Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MMP2 és MMP9 szint prediktív hatása antiangiogén szerek kezelésében részesülő, áttétes veserákos betegek esetében

2026. március 18. frissítette: Institut Paoli-Calmettes

A mártix metalloproteináz-2 és mártix metalloproteináz-9 szintjének prediktív hatásának vizsgálata antiangiogén szerekben kezelt áttétes veserákos betegek esetében az antiangiogén kezelésben nem részesülő (lokális veserák és oligometasztatikus) betegekkel összehasonlítva

A Matrix Metalloproteinázok (MMP) 2 és 9 mint prediktív biomarkerek prospektív vizsgálata metasztatikus veserákos betegekben, akiket 2 antiangiogén szérummal (Sunitinib vagy Pazopanib) kezelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél a cirkuláló MMP2 és MMP9 prediktív hatásának elemzése a metasztatikus veserákos betegek progressziómentes túlélésére, akiket antiangiogén szerek (Sunitinib vagy Pazopanib) kezelésében részesítettek, két kezeletlen kohorsz (lokális vagy oligometasztatikus rák) összehasonlításával.

Prospektív monocentrikus, nyílt címkézésű vizsgálat

A betegségkezelés keretében a betegség állapotától (lokális, oligometasztatikus és metasztatikus) függően különböző időpontokban vétetnek vérmintákat a követés során, és szövettanú mintákat gyűjtenek a műtétre ütemezett betegektől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Institut Paoli Calmettes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Beteg férfi vagy nő, 18 évnél idősebb

  2. Beteg a következő állapotok valamelyikével:

    • Diagnóziskor lokalizált veserák.
    • Metasztatikus veserák, amikor az antiangiogén kezelést Sunitinib vagy Pazopanib kezdi
    • Oligometasztatikus veserák szisztémás kezelés nélkül (lokális kezelés)
  3. ECOG = 0-tól 2-ig
  4. Beteg, aki tagja vagy kedvezményezettje a nemzeti társadalombiztosításnak.
  5. Beteg, aki aláírta a tájékoztatott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg, akit korábban antiangiogén szerekkel kezeltek.
  2. Sürgősségi helyzetben lévő személy, törvényes védelmi intézkedés alá tartozó felnőtt (gondnok, gondnokság vagy igazságügyi védelem), vagy aki nem tudja kifejezni a beleegyezését.
  3. A vizsgálat orvosi követésének lehetetlensége földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okokból 4. Rosszindulatú betegség előzménye a bevétel előtti 5 évben (kivéve a bőr bazális sejtes karcinómáját vagy a méhnyak in situ epithelioma-ját, vagy jó prognózisú prosztatarákot (T <3 stádium és Gleason <7)), amelyet véletlenül fedeztek fel a tumor minta hisztológiai elemzése során.

5- Terhes vagy szoptató nők 6- A vizsgálati eljárás ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: veserák
Lokalizált, oligometasztatikus vagy metasztatikus
Eljárás: Vér- és daganatminták
Vér- és daganatminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MMP2 és MMP9 markerek plazmaszintje
Időkeret: a kezdeti mintavételnél
ELISA teszt
a kezdeti mintavételnél
Túlélés progresszió nélkül
Időkeret: Legfeljebb 18 hónap
progresszió dátuma (RECIST kritériumok), halálozás dátuma
Legfeljebb 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Paoli-Calmettes

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMP-Rein-IPC 2015-029

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veserák

Klinikai vizsgálatok a Vér- és daganatminták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel