioma cervicale in situ, o carcinoma prostatico con buona prognosi (stadio T <3 e Gleason <7)) scoperti accidentalmente durante l'analisi istologica del campione tumorale.

5- Donne in gravidanza o in allattamento 6- Controindicazioni alla procedura dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: carcinoma renale
Localizzato, oligometastatico o metastatico
Procedura: Campioni di sangue e tumore
Campioni di sangue e tumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico dei marker MMP2 e MMP9
Lasso di tempo: al campionamento iniziale
Saggio ELISA
al campionamento iniziale
Sopravvivenza senza progressione
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
data di progressione (criteri RECIST), data di decesso
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

19 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

19 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMP-Rein-IPC 2015-029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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