Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Predictive Impact of MMP2 and MMP9 Levels for Patients With Metastatic Kidney Cancer Treated With Anti-angiogenic Agents

8. januar 2020 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Study of the Predictive Impact of MMP2 and MMP9 Levels for Patients With Metastatic Kidney Cancer Treated With Anti-angiogenic Agents Compared to Patients Not Treated With Antiangiogenic (Localized Kidney Cancer and Oligometastatic)

Prospective research of Matrix Metalloproteinases (MMP) 2 and 9 as predictive biomarkers in metastatic kidney cancer patients treated with 2 anti angiogenic agents (Sunitinib or Pazopanib).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The objective is to analyze the predictive impact of circulating MMP2 and MMP9 on the progression-free survival of patients with metastatic kidney cancer treated with anti-angiogenic agents (Sunitinib or Pazopanib) in comparison with two untreated cohorts (localized or oligometastatic cancer).

Prospective monocenter, open-label study

In the frame of disease management blood samples will be collected at different times of follow-up regarding disease status (localized, oligometastatic and metastatic) and tissue samples will be collected for patients scheduled for surgery.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Isabelle BOQUET, PhD
  • Telefonnummer: +33 4 91 22 37 78

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • GRAVIS Gwénaëlle, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patient male or female, aged of more than 18 years
  2. Patient with any of the following conditions:

    • Kidney cancer localized at diagnosis.
    • Metastatic kidney cancer when anti-angiogenic therapy is initiated by Sunitinib or Pazopanib
    • Oligometastatic kidney cancer without systemic treatment (local treatment)
  3. ECOG = 0 to 2
  4. Patient affiliated to, or beneficiary of, the national social security.
  5. Patient having signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patient previously treated with anti-angiogenic agents.
  2. Person in an emergency situation, adult subject to a legal protection measure (a guardian, guardianship or safeguard of justice), or unable of expressing his / her consent.
  3. Impossibility to undergo the medical follow-up of the trial for geographical, social or psychological reasons 4. History of malignant disease in the 5 years prior to inclusion (except basal cell carcinoma of the skin or epithelioma of the cervix in situ, or prostate cancer with a good prognosis (stage T <3 and Gleason <7)) accidentally discovered during the histological analysis of the tumor sample.

5- Pregnant or nursing women 6- Contraindications to the procedure of the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kidney cancer
Localized, oligometastatic or metastatic
Blod- og tumorprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma level of the MMP2 and MMP9 markers
Tidsramme: at initial sampling
ELISA assay
at initial sampling
Survival without progression
Tidsramme: Up to 18 months
date of progression (RECIST criteria), date of death
Up to 18 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

13. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod- og tumorprøver

3
Abonner