- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03185039
Predictiv betydning af MMP2- og MMP9-niveauer for patienter med metastatisk nyrecancer behandlet med anti-angiogenetiske midler
Undersøgelse af den prædiktive effekt af MMP2- og MMP9-niveauer for patienter med metastatisk nyrekræft behandlet med antiangiogene midler sammenlignet med patienter, der ikke er behandlet med antiangiogene midler (lokaliseret nyrekræft og oligometastatisk)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at analysere den prædiktive indvirkning af cirkulerende MMP2 og MMP9 på progressionfri overlevelse hos patienter med metastatisk nyrecancer behandlet med anti-angiogene midler (Sunitinib eller Pazopanib) i sammenligning med to ubehandlede kohorter (lokaliseret eller oligometastatisk cancer).
Prospektiv monocenter, åben-label undersøgelse
I rammen af sygdomsstyring vil blodprøver blive indsamlet på forskellige tidspunkter i opfølgningen med hensyn til sygdomsstatus (lokaliseret, oligometastatisk og metastatisk), og vævsprøver vil blive indsamlet for patienter planlagt til operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mand eller kvinde, over 18 år
Patient med en af følgende tilstande:
- Nyrecancer lokaliseret ved diagnosen.
- Metastatisk nyrecancer, når anti-angiogen terapi indledes med Sunitinib eller Pazopanib
- Oligometastatisk nyrecancer uden systemisk behandling (lokal behandling)
- ECOG = 0 til 2
- Patient tilknyttet eller modtager af det nationale socialsikringssystem.
- Patient har underskrevet informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patient tidligere behandlet med anti-angiogene midler.
- Person i en nødsituation, voksen underlagt en lovlig beskyttelsesforanstaltning (værge, værgemål eller retsbeskyttelse), eller ude af stand til at give sit samtykke.
- Umulighed at gennemgå forsøgets medicinske opfølgning af geografiske, sociale eller psykologiske årsager 4. Tidligere ondartet sygdom inden for de sidste 5 år før inklusion (undtagen basalcelcancer i huden eller cervixepitelcancer in situ, eller prostatacancer med god prognose (stadium T <3 og Gleason <7)) tilfældigt opdaget under den histologiske analyse af tumorprøven.
5- Gravide eller ammende kvinder 6- Kontraindikationer for forsøgets procedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nyrekræft
Lokaliseret, oligometastatisk eller metastatisk
|
Blod- og tumorprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaniveau af MMP2- og MMP9-markørerne
Tidsramme: ved den første prøvetagning
|
ELISA-test
|
ved den første prøvetagning
|
|
Overlevelse uden progression
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
dato for progression (RECIST-kriterier), dødsdato
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jubb AM, Harris AL. Biomarkers to predict the clinical efficacy of bevacizumab in cancer. Lancet Oncol. 2010 Dec;11(12):1172-83. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70232-1.
- Tabouret E, Boudouresque F, Barrie M, Matta M, Boucard C, Loundou A, Carpentier A, Sanson M, Metellus P, Figarella-Branger D, Ouafik L, Chinot O. Association of matrix metalloproteinase 2 plasma level with response and survival in patients treated with bevacizumab for recurrent high-grade glioma. Neuro Oncol. 2014 Mar;16(3):392-9. doi: 10.1093/neuonc/not226. Epub 2013 Dec 9.
- Tabouret E, Boudouresque F, Farina P, Barrie M, Bequet C, Sanson M, Chinot O. MMP2 and MMP9 as candidate biomarkers to monitor bevacizumab therapy in high-grade glioma. Neuro Oncol. 2015 Aug;17(8):1174-6. doi: 10.1093/neuonc/nov094. No abstract available.
- Tabouret E, Bertucci F, Pierga JY, Petit T, Levy C, Ferrero JM, Campone M, Gligorov J, Lerebours F, Roche H, Bachelot T, van Laere S, Ueno NT, Toiron Y, Finetti P, Birnbaum D, Borg JP, Viens P, Chinot O, Goncalves A. MMP2 and MMP9 serum levels are associated with favorable outcome in patients with inflammatory breast cancer treated with bevacizumab-based neoadjuvant chemotherapy in the BEVERLY-2 study. Oncotarget. 2016 Apr 5;7(14):18531-40. doi: 10.18632/oncotarget.7612.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urologiske neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- MMP-Rein-IPC 2015-029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrekræft
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Blod- og tumorprøver
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBugspytkirtelcysteForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); American...RekrutteringLynch syndrom | Bugspytkirtelkræft | Genmutation | Peutz-Jeghers syndrom (PJS) | Germline mutationsbærerForenede Stater